[发明专利]甘草总黄酮和总皂苷提取物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属医药技术领域，具体涉及中药甘草总黄酮和总皂苷提取物及其制备方法、质量控制方法及其在医药和保健食品领域的应用。

背景技术

传统中医药理论认为甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的作用的功效，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。甘草中的黄酮、皂苷类成分为其主要有效成分。现代药理研究表明，甘草黄酮具有抑菌、抗病毒、抗肿瘤、抗氧化等药理作用，甘草皂苷具有解毒作用、止咳平喘作用、抗炎及抗过敏作用、抗肝损伤以及降低胆固醇作用。目前，有关甘草中黄酮、皂苷成分的制备方法的专利较多，如申请号为200610018275.3、01130599.1、97115712.X、95109065.8的专利等，但本发明专利公开的一种同时提取分离甘草总黄酮、总皂苷的制备方法，能使甘草黄酮、皂苷同时被提取，有效避免了单一提取所带来的资源浪费，提高了甘草的综合利用率，降低了甘草深加工的成本。同时制备方法更为简便，实用，易于工业化生产。

发明内容

本发明提供一种从甘草中提取制备的甘草总黄酮和总皂苷提取物。

本发明还提供一种同时提取、分离、制备甘草总黄酮和总皂苷提取物的方法。

本发明所述原料甘草，来源于豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fish.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。作为提取甘草总黄酮、总皂苷的原材料，可以是市售甘草饮片，也可以是这些植物的茎、叶、花穗、果实、地下根茎及根等任一部位或全部植株，其中优选的药材部位为干燥根及根茎。上述所述的甘草包括未经任何炮制处理的原药材及饮片，还包括各种炮制品，如“蜜炙甘草”等。

本发明所述的甘草总黄酮和总皂苷提取物，是指从上述任一植物的任何部位提取得到的，包含多种黄酮、皂苷类活性成分的组合物，其中优选的是豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fish.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎中提取制备得到的，含有多种黄酮、皂苷类活性成分的组合物。甘草黄酮类成分主要包括甘草苷、甘草素、异甘草苷、异甘草素等化合物，这些化合物分别属于黄酮、黄酮醇、二氢黄酮、二氢黄酮醇、查尔酮、异黄酮、二氢异黄酮、异黄烷等衍生物，甘草皂苷类成分主要是一系列以齐墩果烷为结构母核的化合物，如甘草酸、甘草次酸等。

作为甘草总黄酮和总皂苷提取物，其中甘草总黄酮提取物中各种黄酮类成分百分含量的总和为5～100％(w/w)，优选的为50～100％(w/w)；甘草总皂苷提取物各种皂苷类成分百分含量的总和为5～100％(w/w)，优选的为50～100％(w/w)。

作为甘草总黄酮和总皂苷提取物，在本发明所述的甘草总黄酮提取物所涵盖的各种黄酮类活性成分之中，最主要的是甘草苷、异甘草苷、甘草素、异甘草素等成分。其中甘草总黄酮提取物中甘草苷的含量占全部总黄酮含量的5～100％(w/w)。

作为甘草总黄酮和总皂苷提取物，在本发明所述的甘草总皂苷提取物所涵盖的各种皂苷类活性成分之中，最主要的是甘草酸、甘草次酸等成分。其中甘草总皂苷提取物中甘草酸的含量占全部总皂苷含量的5～100％(w/w)

本发明还提出了所述甘草总黄酮和总皂苷提取物的制备工艺，它可以采用以下任意一种方法，或这些方法的任意组合进行制备：(1)溶剂提取法；(2)溶剂萃取法；(3)大孔吸附树脂法；(4)铅盐沉淀法；(5)超临界流体萃取法；(6)柱色谱法；(7)液-液逆流分配色谱法。其中优选的方法为大孔吸附树脂法与聚酰胺柱色谱法联用的方法。

在使用这些方法进行制备时，一般包括以下几个步骤：

(1)提取：所用溶剂可以是水或任意一种醇类、酮类及酯类溶剂，或这些溶剂按一定比例组成的混合溶剂，或由这些溶剂与酸、碱、盐配成的酸性或碱性溶剂。提取方法可以是煎煮、加热回流、超声提取、冷浸、渗漉、微波提取、高压提取等。

优选的提取工艺为：甘草药材加0～90％乙醇，回流提取2～3次，每次提取1～2小时，溶剂用量为5～15倍量(L/kg)。

(2)过滤：包括离心、抽滤、超滤、压滤等方法，使用或不使用以下任意一种澄清剂或其组合：醇沉剂，明胶，高岭土，各种树脂，聚乙二醇，聚乙三醇，壳聚糖以及天然澄清剂成品如101果汁澄清剂、ZTC+1天然澄清剂等。

(3)浓缩：包括常压或减压条件下的薄膜蒸发、旋转蒸发及煎煮浓缩等。