[发明专利]亚甲蓝光化学病毒灭活效果质量评价方法及其质控品

权利要求书

1. 一种亚甲蓝光化学病毒灭活效果质量评价的检测方法，包括以下步骤：在对血液或血液制品进行亚甲蓝光化学灭活的同时，对质控品进行相同条件的灭活，质控品含有SV病毒完整颗粒或SV病毒基因的重组质粒或SV病毒基因体外转录的RNA片段，通过特异性引物，利用PCR技术扩增质控品中SV病毒基因的特定区域，通过对PCR结果的监测，从分子水平对亚甲蓝光化学病毒灭活效果进行质量评价。

2. 如权利要求1所述的检测方法，其特征为，所述特异性引物序列选自下组中的一组：

1)TGACCGCTATGTCCCAA及GAAATGTTAAAAACAAAAT；

2)ACCTCCTTGACCAGTAGAG及GAAATGTTAAAAACAAAAT；

3)CGGAATTCCGTATAGCAACAATGAAACTC及CCAAGCTTGGGAAATGTTAAAAACAAAAT

4)CGGAATTCCGTGGAGCTGGTTACTGGCACT及CCAAGCTTGGCATTGTTGCTATAGTGCCCG；

5)CGGAATTCCGACCGTGCACTTTAGTACCGC及CCAAGCTTGGCGCCAAAGAGTGCCAGTAAC；

6)CGGAATTCCGCTACGAGCGGTGGACTGTTC及CCAAGCTTGGGCGGTACTAAAGTGCACGGT；

7)CGGAATTCCGATTGCAAGCACGGACATTAG及CCAAGCTTGGTACCGTACGAACAGTCCACC。

3. 如权利要求1所述的检测方法，其特征为，所述SV病毒基因的重组质粒含有序列SEQID NO：1或SEQ ID NO：16。

4. 如权利要求1所述的检测方法，其特征为，所述SV病毒基因体外转录的RNA片段含有序列SEQ ID NO：2或SEQ ID NO：17。

5. 如权利要求1所述的检测方法，其特征为，所述PCR技术为普通PCR或实时荧光定量PCR。

6. 一种如权利要求1所述的检测方法中使用的质控品，其特征在于，质控品含有包含序列SEQ ID NO：1或SEQ ID NO：16的重组质粒或包含序列SEQ ID NO：2或SEQ ID NO：17的RNA。

7. 如权利要求6所述的质控品，其特征在于，所述重组质粒为序列SEQ ID NO：1或SEQ IDNO：16与pBluescript II SK(+)重组获得的质粒。

8. 如权利要求6所述的质控品，其特征在于，所述RNA片段的序列为SEQ ID NO：2或SEQID NO：17。