[发明专利]用于鉴定患者是否将是免疫治疗的反应者的方法

权利要求书

1.一种基因谱，其来自来源于患者的样品，该基因谱表明患者将是 免疫治疗的反应者或非反应者的可能性增加，其中该谱包含至少一种 免疫激活基因的差异调节。

2.权利要求1的基因谱，其中所述免疫治疗是癌免疫治疗。

3.权利要求2的基因谱，其中所述癌免疫治疗是Mage抗原特异性 癌免疫治疗。

4.权利要求1-3的任一项的基因谱，其中所述至少一种免疫激活 基因选自表1、2、3、4、7、9、11、12和/或13中的基因列表。

5.权利要求1-4的任一项的基因谱，其中所述至少一种免疫基因 是5种或更多种基因。

6.权利要求4的基因谱，其中所述至少一种基因是表1、2、3、4、 7、9、11、12和/或13中列出的基因的至少10％(例如列出的基因的 40、50、60或70％)。

7.权利要求6的基因谱，其中所述至少一种基因至少在表1、2、3、 4、7、9、11、12和/或13中。

8.权利要求7的基因谱，其中所述至少一种基因是表1、2、3、4、 7、9、11、12和/或13中列出的基因的80、90或100％。

9.权利要求1-8的任一项的基因谱，其中至少一种基因是上调的。

10.权利要求9的基因，其中该谱表明了反应者。

11.权利要求1-10的任一项的谱在鉴定免疫治疗的反应者或非反 应者中的用途。

12.鉴定权利要求1-10的任一项的谱的方法，包括以下步骤：

a)分析来源于患者的样品中一种或多种免疫应答基因的差异表达， 和

b)基于步骤(a)的结果，将样品所来源的患者表征为反应者或非反 应者，

其中所述表征任选是通过参照或比较标准物而进行的。

13.权利要求12的方法，其中所述标准物是具有已知临床结局的样 品。

14.权利要求12的方法，其中所述比较是用算法进行的。

15.一种探针用于鉴定至少一种免疫激活基因产物的差异表达，从 而确定来源于患者的样品中是否存在权利要求1-10的谱的用途。

16.权利要求15的用途，其中所述差异表达是上调。

17.一种微阵列试剂盒用于鉴定至少一种免疫激活基因产物的差异 表达，从而确定来源于患者的样品中是否存在权利要求1-10的谱的 用途。

18.权利要求17的用途，其中所述差异表达是上调。

19.一种微阵列，包含一种或多种适于检测一种或多种免疫激活基 因的差异表达的探针。

20.权利要求19的微阵列，其中所述免疫激活基因选自包含表1、 2、3、4、7、9、11、12和/或13中的基因列表的组。

21.一种诊断试剂盒，包含至少一种用于对来源于患者的样品进行 分析从而鉴定权利要求1-11的任一项的谱的成分，该分析的结果可 以用于将样品所来源的患者指定为免疫治疗的反应者或非反应者。

22.治疗患者的方法，包括在首先基于至少一种免疫激活基因的差 异激活而将患者表征为合适的免疫治疗的反应者后，施用治疗有效量 的所述合适的免疫治疗。

23.权利要求22的方法，其中所述治疗是癌免疫治疗。

24.权利要求23的方法，其中所述治疗是Mage癌免疫治疗。

25.权利要求22-24的任一项的方法，其中基于权利要求1-10的 任一项定义的谱，将患者表征为反应者。

26.权利要求22-25的任一项的方法，其中所述免疫治疗包括抗原 和合适的佐剂。