[发明专利]具有不抗IL－2而抗HIV中和活性的抗体或其片段

权利要求书

1.一种单克隆抗体或其片段，其在H链可变区包括至少一个选自CDR1、CDR2和CDR3的互补决定簇(CDR)或其功能类似物，所述CDR1、CDR2和CDR3分别具有如SEQ ID NO 1、SEQ ID NO 2和SEQ ID NO 3所示的氨基酸序列。

2.根据前述权利要求所述的单克隆抗体或其片段，其中所述抗体或其片段包括一个L链可变区，所述L链可变区包括至少一个选自CDR1、CDR2和CDR3的CDR或其功能类似物，所述CDR1、CDR2和CDR3分别具有如SEQID NO 4、SEQ ID NO 5和SEQ ID NO 6所示的氨基酸序列。

3.根据权利要求1或2所述的单克隆抗体，其中所述抗体不识别如SEQID NO 12所示氨基酸序列的肽。

4.一种单克隆抗体或其片段，其识别如SEQ ID NO 13所示氨基酸序列的gp41装配的环状蛋白和不识别如SEQ ID NO 12所示氨基酸序列的肽。

5.根据上述任意一项权利要求所述的单克隆抗体或其片段，其中所述抗体是IgA。

6.根据上述任意一项权利要求所述的单克隆抗体或其片段，其中所述抗体是人抗体。

7.根据上述任意一项权利要求所述的单克隆抗体或其片段，其中所述重链可变区具有如SEQ ID NO 7所示的氨基酸序列和轻链可变区具有如SEQ IDNO 8所示的氨基酸序列。

8.根据上述任意一项权利要求所述的单克隆抗体或其片段，其具有中和HIV活性的能力。

9.根据前述权利要求所述的单克隆抗体或其片段，其中被中和的HIV是HIV-1株系。

10.一种H链可变区，其中其包括至少一个选自CDR1、CDR2和CDR3的CDR或其功能类似物，所述CDR1、CDR2和CDR3分别具有如SEQ ID NO3、SEQ ID NO 4和SEQ ID NO 5所示的氨基酸序列。

11.根据前述权利要求所述的H链可变区，其不识别如SEQ ID NO 12所示氨基酸序列的肽。

12.一种H链可变区，其识别如SEQ ID NO 13所示氨基酸序列的gp41装配的环状蛋白和不识别如SEQ ID NO 12所示氨基酸序列的肽。

13.一种重组抗-HIV抗体或其片段，其包括根据权利要求10-12中任意一项权利要求所述的H链可变区。

14.一种编码上述任意一项权利要求所述的单克隆抗体或其片段的核酸序列。

15.根据前述权利要求所述的核酸序列，其中所述重链的核酸序列如SEQID NO 9所示。

16.根据权利要求14所述的核酸序列，其中所述轻链可变区的核酸序列如SEQ ID NO 10所示。

17.一种表达载体，其包括根据权利要求14-16中任意一项权利要求所述的核酸序列。

18.一种宿主细胞，其由根据权利要求14-16中任意一项权利要求所述的核酸序列或者由根据权利要求17所述的表达载体所转化。

19.一种药物组合物，其包括有效量的选自根据权利要求1-13中任意一项权利要求所述的抗体或其片段、根据权利要求14-16中任意一项权利要求所述的核酸序列、根据权利要求17所述的表达载体或者根据权利要求18所述的宿主细胞的试剂作为活性剂，和适宜的载体。

20.一种根据权利要求1-13中任意一项权利要求所述的抗体或其片段或者根据权利要求14-16中任意一项权利要求所述的核酸序列或者根据权利要求17所述的表达载体或者根据权利要求18所述的宿主细胞在生产意欲被用于预防和/或治疗HIV感染的药剂上的应用。

21.一种诊断组合物，其包括根据权利要求1-13中任意一项权利要求所述的抗体或其片段。