[发明专利]骨形态发生蛋白制剂

权利要求书

1.一种蛋白制剂，包含骨形态发生蛋白、冻干保护剂，和一定量的有效稳定制剂中骨形态发生蛋白的氧化/还原稳定剂。

2.权利要求1的蛋白制剂，其中骨形态发生蛋白选自TGF-β超家族因子、BMP-2、BMP-4、BMP-6、BMP-7、BMP-12、BMP-14、和rhGDF-5。

3.权利要求2的蛋白制剂，其中骨形态发生蛋白是rhGDF-5。

4.权利要求1的蛋白制剂，其中冻干保护剂选自甘露醇、蔗糖和海藻糖。

5.权利要求4的蛋白制剂，其中冻干保护剂是甘露醇和蔗糖的混合物。

6.权利要求1的蛋白制剂，其中氧化/还原稳定剂选自牛血清白蛋白、甲硫氨酸、L-精氨酸、组氨酸和环糊精。

7.权利要求6的蛋白制剂，其中氧化/还原稳定剂是甲硫氨酸。

8.权利要求1的蛋白制剂，其中所述制剂进一步包括溶剂环境稳定剂。

9.权利要求8的蛋白制剂，其中溶剂环境稳定剂选自聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯和聚氧乙烯20去水山梨糖醇单油酸酯。

10.权利要求1的蛋白制剂，其中氧化/还原稳定剂在制剂中的含量是：骨形态发生蛋白与氧化/还原稳定剂的重量比是约1.2∶1到约1∶30。

11.权利要求10的蛋白制剂，其中骨形态发生蛋白与氧化/还原稳定剂的重量比是约1∶3到约1∶15。

12.递送蛋白质的一种医学装置，所述装置包括聚合基质和掺入聚合基质中的蛋白制剂，其中的蛋白制剂包含骨形态发生蛋白、冻干保护剂、和一定量的有效稳定医学装置中所述蛋白的氧化/还原稳定剂。

13.权利要求12的医学装置，其中所述蛋白制剂进一步包括溶剂环境稳定剂。

14.权利要求12的医学装置，其中的聚合基质由生物可降解聚合物组成。

15.权利要求14的医学装置，其中的生物可降解聚合物选自聚(乙交酯)、聚(丙交酯)、聚(ε-己内酯)、聚(环丙烷碳酸酯)、聚(对-二烷酮(dioxanone))、聚(丙交酯-共(co)-乙交酯)、聚(ε-己内酯-共-乙交酯)、和聚(乙交酯-共-环丙烷碳酸酯)。

16.权利要求12的医学装置，其中所述装置的形式是膜、三维基质或微粒。

17.一种医学装置的涂层，所述涂层包括聚合基质和掺入聚合基质中的蛋白制剂，其中的蛋白制剂包含骨形态发生蛋白、冻干保护剂、和一定量的有效稳定涂层中所述蛋白的氧化/还原稳定剂。

18.权利要求17的涂层，其中所述制剂进一步包括溶剂环境稳定剂。

19.权利要求18的涂层，其中所述医学装置选自缝合线、针、整形外科的大头针、夹子、螺丝钉、盘子、回形针、U形钉、牵引钩、按钮、摁扣、手术器械、脊椎盘、流动移植物、和组织工程应用中的细胞支撑物。