[发明专利]冰淇淋型药物制剂及其制备方法

说明书

发明背景

发明领域

本发明涉及柔软的冰淇淋型药物制剂及其制备方法。

现有技术的描述

解热剂、抗菌素和维生素已传统地配制成片剂、胶囊、液体、注射液和喷雾剂的形式。然而，证明传统的剂量形式不能满足感官的需要，不能方便地给儿童服药。因此，特别注意选择剂量形式，尤其是在口腔中的味觉和口感的细心品味下选择口服药用制剂。

遗憾的是，许多药品和活性成分都有一种刺激性的或其它令人不舒服的味觉，粗糙的或石灰渣的感觉。随着近年来药品工业的发展，为改善口腔中的味觉和口感，已开发出相对易于给儿童用药的药物制剂如可咀嚼的片剂、果冻型片剂和粒剂等。尽管可以商购获得，但这些药物制剂对儿童的吸引力并不理想。在这些情况下，急需开发研究新型用于儿童的药物制剂。

本发明的概述

本发明人经过努力开发了一种冰淇淋型的药物制剂，该药物制剂可用于如解热剂、抗菌素和维生素的药物，并发现该药物制剂提供了优良的药物吸收，从而在易于口服用药和高的吸引力方面改善了患者的药物适应。

本发明的主要目的是提供一种冰淇淋型的药物制剂。

本发明的另一个目的是提供制备所述冰淇淋型药物制剂的方法。

本发明的另一个目的是提供解热剂、抗菌素和维生素的冰淇淋型药物制剂。

附图的简要描述

本发明的上述和其它目的和特征在下面的结合附图的描述中将变得明显，其中：

图1为血液中的扑热息痛的HPLC图；

图2为口服用药后，片剂和冰淇淋型扑热息痛在血液中的含量的曲线图。

本发明的详细描述

本发明的冰淇淋型药物制剂通过下列步骤制备：搅拌混合蛋黄和奶直到其完全混合；搅拌奶油使其化成浆并将其与所述混合物以体积比为9∶1至5∶5，优选8∶2至6∶4，最优选7∶3，混合；将药物以0.1-20重量％的比例加入所述混合物中并搅拌混合；和将所得混合物装入冰淇淋机中并在温度范围为0℃至-10℃配制成药物制剂。

在制备冰淇淋型药物制剂时，也可以根据患者的喜好向蛋黄和奶的混合物中加入糖和/或可可，并且可以用椰子硬脂肪代替蛋黄。此外，上述奶包括豆奶、加工过的脱脂奶(含有7.2％的脱脂奶粉)和普通奶。上述奶油包括可商购的乳液奶油和羧甲基纤维素溶液(CMC)，所述乳液奶油可以通过动物/植物油的离心获得。尽管在下面的实施例中对解热剂、抗菌素和维生素的几种药物制剂进行了描述，但在所述制剂中并不特别限于这些药物。所述解热剂包括扑热息痛、阿司匹林、布洛芬、酮洛芬、异丙基-安替比林，优选扑热息痛和/或它们的混合物；所述抗菌素包括阿莫西林、氨苄西林、红霉素、林肯霉素和头孢氨苄，最优选阿莫西林；所述维生素包括醋酸维生素A、维生素D-3、醋酸维生素E、维生素C、硝酸硫胺、核黄素、盐酸吡哆辛、烟酰胺和氰钴胺。

本发明在下列实施例中进一步说明，这些实施例不用于限制本发明的保护范围。实施例1：含有扑热息痛的解热剂的冰淇淋型制剂的制备

实施例1-1

将糖、可可、蛋黄和奶以表1的重量比例称重并搅拌混合直到其完全溶解。然后，搅拌商购的乳液奶油直到其化成浆并将其与所述混合物混合。然后，将一种解热剂，扑热息痛加入所得混合物中并搅拌混合，将混合物装入冰淇淋机(Philips,HR2034)中并在0℃至-10℃获得冰淇淋型配方。