[发明专利]晶体盐酸度洛西汀

权利要求书

1.一种制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于该晶体盐酸度洛西汀的以2θ°表示的X-射线衍射图具有在11.02±0.2、11.99±0.2、13.94±0.2、14.78±0.2、16.19±0.2、16.87±0.2、18.0±0.2、18.8±0.2、19.77±0.2、20.84±0.2、21.44±0.2、22.16±0.2、23.12±0.2、24.12±0.2、26.34±0.2、26.76±0.2、27.0±0.2、27.45±0.2、29.24±0.2、29.58±0.2、29.92±0.2、30.4±0.2、32.2±0.2，32.82±0.2和34.17±0.2处的峰值，其制备方法包括下列步骤： 

(a)将度洛西汀溶解于甲苯中形成第一溶液； 

(b)将获得的第一溶液加入到含有HCl的乙醇中形成第二溶液； 

(c)使盐酸度洛西汀得以从第二溶液中结晶出来；然后 

(d)收集上述步骤中结晶出来的盐酸度洛西汀。 

2.根据权利要求1所述的一种制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于所述的晶体盐酸度洛西汀具有与说明书附图1本质上相同的X-射线衍射图。 

3.根据权利要求1所述的一种制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于按约每3g度洛西汀兑入约40ml甲苯的比率配制成第一溶液。 

4.根据权利要求1所述的一种制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于在约0℃条件下将第一溶液加入乙醇中。 

5.根据权利要求1所述的一种制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于在搅拌条件下将第一溶液加入乙醇中。 

6.根据权利要求1所述的一种制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于在0℃至10℃条件下冷置一段时间使盐酸度洛西汀从溶液中结晶出来。 

7.根据权利要求1所述的一种制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于保持盐酸度洛西汀在第二溶液中结晶的时长为10小时。 

8.根据权利要求1所述的一种制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于通过过滤方式收集结晶出来的盐酸度洛西汀。 

9.根据权利要求1所述的一种制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于将收集到的结晶盐酸度洛西汀进行冲洗然后干燥。 

10.根据权利要求9所述的一种制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于使用芳香烃冲洗收集到的结晶盐酸度洛西汀。 

11.根据权利要求9所述的一种制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于使用甲苯冲洗收集到的结晶盐酸度洛西汀。 

12.权利要求1所述的一种制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于包括如下用于步骤(a)中的度洛西汀制备的附加步骤： 

(i)将草酸度洛西汀加入乙酸乙酯水溶液中； 

(ii)加入用来溶解所述草酸度洛西汀的氨水溶液； 

(iii)分离已分层的有机层； 

(iv)用饱和盐水冲洗上述有机层； 

(v)干燥该有机层；然后 

(vi)从有机层中除去溶剂。 

13.根据权利要求12所述的一种制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于按约每39g草酸度洛西汀兑入约300ml乙酸乙酯水溶液的比率配制成溶液。 

14.根据权利要求12所述的一种制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于乙酸乙酯水溶液的配比比率为约每1ml水兑入1ml乙酸乙酯。 

15.根据权利要求12所述的一种制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于在搅拌条件下加入氨水。 

16.根据权利要求12所述的一种制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于用所述乙酸乙酯冲洗分离后的水层。 

17.根据权利要求12所述的一种制备晶体盐酸度洛西汀的方法，特征在于用无水硫酸钠干燥所述有机层。 

18.一种应用权利要求1至17中任一项所述的一种制备晶体盐酸度洛西汀的方法制备的晶体盐酸度洛两汀，特征在于其具有至少95%的纯度。