[发明专利]左旋奥硝唑磷酸二钠五水合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.左旋奥硝唑磷酸二钠五水合物及其制备方法。

2.一种药物组合物，其特征在于，所述组合物含有的活性成分为权利要求1所述的左旋奥硝唑磷酸二钠五水合物，重量含量为0.01～99％。

3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述组合物为非胃肠道给药制剂。

4.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述组合物为口服给药制剂。

5.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述非胃肠道给药制剂是输液制剂、针剂、注射用粉针或阴道给药制剂，其中阴道给药制剂优选栓剂。

6.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述口服给药制剂是片剂、分散片、胶囊剂、颗粒剂或口服液，优选片剂、分散片。

7.根据权利要求2～6所述的组合物，其特征在于，所述组合物制剂每单位含有左旋奥硝唑磷酸二钠五水合物20～2000mg，优选200mg～1500mg，更优选250mg～1000mg。

8.根据权利要求1所述左旋奥硝唑磷酸二钠五水合物的制备方法是：向装有左旋奥硝唑磷酸二钠的容器中，加入6～20倍量的95％～70％乙醇，搅拌升温至40℃～55℃，保温搅拌5～30分钟，趁热过滤，滤液冷却至室温后于5～15℃放置结晶8小时～24小时，过滤，所得固体用冷乙醇洗涤，丙酮洗涤，30～45℃干燥至水分约为22.77％，得左旋奥硝唑磷酸二钠五水合物。

9.权利要求2所述药物组合物在制备抗敏感原生物和抗厌氧菌感染药物的应用。