[发明专利]养血消斑散及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种养血消斑散及其制备方法

背景技术：

慢性外阴营养不良，是由肝、脾、肾脏功能失调，表现在外阴局部神经与血管在吸收营养物质过程中，出现障碍引起的组织变性与色素改变的一种疾病，是目前临床上的常见病，近年来发病有逐年增加的趋势.中国中医院已将其列为癌前期病变.其主要症状为，外阴部常伴有剧痒，搔抓使皮损感染而肿痛，皮肤粘膜色白、角化、粗糙、皲裂、溃疡、萎缩患者十分痛苦，严重影响病人正常的生活和工作.

目前国内治疗本病药物多以口服、外用、局部理疗为主，口服维生素A、B疗效不明显，外用皮质激素、肤轻松软膏、丙酸睾丸酮，糖皮质激素软膏或丙睾鱼肝油软膏不能根治。竹红菌素，腐敏药物及中药薰洗易形成结缔组织病样改变，加速萎缩.局部理疗，封闭注射，激光冷冻，玻姆光烤，火针疗法，易复发，引起溃疡使病情加重.手术切除，不适合年龄大合并有其它器官疾病的患者，且一年之内复发.以上药物及疗法，疗效不理想，且停药易复发.所以发明一种标本兼治的纯中药散剂治疗比病已成为广大患者的热切期盼.

发明内容：

本发明的目的是提供一种具有清热养血，疏肝利湿，消斑止痒，活血生肌，增强机体免疫力的养血消斑散治疗药物及其制备方法.

上述的目的通过以下的技术方案实现：

一种养血消斑散，它由下述重量配比的原料制成的制剂.当归210份、栀子210份、茯苓210份、白芍175份、柴胡140份、防风185份、知母165份、芥穗145份、苍术185份、胆草185份、黄柏165份、独活145份、肉桂125份、黄连135份。

养血消斑散的制备方法，将所述的药物用饮用水洗净，在60℃恒温烘干，粉碎过筛100目，出粉率95％，混匀，分子磁化。

所述的养血消斑散的制备方法，所述的分子磁化过程为同方向永磁环二块，平行固定，手持把柄，在制剂室对粉碎、过筛、混匀后的粉药进行直接分层或分段式全面磁化.磁铁以顺时针方向旋转，速度10-16次/分，时间，以粉剂重量1.5千克-2.0千克/5分钟。

所述的养血消斑散的制备方法，所述的永磁环一字开顺磁排列，磁环外缘间距35-40毫米，开孔铁支架上，.磁环安装数量2-8个，根据药粉磁化量而定.，组间顺磁排列，间距35-40毫米，置于粉碎机，过筛后的机械出口处进行磁化.旋转把柄带动电动机旋动或控制药粉通过磁化区的流量。

这个技术方案有以下有益效果：

1.经临床检验，本产品明显具有对症治疗，范围细统，经分子磁化后，药物功能充分发挥，作用于脏腑，通经活胳时间持久。促进脏腑功能阴阳平衡，持续稳定的提高人体自身免疫功能。有效的抑制外阴局部神经与血管在吸收营养过程中，出现的障碍，使痒、肿、痛皮肤粘膜色变、角化、粗糙、皲裂、溃疡、萎缩症状逐渐康复至治愈。

2.本产品是一种中药制剂，经分子磁化后长期效果好，疗效显著，且停药后不易复发，患者不在需要长期服用药物维持，不产生抗药性，避免了局部理疗重病情及手术切除易复发的痛苦.

3.本发明药物经试验证明安全无毒，对慢性外阴营养不良症状具有一定的疗效。

4.安全性能好，以最大浓度和最大灌胃容量给小鼠灌胃，每8小时一次，每日三次，给药24小时内和之后的7天观察，受试小鼠未出现死亡及其它异常反应。实验测得小鼠最大耐受量为165.21份/k份/日，是该药临床成人每日用量，每日二次，每次4.5克，合计生药20.318份/k份/体重的381.61倍。表明本发明药物的日用量是安全的.长期毒性试验：分别以0.9份/k份，4.5份/k份给Wistar大鼠灌胃给药，每日一次，连续灌胃60天，试验结果表明，受试大鼠的一般状态，行为活动及饮食情况与对照组无明显差别，表明长期服用本发明药物是安全的.对双氢胆固醇所致家兔血清及胆汁中胆固醇的影响在饲料中混入双氢胆固醇1％，给家兔连续喂养四周，同时每日灌胃给药一次，对照组给与养血消斑散，模型对照组给与同体积的重量盐水，连续给药四周，末次给药后24小时，测定血清和胆汁中的胆固醇含量，试验结果见表1.

表1对双氢胆固醇所致家兔血清及胆汁胆固醇的影响