[发明专利]一种含有右旋布洛芬的感冒药

说明书

技术领域：

本发明属医药技术领域，具体涉及一种用于治疗各种原因引起的疼痛、发热、流涕、鼻炎等症的右旋布洛芬感冒药。

背景技术：

感冒是常见病、多发病，治感冒、流行性感冒药，多以解热镇痛药为主，或将几类药物中几种组成复方，值得注意的是，有不少感冒药，如速效伤风胶囊、感冒通、安痛定等药，含有扑热息痛、非那西丁、氨基比林、阿司匹林等成分。这些成分对骨髓造血系统可产生抑制作用，特别影响儿童血细胞的生成和生长，导致白细胞减少及粒细胞缺乏，降低小儿的免疫力，有的可引起中毒性肝损坏。而阿司匹林，有的可能引起瑞氏综合征，造成白细胞、血小板降低，尤其是3岁以下的儿童，一般不主张用这种药。

布洛芬，即2-(4-异丁基苯基)丙酸，系非甾体抗炎药(NSAIDs)，是世界上第一个用于临床且至今依然广泛使用的洛芬类药物，被公认为NSAIDs中最安全的药物之一。药理作用显示其抗炎，镇痛，解热作用。临床用于各种急性、慢性关节炎，软组织风湿症，腱鞘炎，运动性损伤和头痛，肌痛，痛经，拨牙后痛以及癌性疼痛等。该药在镇痛阶梯用药推荐为第一阶梯药物[2]，在国内外药典中均有收载，是我国的基本药物之一。

由于外消旋体布洛芬的立体选择性，其特征表现在：左旋布洛芬对映体在体内必须单向转化成右旋布洛芬对映体才能发挥其作用。实验证明，右旋布洛芬对映体为外消旋布洛芬中的活性成份，具药理活性，显示治疗作用；而左旋布洛芬对映体为非活性成份，且涉及到潜在的毒性作用。由于使用右旋布洛芬克服了布洛芬在使用药效学和药动学方面的一些缺点，国外已有用右旋布洛芬替代外消旋布洛芬的趋势。其临床意义如下：

①右旋布洛芬为具药代活性的单一对映体，所以使用低于外消旋布洛芬剂量的右旋布洛芬可产生同等甚至较强程度的药理作用，即使少于1/2剂量也产生一定程度的药理作用。

②右旋布洛芬不需要转化过程，所以进入体内后容易迅速获得足够高的血药浓度，显示起效快，作用强的特点。

③右旋布洛芬不干扰体内脂肪组织生物合成，排除了诱发高敏性反应的可能。

④右旋布洛芬降低了用药剂量，不仅降低诱发潜在毒性的可能性而且为制备大剂量制剂(如缓释剂、控释剂等)更为有利。

⑤右旋布洛芬表现出较简单的药效学和药动学特点，因而有利于用药剂量的优化等。

右旋布洛芬(S)--2-(4-异丁基苯基)丙酸首先由奥地利Gebro-Broscheh Gmb H公司研制开发成功，1994年经批准上市，商品名为Seractil。1997年6月瑞士Spirig的微球技术分公司Pelletech公司也研制成功，商品名为Soptifen和Ultraprofen。该公司通过其合作伙伴在国际上对其产品进行注册。目前正寻求进入其它国家，包括西班牙、匈牙利等。此外，丹麦Nycomed公司也有该药上市，商品名为Nyfen。美国Alemarle Corp、法国等都有该药上市，2001年该药原料药在我国由湖北百科药业股份有限公司独家研制成功投放市场，制剂在国内也正陆续上市。

发明内容：

本发明的目的就是用右旋布洛芬及其它药物组合物作为感冒药，克服了已有的布洛芬、扑热息痛、非那西丁、氨基比林、阿司匹林在治疗感冒时副作用大、剂量大等缺点。

本发明提供了一种含有右旋布洛芬的感冒药，所述的药物由右旋布洛芬与抗过敏药、减轻鼻粘膜充血药、抗病毒药组成、碱性助溶剂、矫味剂、填充剂等，各成分的重量配比为：右旋布洛芬1，抗过敏药0.01-0.2，减轻鼻粘膜充血药0-0.5，抗病毒药0-1，碱性助溶剂0-100，填充剂0-100，矫味剂0-0.5，润滑剂0-2，水溶剂0-500，粘合剂0-12。

所述的抗过敏药为氯苯那敏(扑尔敏)、氯马斯汀或苯海拉明；所述的减轻鼻粘膜充血药为右美沙芬或伪麻黄碱；所述的抗病毒药为病毒唑、阿昔洛韦、金刚烷胺、吗林双胍或人工牛黄；所述的碱性助溶剂为精氨酸、D-精氨酸、DL-精氨酸及盐或赖氨酸、D-赖氨酸或DL-赖氨酸及其盐；所述的右旋布洛芬与精氨酸及盐或赖氨酸及其盐组分的摩尔配比为1∶0.5-100；所述的填充剂为乳糖、葡萄糖、蔗糖、甘露醇、果糖或糊精；所述的矫味剂为甜菊苷及香料；所述的矫味剂为甜菊苷及香料；在所述的药物中，还可以含有其他制药助剂，例如着色剂、香味剂、润滑剂、粘合剂等，如淀粉、改性淀粉、纤维素、硬脂酸镁、滑石等。本发明的药物所述的药物可以制成任何一种药剂学上认可的剂型，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、混悬剂、溶液剂、丸剂等。