[发明专利]包含透明质烷和治疗抗体的治疗组合物以及治疗方法

权利要求书

1.一种制剂，其包含透明质烷(HA)或其类似物或衍生物或合成或化学修饰形式或盐，和治疗抗体或其片段、衍生物、部分、嵌合体或去免疫形式，以及可选地一种或多种药学可接受的载体、稀释剂和/或赋形剂。

2.权利要求1的制剂，其中所述透明质烷或其类似物或衍生物或合成或修饰形式的分子量范围是约360Da-20,000kDa。

3.权利要求1的制剂，其中所述透明质烷或其类似物或衍生物或合成或修饰形式的分子量范围是约360Da-2000kDa。

4.权利要求1的制剂，其中所述透明质烷或其类似物或衍生物或合成或修饰形式的分子量范围是约20kDa-1,500kDa。

5.权利要求1的制剂，其中所述透明质烷或其类似物或衍生物或合成或修饰形式的模态分子量范围是约860kDa。

6.权利要求1-5中任一项的制剂，其中所述透明质烷或其类似物或衍生物或合成或修饰形式和抗体未共价结合。

7.权利要求1的制剂，其中所述组合物的pH范围是pH 2.5-10.5。

8.权利要求1的制剂，其中所述组合物的pH范围是pH 5.0-8.5。

9.权利要求1-6中任一项的制剂，其中所述抗体、其片段、衍生物、部分、嵌合体或完全去免疫形式用于治疗或预防细胞增殖性疾病。

10.权利要求1-6中任一项的制剂，其中所述抗体、其片段、衍生物或部分选自下述抗体：ABX-EGF；阿仑单抗；Apolizumab；贝伐单抗；Cantuzumab；西妥昔单抗；cG250；cmc-544；达珠单抗；依帕珠单抗；erlotinib；吉姆单抗奥佐米星；hA20；HCBE-11；Hun901；替伊莫单抗；IDEC 159；英夫利昔单抗；Lumiliximab；mAb 3F8；mAbb43.13；mAb BC8；mAb CC49-δCH2；mAb Ch14.18；mAb CP-675，206；mAb HeFi-1；mAb Hu3S193；mAb HuG1-M195；mAb huHMFG1；mAb J591；mAb MDX-CTLA4；mAb MiK-β-1；MDX-010；MEDI-507；MLN2704；Pertuzumab；RAV12；利妥昔单抗；SGN-30；SGN-40；托西莫单抗；群司珠单抗(赫赛汀)；TRM-1(TRAIL R1 Mab)；和钇-ibritumomab。

11.权利要求9的制剂，其中所述细胞增殖性疾病是下述疾病中的任一种：癌症，肿瘤性疾病或涉及组织炎症或炎性因子释放的任意疾病。

12.权利要求9的制剂，其中所述细胞增殖性疾病会导致下述的一种或多种：肿瘤，赘生物，不受控制的过度增殖或转移。

13.权利要求9的制剂，其中所述细胞增殖性疾病存在于一个或多个器官或组织中，包括乳房、肺、前列腺、肾、皮肤、神经组织、卵巢、子宫、肝、胰腺、上皮细胞、胃组织、肠、外分泌、内分泌、淋巴系统、造血系统、头组织和颈组织。

14.权利要求9的制剂，其中所述细胞增殖性疾病发生在哺乳动物中。

15.权利要求1-6中任一项的制剂，其中所述抗体是西妥昔单抗。

16.权利要求1-6中任一项的制剂，其中所述抗体是贝伐单抗。

17.权利要求1-6中任一项的制剂，其中所述抗体是人源化的。

18.权利要求15，16或17的制剂，用于治疗或预防结肠直肠癌。

19.权利要求14的制剂，其中所述哺乳动物选自：灵长类动物，牛科动物，犬科动物，马科动物，猫科动物和猪类动物。

20.权利要求19的制剂，其中所述灵长类动物是人。

21.权利要求1-6中任一项的制剂，其中所述组合物是口服、局部或肠胃外形式。

22.权利要求21的制剂，其中所述口服形式以下述形式呈现：片剂，丸剂，胶囊，锭剂，含片，粉剂，颗粒，乳剂，液体，水或油性悬浮液，药剂，糖浆，酏剂或喷雾剂。