[发明专利]质控系统、分析装置及质控方法

权利要求书

1.一种质控系统包括数个分析装置和一个通过网络连接这些分析装置的控制设备，所述质控系统还包括：

配备在各个分析装置上用于测定试样的测定单元；

配备在各个分析装置上的质控数据传输设备，用于将测定单元测定质控样品所得的质控数据传输到网络连接的所述控制设备；

配备在所述控制设备上的质控数据接收设备，用于接收各个所述质控数据传输设备传送的大量质控数据；

配备在所述控制设备上的质控设备，用来对基于所述质控数据接收设备接收的所述大量质控数据实施质量控制；

校准不确定度存储器，用于存储针对各个分析装置的分析装置校准不确定度；

测定不确定度获取设备，用于基于所述校准不确定度和所述质控数据获取分析装置测定不确定度；

质控结果输出设备，用于输出由所述质控设备得出的质控结果；及

测定不确定度输出设备，用于输出由所述测定不确定度获取设备获取的测定不确定度。

2.根据权利要求1所述的质控系统，其特征在于：

所述校准不确定度存储器和测定不确定度获取设备均配备在所述控制设备中；

所述质控结果输出设备和测定不确定度输出设备配均置于所述各个分析装置中；

所述控制设备包括：

质控结果传输设备，用于传输所述质控结果至与网络连接的所述各个分析装置；及

测定不确定度传输设备，用于传输测定的不确定度；以及

所述各个分析装置包括：

质控结果接收设备，用于接收从所述质控结果传输设备传送的所述质控结果；及

测定不确定度接收设备，用于接收从所述测定不确定度传输设备传送的所述测定不确定度。

3.根据权利要求2所述的质控系统，其特征在于：

所述控制设备包括不确定度质控制设备，用于由所述测定不确定度获取设备针对所述各个分析装置获得的测定不确定度，来获得所述测定不确定度的质控结果。

4.根据权利要求1所述的质控系统，其特征在于：

所述测定不确定度获取设备包括用于获取所述质控数据的不确定度的质控数据不确定度获取设备，所述测定不确定度获取设备根据存储在所述校准不确定度存储器中的所述校准不确定度和所述质控数据的不确定度来获得测定不确定度。

5.根据权利要求4所述的质控系统，其特征在于：所述测定不确定度获取设备是用校准不确定度的平方和质控数据不确定度的平方之和开平方，获得平方根。

6.根据权利要求5所述的质控系统，其特征在于：所述测定不确定度获取设备是用一定值乘以所述平方根。

7.根据权利要求1所述的质控系统，其特征在于：

所述校准不确定度是从第一个不确定度和第二个不确定度中计算得出，所述第一个不确定度是通过第一个标准分析装置测定数据未知样品获得，所述数据未知样品是指其测定数据是未知的，所述第二个不确定度是通过第二个标准分析装置测定所述数据未知样品获得。

8.根据权利要求1所述的质控系统，其特征在于：

所述质控结果包含一个表示两质控数据差异的结果，其中一质控数据由一个预定的分析装置获得，另一个所述质控数据由所述的各个分析装置通过网络传输过来。

9.根据权利要求8所述的质控系统，其特征在于：所述质控设备根据以下公式(1)计算所述质控结果，

质控结果＝{(由预定分析装置获得的质控数据)-(数个分析装置在一定时间内的质控数据平均值)}/√{1/(m-1)∑(i＝1～m)ni(ai-b)²}…(1)

m表示数台所述分析装置的数量，ni表示一定时间内每台分析装置的质控数据数量，ai表示每台分析装置一定时间内质控数据的平均值，b表示数台上述分析装置在一定时间内质控数据的平均值。

10.根据权利要求1所述的质控系统，其特征在于：所述质控结果包含将所定分析装置在一定时间内获得的质控数据的差异与所述数台分析装置在一定时间内传送的所述质控数据的差异进行比较的结果。