[发明专利]一种治疗乙型肝炎的药物制剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于治疗乙型肝炎的中药复方药物制剂的领域，具体涉及一种治疗乙型肝炎的药物制剂及制备方法。

背景技术

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒引起的病毒型肝炎，是严重威胁人类健康的传染性疾病，本病后期极易转化为肝硬化及肝癌，因此被比喻为“第二癌症”。目前治疗乙型肝炎的原则包括如下几个方面：(1)保肝；(2)抗病毒；(3)防治肝纤维化；(4)提高免疫力；(5)注意保养。干扰素α(IFNα)、核苷类似物和中药制剂都是当前临床治疗慢性乙肝的重要手段，但每种药剂的适应症范围均有一定局限性，药物可使HBV基因变异，停药后肝炎复发，不良反应尚无法避免，尤其是生物制剂安全系数小、不良反应大、价钱也贵。

发明内容

本发明的目的是提供一种用纯中草药加工而成的保肝、抗肝纤维化和抗病毒药物制剂，主要用于治疗乙型肝炎，具有抗病毒作用强、毒性低的特点。

本发明的另一个目的是提供一种制备上述治疗乙型肝炎的药物制剂的方法。

本发明的技术方案为：

一种治疗乙型肝炎的药物制剂，由下列药按重量比例经粉碎、加水煎煮、浓缩制成：

白花蛇舌草9.9-12.9、蒲公英2.3-4.3、山豆根1.2-2.2、板兰根4.5-6.5、虎杖5.6-8.06、风尾草5.8-10.8、矮地茶2.2-3.2、重楼3.2-4.3、猪苓4.6-6.5、当归2.3-4.3、白芍2.2-3.2、丹参2.2-3.2、川栋子1.2-2.2、鸡内金0.7-1.7、黄芪6.6-8.6、人参2.2-3.2、白术2.2-3.2、茯苓2.2-3.2、甘草1.2-3.2、山茱萸0.3-1.3、淫羊藿3.2-4.3。

一种制备上述的治疗乙型肝炎的药物制剂的方法，按以下步骤制备：

在上述21味中药中，按上述重量比例取山茱萸和1/2量的白芍粉碎至60-80目，备用；

其余19味中药与剩余的1/2量的白芍粉碎，加水煎煮，温度为60-80℃下减压浓缩；

上述浓缩后的物质与备用的山茱萸、白芍粉未混合，经65-75℃下真空干燥并粉碎，再与淀粉混合后，过50-70目后，分装在胶囊即成。

上述的当归、白芍、川栋子、白术以炒制的来使用；人参以生晒的来使用。

中药组合处方的优点在于可以兼顾多方面的功能，如复方组合时按照中医理论选择处方，同时按其中药的药性合理搭配使整体处方具有保肝、抗肝纤维化、抗病毒及增强免疫作用，具有生物制剂和单纯的西药不能发挥的多方面的功能和作用。

本药物制剂从处方组合上首先优化了具有抗病毒作用的中药，如白花蛇舌草、山豆根、板兰根、虎杖，其次加了恢复肝功能的中药，如丹参等，兼顾了调节免疫作用的中药，如黄芪、人参等。根据中医理论把乙肝的症状表现进行辩证分型，对药的君、臣、佐、使做了符合中医理论的安排，黄芪、人参、白芍、白术为主药起扶正的功能，配以清热化湿解毒祛邪的药使其辩证与辨病相结合使处方即符合现代药效学的科学理论又符合传统的中医理论。

对传统中医学的理论和经验对本处方的辩证为：慢性肝炎与中医的“胁痛”“肝郁”“积聚”“黄疸”的证侯相近。本病的病因多与外因湿浊瘀热，疫毒乗虚侵袭，以及七情郁结，饮食内伤等有关。慢性肝炎其症迀延，病程较长大多数是久经治疗，未得善痊。一般是真元暗耗，湿热未清，虚实我错，多属攻两难之侯，猛剂重药均不适宜。对辩证旋治，对此当以疏肝利胆、祛邪扶正两全之法。方中君药重用白花蛇舌草，本品善于清热解毒，利湿退毒、活血消肿、抗癌止痛。臣以蒲公英、山豆根、板兰根、虎杖、风尾草、矮地茶、重楼、猪苓共八味，清热解毒、化浊利湿、清泄肺胃、疏肝利胆之品，特能集中优势药力宣畅三焦气化。基于“初病在经、久病入络、经者主气、络者主血”之理，配伍化瘀通络药物，佐有当归、白芍、丹参，复用川栋子、鸡内金，疏肝理气，消症除积则肝脾和胀痛即可消除，病程久延、湿毒留恋不解，邪必伤正，当配伍黄芪、人参、白术、茯苓、甘草即四君子汤加黄芪以增强扶脾胃生发之气。补气血生化之源以助复肝之用，再用山茱萸补肾阴，淫羊藿补肾阳，为复肝创造条件，最后以甘草调和诸药，共收除病毒保肝体之功效。

本发明制剂抗病毒药理实验结果如下：

一、本药物制剂对鸭乙型肝炎病毒感染的治疗作用

1、病毒：鸭乙型肝炎病毒

2、动物：北京鸭

3、实验方法：