[发明专利]含有兰索拉唑的冻干粉针

权利要求书

1.一种兰索拉唑的冻干粉针，其中，该冻干粉针包括：兰索拉唑1份，赋形剂0.05～50份，聚乙二醇0.1～10份。

2.如权利要求1所述的兰索拉唑的冻干粉针，其中，该冻干粉针包括：兰索拉唑1份，赋形剂0.1～30份，聚乙二醇0.2～5份。

3.如权利要求1所述的兰索拉唑的冻干粉针，其中，所述的聚乙二醇分子量为200～6000。

4.如权利要求1所述的兰索拉唑的冻干粉针，其中，所述的赋形剂选自甘露醇、木糖醇、山梨醇、右旋糖酐、葡萄糖和氯化钠中至少一种。

5.如权利要求1所述的兰索拉唑的冻干粉针，其中，该冻干粉针还包括pH调节剂，所述的pH调节剂选自氢氧化钠、氢氧化钾、磷酸盐、苯甲酸盐、磷酸氢盐和柠檬酸盐中至少一种。

6.如权利要求5所述的兰索拉唑的冻干粉针，其中，所述的pH调节剂的加入量为使该冻干粉针溶液的碱度达到10～12.5。

7.权利要求1所述的兰索拉唑的冻干粉针的制备方法，该方法包括：将兰索拉唑加入至注射用水中，搅拌至溶液中的兰索拉唑完全溶解，加入聚乙二醇、赋形剂，补加注射用水至完全溶解，冷冻干燥，包装即得。

8.如权利要求7所述的制备方法，其中还包括在加入聚乙二醇、赋形剂之前加入pH调节剂调节溶液pH值为10～12.5，以及在加入聚乙二醇、赋形剂之后，搅拌使溶解，再加入活性炭吸附，以及过滤除炭的过程。

9.如权利要求7或8所述的制备方法，其中还包括在加入聚乙二醇、赋形剂，补加注射用水之后，精滤，中间体取样，待检测合格后，再定量灌装于西林瓶，半压胶塞，装入冻干机冷冻干燥。

10.如权利要求9所述的制备方法，其中还包括设置冻干机的冻干曲线，该冻干曲线为：预冻，温度-30℃～-55℃，时间1～8小时；升华，温度-10℃～-35℃，时间5～20小时；干燥，温度15℃～50℃，时间3～15小时。