[发明专利]盐酸曲美他嗪胃漂浮片的制备方法及其应用

权利要求书

1.盐酸曲美他嗪胃漂浮片的制备方法及其应用，其特征在于该胃漂浮片是以盐酸曲美他嗪为主药制成的片剂。

2.根据权利要求1的所述的盐酸曲美他嗪胃漂浮片的制备方法及其应用，其特征在于该胃漂浮片由于含有多种亲水性高分子材料，于体温接触胃液后，表面水化成凝胶，而使体积膨胀。此时片剂的重量小于胃液的浮力，使药片漂浮于胃液之上，得以延长胃内滞留时间。

3.根据权利要求1的所述的盐酸曲美他嗪胃漂浮片的制备方法及其应用，其特征在于该胃漂浮片是用于心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。

4.根据权利要求1的所述的盐酸曲美他嗪胃漂浮片的制备方法及其应用，其特征是：片剂的制备不限于采用直接压片、或制粒后压片、或用环糊精(包括β-环糊精、羟丙基-β-环糊精等)等将主药盐酸曲美他嗪包容后压片制成胃漂浮片，该漂浮片由下述组分组成：

盐酸曲美他嗪      20份

壳聚糖            400份

羧甲基纤维素      200份

碳酸钙            50份

碳酸镁            40份

甘露醇            20份

滑石粉            3份

十二烷基硫酸钠    0.5份

5.根据权利要求4的所述的盐酸曲美他嗪胃漂浮片的制备方法及其应用，其特征在于采用的辅料包含但不限于下述一种或几种的混合物：壳聚糖、羧甲基纤维素、十六醇、硬脂酸、碳酸钙、碳酸镁、甘露醇、滑石粉、十二烷基硫酸钠等。

6.根据权利要求4、5所述的盐酸曲美他嗪胃漂浮片的制备方法及其应用，其特征在于该漂浮片的组方之一为：

盐酸曲美他嗪       20g

壳聚糖             400g

羧甲基纤维素       200g

碳酸钙             50g

碳酸镁             40g

滑石粉             3g

十二烷基硫酸钠        0.5g

7.根据权利要求6所述的盐酸曲美他嗪胃漂浮片的制备方法及其应用，其特征在于包括以下步骤：

将处方量的盐酸曲美他嗪，壳聚糖，羧甲基纤维素，碳酸钙，碳酸镁，甘露醇混合均匀后，80目筛混匀，加入滑石粉和十二烷基硫酸钠，将原辅料混合均匀，直接压片，成品检验，包装。