[发明专利]含海藻糖的人工泪液及其制备和应用方法

权利要求书

1.一种含海藻糖的人工泪液，其特征在于配方中含有海藻糖。

2.根据权利要求1所述的含海藻糖的人工泪液，其特征在于该人工泪液配方的基本构成为海藻糖、模拟黏蛋白和常规眼用药剂辅料；三者按重量比为海藻糖0.3～97％，模拟黏蛋白0.3～77％，常规眼用药剂辅料2～98％。

3.根据权利要求1或2所述的含海藻糖的人工泪液，其特征在于海藻糖为含结晶水或不含无结晶水的海藻糖，其浓度为0.01-30％w/v。

4.根据权利要求2所述的含海藻糖的人工泪液，其特征在于模拟黏蛋白为羟丙甲纤维素、或羧甲基纤维素钠、或羟乙基纤维素、或聚维酮、或聚乙烯醇以及它们的组合物，模拟黏蛋白的浓度为0.01-3％w/v。

5.根据权利要求4所述的含海藻糖的人工泪液，其特征在于模拟黏蛋白为聚合物组合物时，组合物的黏度具有协同作用，其中所述的组合物为羟丙甲纤维素和聚维酮、或羧甲基纤维素钠和聚维酮、或羟乙基纤维素和聚维酮。

6.根据权利要求2所述的含海藻糖的人工泪液，其特征在于眼用药剂辅料为：碳酸氢钠缓冲对、或磷酸缓冲对、或硼酸缓冲对、或盐酸、或氢氧化钠，以调节pH为6.8～8.5，渗透压调节剂为氯化钠0～0.9g，防腐剂苯扎溴铵或苯扎氯铵或醋酸苯汞等0～0.2g，抗氧化剂EDTA等0～1g，电解质离子钾、钙、镁、锌、碳酸氢根总量0～0.4g。

7.一种含海藻糖的人工泪液的制备方法，其特征在于将海藻糖和常规眼用药剂辅料用超纯水溶解混合在一起，再加入已充分溶解的模拟黏蛋白溶液，然后补加超纯水适量至体积，用微孔滤膜除菌即得。

8.一种含海藻糖的人工泪液的应用方法，其特征在于该人工泪液作为眼部给药系统传递药理活性成分，用于干眼症、角膜炎、结膜炎、角膜溃疡、青光眼、白内障、黄斑变形、近视眼科疾病的治疗。

9.如权利要求8所述的含海藻糖的人工泪液的应用方法，其特征在于所述药理活性成分为抗生素类药物、抗过敏类药物、非甾体消炎药、皮质激素类药物、抗病毒类药物、缩血管类药物、缩瞳药、散瞳药、症状缓解药、促进愈合修复的活性因子中的一种。