[发明专利]治疗烧、烫伤的软膏剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医用配制品，尤其涉及一种含有SOD、α-干扰素及表皮生长因子的治疗烧、烫伤的软膏剂及其制备方法。

技术背景

临床上，治疗烧、烫伤或用西药软膏；或用中药软膏，如授权公告号CN104619C《烧烫伤药膏》；或用中、西结合的软膏，如授权公告号CN1058619C《一种消炎止痛烧伤药膏》，在西药头孢霉素和氯霉素基础上又增加了抗菌中药黄连等；疗效虽各有千秋，但基本上都是在原有抗菌、消炎药物范畴内配伍。

发明内容

本发明的目的是引进新的技术成果，另辟蹊径。

本发明的技术方案是：研制一种治疗烧、烫伤的软膏剂，其特征是主要含有下述重量组成的组分：抗生素1～15份、山莨菪碱0.5～2份、皮质类固醇类药物1～10份、超氧化物歧化酶20～50份、α-干扰素150～250万单位、维生素E 1～20份、表皮生长因子2～10单位、软膏基质80～150份。

或是主要含有下述重量组成的组分：抗生素5～12份、山莨菪碱1～1.5份、皮质类固醇类药物3～8份、超氧化物歧化酶10～40份、α-干扰素180～220万单位、维生素E 5～15份、表皮生长因子6～8单位、软膏基质90～120份；

也可以是主要含有下述重量组成的组分：抗生素9～11份、山莨菪碱0.8～1.2份、皮质类固醇类药物5～6份、超氧化物歧化酶20～30份、α-干扰素190～210万单位、维生素E8～10份、表皮生长因子4～6单位、软膏基质95～105份；

所述的抗生素是指氯霉素、新霉素或金霉素；所述的皮质类固醇类药物是指氢化可的松、泼尼松或倍他米松；所述的软膏基质部分中，可以是羊毛脂10～50份、单硬脂酸甘油酯30～40份、凡士林5～20份、液体石蜡60～100份、甘油45～55份、十八醇8～12份、三乙醇胺3.5～4.5份、蒸馏水750～850份。

上述的治疗烧、烫伤软膏剂的制备方法是：将配量的羊毛脂、凡士林、液体石蜡和单硬脂酸甘油酯加热至熔化为油相；另取配量的甘油、十八醇、蒸馏水和三乙醇胺加热熔化为水相；在水相冷却至60℃以下时，逐次加入山莨菪碱、皮质类固醇类药物和维生素E，混匀，冷却至40℃以下后加入超氧化物歧化酶、α-干扰素和表皮生长因子；将此溶有上述物料的水相加入油相中，搅拌混匀后，再加入研细的抗生素，膏体逐渐变稠即得；按药品要求分装，10℃以下贮藏。

本发明的思路是：烧、烫伤创面愈合过程中，病变部位成纤维细胞胶原合成不成比例的增加，胶原过量沉积，导致产生烧烫伤疤痕。其间，成纤维细胞的消长，决定了创面愈合后疤痕组织的严重程度。

烧、烫伤创面修复早期，即采取有效抑制胶原纤维增生，加速胶原分解，以及促进上皮组织生长等方法，可以显著减少烧、烫伤疤痕的出现。

创面异物的存在、感染的出现，对疤痕的增生起着至关重要的作用；严重创面感染时细菌产生的外毒素，能够促使血管平滑肌收缩、痉挛，导致毛细血管血流阻滞和局部组织缺血性坏死，组织蛋白大量水解，影响创面修复速度。

本发明选用的组分中，氯霉素(Chloromycetin)、新霉素(Neomycin)或金霉素(Aurcomycin)，均为常用的抗生素，对葡萄球菌、大肠杆菌、众多链球菌属、以及变形杆菌在内的多数烧烫伤常见菌，有较好的治疗作用。

山莨菪碱(Anisodamine)的使用，可以通过局部的扩张血管作用，使烧烫伤创面周围炎性侵润带较快地得以改善，为创面残存上皮细胞的再生创造良好环境；另外山莨菪碱还可以通过直接抑制成肌纤维细胞的收缩，减轻创面修复过程中，疤痕组织的收缩。

氢化可的松(Hydrocortisone)、泼尼松(Prednisone)或倍他米松(Betamethasone)等皮质类固醇类药物，一直是用于治疗增殖性疤痕的首选药物，据研究皮质类固醇类药物除可抑制成纤维细胞增生外，尚可增加胶原酶的活性，加速胶原的分解。

烧烫伤早期损伤组织内大量白细胞侵润，通过白细胞膜上的还原型辅酶II氧化酶将还原型辅酶II的电子传递给氧产生氧自由基，或通过呼吸链途径产生氧自由基，氧自由基的大量产生，与疤痕胶原合成异常增加有关；超氧化物歧化酶(SOD，Superoxided dismutase)通过有效地清除氧自由基，从而达到减少疤痕生成的作用。

干扰素(Interferon)具有抗肿瘤、抗病毒的作用，同时干扰素还有明显抑制成纤维细胞的分裂繁殖作用，并能使成纤维细胞的胶原合成能力明显降低，可以明显减小疤痕的体积。