[发明专利]内增塑型乙基纤维素(EC)药物缓控释水性包衣剂制备技术

权利要求书

1.一种新型药物缓控释水性包衣剂的制备方法，其特征主要包括以下步骤：

(A)采用内“增塑法”将乙基纤维素EC同增塑剂癸二酸二丁酯DBS在高混机中混合，增塑剂的加入量为乙基纤维素的20-25份；

(B)将混合后的混合物通过螺杆挤出机塑化，温度范围在85℃～140℃，螺杆转速在30～55转/分，挤出后造粒；

(C)利用相转变法将塑化好的乙基纤维素粒料放入三口烧瓶中。恒温水浴，并在机械搅拌下使粒料完全溶融。之后依次缓慢将油酸、氨水、蒸馏水加入上述体系中，经过相转变后得到水分散体。乳化温度为75℃，乳化时间为10h，搅拌速度500～1000转/分钟。

2.根据权利要1所述的新型药物缓控释水性包衣剂的制备方法，其特征是：其中步骤(A)中增塑剂癸二酸二丁酯的加入量为乙基纤维素的20-25份。

3.根据权利要1所述的新型药物缓控释水性包衣剂的制备方法，其特征是：其中步骤(B)中乙基纤维素在制备水分散体前，预先进行内增塑。

4.根据权利要1所述的新型药物缓控释水性包衣剂的制备方法，其特征是：其中步骤(B)中的塑化温度为55℃～100℃。

5.根据权利要1所述的新型药物缓控释水性包衣剂的制备方法，其特征是：其中步骤(B)中螺杆转速在35～45转/分。

6.根据权利要1所述的新型药物缓控释水性包衣剂的制备方法，其特征是：其中步骤(C)中选择油酸、氨水作为乳化剂。

7.根据权利要1所述的新型药物缓控释水性包衣剂的制备方法，其特征是：其中步骤(C)中的乳化温度为75℃，时间10h。

8.根据权利要1所述的新型药物缓控释水性包衣剂的制备方法，其特征是：其中步骤(C)中的乳化搅拌速度500～1000转/分钟。