[发明专利]多层给药系统滴丸剂、其制备方法和装置有效

专利信息
申请号: 200710085959.X 申请日: 2007-03-06
公开(公告)号: CN101259110A 公开(公告)日: 2008-09-10
发明(设计)人: 孙小兵;张文生;王世庆 申请(专利权)人: 天津天士力制药股份有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61J3/06
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 300402天津*** 国省代码: 天津;12
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摘要:
搜索关键词: 多层 系统 丸剂 制备 方法 装置
【权利要求书】:

1. 一种多层给药系统滴丸剂,其特征在于,包括含有主药的丸心和包裹丸心的基质层,该基质层以丸心为中心,呈环状排列。

2. 按照权利要求1所述的多层给药系统滴丸剂,其特征在于,所述的丸心含有易挥发性主药。

3. 按照权利要求1所述的多层给药系统滴丸剂,其特征在于,所述的基质层含主药。

4. 按照权利要求1、2或3所述的多层给药系统滴丸剂,其特征在于,所述的基质层为2~6层。

5. 按照权利要求1、2或3所述的多层给药系统滴丸剂,其特征在于,基质层为水溶性基质。

6. 按照权利要求8所述的多层给药系统滴丸剂,其特征在于,基质层为聚乙二醇系列。

7. 权利要求1、2或3所述的任何一种多层给药系统滴丸剂,其特征在于主药采用混悬、包合物、脂质体、包囊、复乳或磁性标记技术预先处理。

8. 权利要求1、2或3所述的任何一种多层给药系统滴丸剂,其特征在于,所得滴丸剂进一步包衣或装胶囊处理。

9. 用于制备权利要求1、2或3滴丸剂的装置,该装置包括料液室、与料液室通过相关管路相连的滴头、以及能将料液输送到滴头的料液输送装置,其特征在于,滴头由多层相互独立的滴头层组成,同时,料液室的个数和滴头层的数目相同,分别通过管路与各滴头层相连。

10. 一种制备权利要求1、2或3滴丸剂的制备方法,包括如下步骤:

a.药物成分与基质混合均匀,熔融,置于滴丸机内层;

b.基质,或者药物成分与基质混合均匀,熔融,置于滴丸机的其他层;

c.选择适宜冷凝液;

d.滴制。

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