[发明专利]用于制备铁－琥珀酰酪蛋白的方法

权利要求书

1、一种制备铁-琥珀酰酪蛋白的方法，所述方法包括如下步骤：

(a)使酪蛋白与至少一种琥珀酰化试剂反应形成琥珀酰酪蛋白的 水悬浮液；和

(b)使步骤(a)中所获得的琥珀酰酪蛋白的水悬浮液与至少一种铁 盐反应形成铁-琥珀酰酪蛋白。

2、根据权利要求1所述的方法，其中步骤(a)包括如下步骤：

(a1)在水中悬浮酪蛋白；

(a2)如果需要，调节所述水悬浮液的pH值至至少为6；

(a3)添加至少一种琥珀酰化试剂，同时通过添加至少一种碱维持 pH值至少为6。

3、根据权利要求1或2所述的方法，其中步骤(a)进一步包括如 下步骤：

(a4)添加完所述琥珀酰化试剂后，通过调节pH值至大约为2～ 7.0来沉淀所获得的琥珀酰酪蛋白，以获得pH值大约为2～7.0的琥珀 酰酪蛋白的水悬浮液。

4、根据权利要求1～3任一项所述的方法，其中步骤(b)包括：

(b1)向琥珀酰酪蛋白的水悬浮液中添加至少一种铁盐。

5、根据权利要求1～4任一项所述的方法，其中步骤(b)中将与 所述至少一种铁盐反应的琥珀酰酪蛋白的水悬浮液具有大约2～6的pH 值。

6、根据权利要求1～5任一项所述的方法，其中步骤(b)包括如下步 骤：

(b2)向琥珀酰酪蛋白水悬浮液中添加至少一种铁盐，同时通过添 加至少一种碱维持所述水悬浮液的pH值至少为2，以获得铁-琥珀酰酪 蛋白。

7、根据权利要求6所述的方法，其中在添加至少一种铁盐时，pH 值维持在大约3～6范围内。

8、根据权利要求1-7任一项所述的方法，所述方法包括如下步骤：

(c)通过添加至少一种碱来溶解所获得的铁-琥珀酰酪蛋白，以形 成包含溶解的铁-琥珀酰酪蛋白的水性组合物。

9、根据权利要求8所述的方法，其中在步骤(c)中调节pH值至 少为7.0。

10、根据权利要求1～9任一项所述的方法，所述方法进一步包括 如下步骤：

(d)从所述包含溶解的铁-琥珀酰酪蛋白的水性组合物中分离不溶 物以获得铁-琥珀酰酪蛋白的水溶液；

(e)通过添加至少一种酸从所述水溶液中沉淀出铁-琥珀酰酪蛋白， 并回收所获得的铁-琥珀酰酪蛋白；和

(f)干燥所述获得的铁-琥珀酰酪蛋白或进一步将所获得的湿的铁- 琥珀酰酪蛋白直接加工为药物制剂。

11、根据权利要求1～10任一项所述的方法，所述方法包括如下步 骤：

(a)使酪蛋白与至少一种琥珀酰化试剂反应以形成琥珀酰酪蛋白 的水悬浮液；

(b)使上述步骤(a)中所获得的琥珀酰酪蛋白的水悬浮液与至少一 种铁盐反应以形成铁-琥珀酰酪蛋白；

(c)通过添加至少一种碱来溶解所述铁-琥珀酰酪蛋白，以形成包 含溶解的铁-琥珀酰酪蛋白的水性组合物；

(d)从所述包含溶解的铁-琥珀酰酪蛋白的水性组合物中分离不溶 物以获得铁-琥珀酰酪蛋白的水溶液；

(e)通过添加至少一种酸从所述水溶液中沉淀出铁-琥珀酰酪蛋白， 并回收所获得的铁-琥珀酰酪蛋白；和

(f)干燥所述获得的铁-琥珀酰酪蛋白或进一步将所获得的湿的铁- 琥珀酰酪蛋白直接加工为药物制剂。

12、根据权利要求1～11任一项所述的方法，其中在步骤(a)中 琥珀酰化试剂以至少两个时间上分开的部分添加到酪蛋白中。

13、根据权利要求1～12任一项所述的方法，其中所述酪蛋白为食 品级酪蛋白。

14、根据权利要求1～13任一项所述的方法，其中在步骤(b)中 加入至少一种铁盐的水溶液。

15、根据权利要求1～14任一项所述的方法，其中所述铁盐为氯化 铁。