[发明专利]治疗炎症性肠病的方法

权利要求书

1.治疗患有炎症性肠病个体的方法，包括施用控释形式的初 始日剂量约2.4-4.8g的5-ASA，其中当经约4-8周所述治疗后未 实现症状缓解时，改变初始剂量为等于或大于约4g的控释形式的 5-ASA的改良的日剂量达足以实现对治疗的有利反应的另外的一 段时期。

2.权利要求1的方法，其中炎症性肠病是溃疡性结肠炎。

3.权利要求2的方法，其中溃疡性结肠炎是活动性的轻-至- 中度溃疡性结肠炎。

4.权利要求1的方法，其中控释形式的5-ASA是复合基质体 系美沙拉秦。

5.权利要求1的方法，其中施用改良日剂量达约8周。

6.权利要求1的方法，其中改良日剂量持续至个体中所得的 溃疡性结肠炎-疾病活动指数(UC-DAI)约为1或更小。

7.权利要求1的方法，其中改良日剂量持续至个体中所得的 乙状结肠镜检查得分约为1或更小。

8.权利要求1的方法，其中改良日剂量持续至个体中所得的 医师整体评价(PGA)约为1或更小。

9.权利要求1的方法，其中改良日剂量持续至个体中所得的 UC-DAI约为1或更小、直肠出血和排便频率得分为0且乙状结肠 镜检查得分减少至少约1分。

10.权利要求9的方法，其中改良日剂量为约2.4g的5-ASA， 每天施用两次，并且持续至个体中所得的医师整体评价和乙状结 肠镜检查联合得分约为1或更小且未检测到粘膜易碎性。

11.权利要求1的方法，其中初始日剂量为控释形式的约2.4g 的5-ASA，以约1.2g每天两次剂量、约2.4g每天一次剂量或约 0.8g每天三次剂量施用，或其中初始日剂量是控释形式的约4.8g 的5-ASA，以约4.8g每天一次剂量施用。

12.权利要求11的方法，其中改良剂量是控释形式的约4.8g 的5-ASA，施用达至多约8周。

13.治疗患有炎症性肠病且对5-ASA疗法无反应的人的炎症 性肠病方法，包括经施用控释形式的口服日剂量至少约2g的 5-ASA达约4-10周的时期以至获得大于约2800ng/mL的C_max和 大于约21000ng.h/mL的AUC或直至所治疗的患者症状缓解。