[发明专利]多层给药系统滴丸剂、其制备方法和装置有效
申请号: | 200710085959.X | 申请日: | 2007-03-06 |
公开(公告)号: | CN101259110A | 公开(公告)日: | 2008-09-10 |
发明(设计)人: | 孙小兵;张文生;王世庆 | 申请(专利权)人: | 天津天士力制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61J3/06 |
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地址: | 300402天津*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 多层 系统 丸剂 制备 方法 装置 | ||
1. 一种多层给药系统滴丸剂,其特征在于,包括含有主药的丸心和包裹丸心的基质层,该基质层以丸心为中心,呈环状排列。
2. 按照权利要求1所述的多层给药系统滴丸剂,其特征在于,所述的丸心含有易挥发性主药。
3. 按照权利要求1所述的多层给药系统滴丸剂,其特征在于,所述的基质层含主药。
4. 按照权利要求1、2或3所述的多层给药系统滴丸剂,其特征在于,所述的基质层为2~6层。
5. 按照权利要求1、2或3所述的多层给药系统滴丸剂,其特征在于,基质层为水溶性基质。
6. 按照权利要求8所述的多层给药系统滴丸剂,其特征在于,基质层为聚乙二醇系列。
7. 权利要求1、2或3所述的任何一种多层给药系统滴丸剂,其特征在于主药采用混悬、包合物、脂质体、包囊、复乳或磁性标记技术预先处理。
8. 权利要求1、2或3所述的任何一种多层给药系统滴丸剂,其特征在于,所得滴丸剂进一步包衣或装胶囊处理。
9. 用于制备权利要求1、2或3滴丸剂的装置,该装置包括料液室、与料液室通过相关管路相连的滴头、以及能将料液输送到滴头的料液输送装置,其特征在于,滴头由多层相互独立的滴头层组成,同时,料液室的个数和滴头层的数目相同,分别通过管路与各滴头层相连。
10. 一种制备权利要求1、2或3滴丸剂的制备方法,包括如下步骤:
a.药物成分与基质混合均匀,熔融,置于滴丸机内层;
b.基质,或者药物成分与基质混合均匀,熔融,置于滴丸机的其他层;
c.选择适宜冷凝液;
d.滴制。
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