[发明专利]带有呼吸气体测量部件的病人界面装置

说明书

优先权声明

根据35U.S.C§119(e)的规定，本申请要求申请日为2005年5月6日、 申请号为60/678,263的美国临时专利申请的优先权。

技术领域

本发明涉及一种呼吸监测装置，本发明特别涉及一种带有呼吸气体测量点 的面具，这样操作人员就用不着将呼吸气体测量部件单独装到面具上，同时还 能使气流死区和呼吸管路阻力达到最小。

背景技术

现在已知的多种呼吸面具都具有柔性密封，其能将病人的口、鼻或者口和 鼻盖住。其中的面具密封，其通常也被称为软垫，用来在病人的面部上形成密 封。由于形成了密封，因此面具内的气体形成正压从而将气体输送到病人的气 路。

这类面具可用于高海拔条件下的呼吸即飞行条件下的呼吸，以及采矿消防， 还有就是各种医疗的诊断和治疗等。例如，这类面具可用在无创正压通气 (noninvasive positive pressure ventilation----NPPV)中以及麻醉剂的输送中。 NPPV可以是连续的正压通气(continuous positive airway pressure-----CPAP)也 可以是变压通气，如双水平压力，其中的压力随着病人呼吸的周期变化而变化； 或者是自滴定压力，其中的压力随着病人监测状态的变化而变化。通常的压力 支持治疗用来治疗一种用药障碍症，如睡眠呼吸暂停综合症，特别是阻塞性睡 眠呼吸暂停(obstructive sleep apnea----OSA)综合症，或者是慢性充血性心力衰竭 (congestive heart failure)。NPPV还包括生命支持通气或者是病人自主呼吸强化 通气。

用在医疗领域中给病人提供正压通气的常规呼吸面具例如可以是Sullivan 等人的美国专利文献5,243,971中描述的那种，该文献教导了一种泡型的病人界 面装置，该装置中有一个密封连接到一个壳体上，并从该壳体以凹的形式延伸。 其它的常规面具例如在Starr等人的美国专利文献5,540,223以及Kopacko等人 的美国专利文献6,467,483中进行了描述。

Barnett等人的美国专利文献5,647,357和Scarberry等人的美国专利文献 6,397,847中描述了另一类面具，这种面具使用一种胶体材料作为密封或者软垫 从而使病人感觉更为舒适并使密封的性能更好。Toffolon的美国专利文献 4,971,051教导了一种面具，该面具中的密封包括有多个翼，其也能使病人的舒 适感以及密封性能达到最佳。

人们越来越多地意识到需要基于临床测量结果如病人动脉的二氧化碳水平 (PaCO₂)和/或这些水平的变化进行有效地滴定法治疗如NPPV。最近的研究 显示死区与潮气量比小于0.65的病人中，PaCO₂和PetCO₂高度关联。此外，最 近的研究还表明潮末二氧化碳水平的变化与PaCO₂非常相关。这些水平参数的 变化可用来评估治疗的有效性。

潮末二氧化碳水平由病人呼出的二氧化碳来确定。病人呼出的二氧化碳由 气体分析仪测得。这种气体分析仪分为两类：(1)“非转向”或“主流”式气体 采样系统；和(2)“转向”或“侧流”式气体采样系统。主流式气体采样系统 包括样本池，该样本池沿着病人呼吸气体流过的呼吸管路的主路设置。结果， 病人呼出吸入的所有气体均流过该样本池，该样本池还被称为“小容器”。气体 感测系统，其包括有监测呼吸气体所必须的所有元件，连接到样本池上从而测 出那些流过样本池的气体的成分。如果采用红外气体感测方法，那么气体感测 系统就包括有辐射源和检测器。Knodle等人的美国专利文献4,914,720中描述 了一例常规的采用红外气体感测的主流气体测量系统。

侧流气体采样系统将从采样点采得的一部分采样气体通过采样管输送到样 本池，气体的成分则由一个气体感测系统测得，其中的采样点通常是一个连接 到病人气路上的呼吸管路或者是一个直接设置在病人气路处的呼吸管路。气体 通过采样管从采样点连续地吸入到气体测量装置的采样池中。常规的几例侧流 气体采样系统在下面的文献给出了教导：Passaro等人的美国专利文献 4,692,621，McClatchie的4,177,381，Braig等人的5,282,473，Braig等人的 5,932,877。