[发明专利]含有洛索洛芬的肌肉内注射用药物组合物有效
| 申请号： | 01804949.4 | 申请日： | 2001-12-13 |
| 公开（公告）号： | CN1400892A | 公开（公告）日： | 2003-03-05 |
| 发明（设计）人： | 李星泰;韩信;朴雨逸;李哲规;金惠善 | 申请（专利权）人： | 新丰制药株式会社 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08 |
| 代理公司： | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 | 代理人： | 唐晓峰 |
| 地址： | 韩国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 含有 洛索洛芬 肌肉 注射 用药 组合 | ||
1.一种用于肌肉内注射的含有下式洛索洛芬或其药学可接受盐作为活性成分的药物组合物：
2.按照权利要求1的组合物，其中所述的洛索洛芬的药学可接受盐是洛索洛芬钠。
3.按照权利要求1的组合物，其通过包括下面步骤的方法来制备：将洛索洛芬或其药学可接受盐与稳定剂或增溶助剂一起溶解在注射用水中并且随后将所得的溶液灭菌。
4.按照权利要求3的组合物，通过在高温真空下处理或通过无菌过滤来灭菌。
5.按照权利要求3的组合物，其中注射用水是注射用蒸馏水或注射用缓冲溶液。
6.按照权利要求5的组合物，其中注射用缓冲溶液是pH范围在3.5-7.5内的磷酸盐缓冲液或磷酸二氢钠(NaH2PO4)-柠檬酸缓冲溶液。
7.按照权利要求6的组合物，其中磷酸盐是钠或钾盐的形式，或者无水合物或水合物的形式，并且柠檬酸是无水合物或水合物的形式。
8.按照权利要求3的组合物，其中所述的稳定剂选自焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠(NaHSO3)、偏亚硫酸钠(Na2S2O3)或乙二胺四乙酸。
9.按照权利要求3的组合物，其中所述的增溶助剂选自氢氧化钠(NaOH)、碳酸氢钠(NaHCO3)、碳酸钠(Na2CO3)、氢氧化钾(KOH)、盐酸(HCl)和乙酸(CH3COOH)。
10.按照权利要求3的组合物，其是一种pH在3.5-7.5内的溶液。
11.按照权利要求3的组合物，其是通过灭菌随后经过冷冻干燥制备的粉末。
12.按照权利要求1的组合物，其含有2-20％的活性成分。
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