[发明专利]一种软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种软胶囊及其制备方法。

背景技术

软胶囊是近年来在药品、食品、保健品、化状品等领域发展起来的一种新剂型，它是将油状物或油状混悬液定量压注并包封于胶皮内，形成密封胶囊，具有含量准确、均匀性好、外形美观等优点。但作为软胶囊的胶皮，目前基本上都是用明胶来作为主料凝胶剂，而由于明胶本身具容易老化的特性，胶皮容易老化变硬，影响崩解速度；而且明胶是动物性材料，很多保健品、食品、药品消费者不喜欢服用明胶制品，这制约了软胶囊制品的推广应用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种胶皮崩解速度快且不易老化的软胶囊，以及这种软胶囊的制备方法。

一方面，本发明提供一种软胶囊，这种软胶囊的组分及各组分的重量百分比为：普鲁兰多糖8～45％，植物胶凝剂0.1～2.5％，增塑剂1～15％，油溶液33～89％，石蜡0.1～1％，色素0.01～1％，水0.9％～12％。

另一方面，本发明提供上述软胶囊的一种制备方法，包括以下步骤：

(1)在搅拌的情况下，将植物胶凝剂加入水中浸泡，水的重量2.5～4.5倍于植物胶凝剂与普鲁兰多糖总重量，水温控制在10～45℃；再加热至沸腾，保持10～15分钟，得到胶液；

(2)在搅拌的情况下，再将普鲁兰多糖加入以上胶液中，搅拌至完全溶解；

(3)将增塑剂和色素加入步骤(2)得到的胶液中，混合均匀；

(4)将步骤(3)得到的胶液送入成型机进行胶皮冷却成型，得到胶皮，成型温度控制在0～15℃；再对胶皮进行干燥定型，干燥定型温度控制在25～50℃，干燥至胶皮中水含量为20％～30％；

(5)将以上完成干燥定型的胶皮用油纸按一层胶皮一层油纸的方式隔开，并卷成卷，得到上机胶皮；

(6)配制好油溶液；

(7)将油溶液和上机胶皮送入制丸机进行制丸；

(8)将制丸机制成的丸进行干燥，干燥温度控制在25～50℃，干燥至丸中水含量为0.9％～12％；

(9)将完成干燥的丸进行石蜡抛光，得到成品软胶囊。

上述植物性胶凝剂可选自琼脂、卡拉胶和海藻酸钠中的一种或多种。

上述的增塑剂可选自山梨醇、麦芽糖醇、甘油和聚乙二醇400中的一种或多种。

上述的油溶液是纯油溶液或混悬油溶液。

优选上述的石蜡为固体石蜡。

上述色素可选自亮蓝色素、果绿色素、柠檬黄色素、日落黄色素、诱惑红色素和二氧化钛中的一种或多种。

本发明采用植物胶凝剂与普鲁兰多糖复合，作为软胶囊胶皮，胶皮不含任何动物性成分，其胶皮崩解速度快，与明胶接近；且胶皮不易老化，能够长时间保持较快的崩解速度。

具体实施方式

实施例1

首先，准备如下的原料(各原料的用量按不含水计算)：普鲁兰多糖90克，琼脂1.2克，甘油15克，石蜡1克，苹果绿色素2克，苹果籽油880.8克；外加水310克用于溶解琼脂和普鲁兰多糖。

然后，按以下步骤制备软胶囊：

(1)在搅拌的情况下，将琼脂加入水中浸泡，水的重量为310克(3.4倍于植物胶凝剂与普鲁兰多糖总重量)，水温控制在30～45℃；再加热至沸腾，保持10分钟，得到胶液；

(2)在搅拌的情况下，再将普鲁兰多糖加入以上胶液中，搅拌至完全溶解；

(3)将甘油和苹果绿色素加入步骤(2)得到的胶液中，混合均匀；

(4)将步骤(3)得到的胶液送入成型机进行胶皮冷却成型，得到胶皮，成型温度控制在0～5℃；再对胶皮进行干燥定型，干燥定型温度控制在45～50℃，干燥至胶皮中水含量为20％；

(5)将以上完成干燥定型的胶皮用油纸按一层胶皮一层油纸的方式隔开，并卷成卷，得到上机胶皮；

(6)准备好苹果籽油；

(7)将苹果籽油和上机胶皮送入制丸机进行制丸；

(8)将制丸机制成的丸进行干燥，干燥温度控制在45～50℃，干燥至丸中水含量为1％；

(9)将完成干燥的丸进行石蜡抛光，得到成品软胶囊。

制得的1000克软胶囊中含有：普鲁兰多糖90克，琼脂1.2克，甘油15克，石蜡1克，苹果绿色素2克，苹果籽油880.8克，水10克。

批量生产时按上述配比配备原料即可。

实施例2