[发明专利]质控系统、分析装置及质控方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种质控系统、分析装置及质控方法，特别是涉及一种由数套分析装置和通过网络连接上述数套分析装置的控制设备组成的质控系统、分析装置及质控方法。

背景技术：

现在人们都知道求分析装置获得的测定数据的不确定度。比如，专利公开2004-20323号公报上记载了一种测定装置，将检测器的器具公差的不确定度、器具操作的不确定度、测定标准试样时的校正曲线的不确定度和测定未知试样时对未知试样测定值的不确定度合成、计算合成不确定度。

众所周知，目前的质控系统是利用英特网收集质控品的测定数据，再根据收集的数据进行质量控制(如美国专利第6,937,964号公报)。这种质控系统可以将自己实验室分析装置测定的质控品测定数据与其他实验室分析装置测定的质控品测定数据进行比较。因此，连接上述质控系统的分析装置的使用者将本实验室的测定数据与其他实验室的测定数据的平均值进行比较，如果测定数据在允许范围内，则判断该分析装置可以用来测定标本。

然而，上述专利公开2004-20323号公报没有关于根据上述测定装置合成的测定数据不确定度评价分析装置的方法的记述。因此，即使用上述测定装置算出了测定数据不确定度，测定装置的使用者也无法根据不确定度的值判断能否用测定装置测定标本。而且，用上述专利公开2004-20323号公报记述的测定装置要计算测定未知试样时的未知试样测定值的不确定度，需要数次测定同一未知试样。而未知试样通常都采自患者，从患者身上采集足以进行数次测定的未知试样，对患者来说是一大负担。

上述美国专利第6,937,964号公报上发表的质控系统非常有用，但没有考虑到测定数据中含有不确定因素。

发明内容：

本发明的范围只由后附权利要求书所规定，在任何程度上都不受这一节发明内容的陈述所限。

本发明的第一部分提供一种质控系统，该质控系统包括数个分析装置和一个通过网络连接这些分析装置的控制设备，所述质控系统还包括：

配备在各个分析装置上用于测定试样的测定单元；

配备在各个分析装置上的质控数据传输设备，用于将测定单元测定质控样品所得的质控数据传输到网络连接的所述控制设备；

配备在所述控制设备上的质控数据接收设备，用于接收各个所述质控数据传输设备传送的大量质控数据；

配备在所述控制设备上的质控设备，用来对基于所述质控数据接收设备接收的所述大量质控数据实施质量控制；

校准不确定度存储器，用于存储针对各个分析装置的分析装置校准不确定度；

测定不确定度获取设备，用于基于所述校准不确定度和所述质控数据获取分析装置测定不确定度；

质控结果输出设备，用于输出由所述质控设备得出的质控结果；及

测定不确定度输出设备，用于输出由所述测定不确定度获取设备获取的测定不确定度。

其中：

所述校准不确定度存储器和测定不确定度获取设备均配备在所述控制设备中；

所述质控结果输出设备和测定不确定度输出设备配均置于所述各个分析装置中；

所述控制设备包括：

质控结果传输设备，用于传输所述质控结果至与网络连接的所述各个分析装置；及

测定不确定度传输设备，用于传输测定的不确定度；以及

所述各个分析装置包括：

质控结果接收设备，用于接收从所述质控结果传输设备传送的所述质控结果；及

测定不确定度接收设备，用于接收从所述测定不确定度传输设备传送的所述测定不确定度。

所述控制设备包括不确定度质控制设备，用于由所述测定不确定度获取设备针对所述各个分析装置获得的测定不确定度，来获得所述测定不确定度的质控结果。

所述测定不确定度获取设备包括用于获取所述质控数据的不确定度的质控数据不确定度获取设备，所述测定不确定度获取设备根据存储在所述校准不确定度存储器中的所述校准不确定度和所述质控数据的不确定度来获得测定不确定度。

所述测定不确定度获取设备是用校准不确定度的平方和质控数据不确定度的平方之和开平方，获得平方根。

所述测定不确定度获取设备是用一定值乘以所述平方根。

所述校准不确定度是从第一个不确定度和第二个不确定度中计算得出，所述第一个不确定度是通过第一个标准分析装置测定数据未知样品获得，所述数据未知样品是指其测定数据是未知的，所述第二个不确定度是通过第二个标准分析装置测定所述数据未知样品获得。