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[发明专利]一种恩格列净的分析方法-CN202011366037.8在审
发明人：程刚 -专利权人：北京康立生医药技术开发有限公司
申请日： 2020-11-29 - 公布日： 2021-03-26 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种恩格列净的分析方法，取恩格列净产品的任意一种适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成供试品溶液；供试液溶液采用HPLC的方法进行分析，恩格列净产品包括：恩格列净原料粗品、恩格列净原料、恩格列净原料药、恩格列净对照品、恩格列净标准品、恩格列净晶型、恩格列净C晶型、恩格列净原料中间体、含有恩格列净的组合物、恩格列净的制剂、恩格列净的片剂、恩格列净的缓释片剂。
一种恩格列净分析方法

[发明专利]一种恩格列净杂质的合成方法-CN202111559723.1在审
发明人：倪润炎;师梦凡;李俊永;曹标;俞蒋辉;柏加康;林振铭;郑雷鸣 -专利权人：江西天戌药业有限公司
申请日： 2021-12-20 - 公布日： 2022-04-22 - 主分类号： C07D307/20 文献下载
摘要：本发明提供了一种恩格列净杂质的合成方法。该合成方法包括将化合物1在有机溶剂中，低温下用正丁基锂处理后，与溴丁烷反应得到恩格列净杂质。本发明的恩格列净杂质的合成方法制备的恩格列净杂质，能够有效地用于恩格列净药物的杂质控制，对恩格列净的质量控制提供保障。
一种恩格列净杂质合成方法

[发明专利]一种恩格列净微晶纤维素组合物的制备方法-CN201510073453.1有效
发明人：彭俊清;余慧;曹宇;陈浩;胡功允 -专利权人：浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2015-02-12 - 公布日： 2019-11-22 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提供了一种恩格列净微晶纤维素组合物的制备方法，即将恩格列净和微晶纤维素混合，得到恩格列净和微晶纤维素混合物；将该混合物加热，使恩格列净熔融，并搅拌混合物，冷却得到恩格列净微晶纤维素组合物。通过本发明方法制备的恩格列净组合物质量稳定可控，溶出迅速。
微晶纤维素组合物微晶纤维素混合物制备组合物质量可控熔融溶出加热冷却

[发明专利]一种恩格列净药用组合物及其制备方法-CN202110151347.6有效
发明人：詹怡飞;潘新;殷学治;李晓庆 -专利权人：浙江诺得药业有限公司;上海天鹤年药业有限公司;浙江天宇药业股份有限公司
申请日： 2021-02-03 - 公布日： 2022-05-03 - 主分类号： A61K31/7048 文献下载
摘要：本发明公开了一种恩格列净药用组合物及其制备方法，该组合物包含恩格列净、沙格列汀以及药学可接受的辅料；其中，恩格列净及其与沙格列汀重量份如下：沙格列汀与恩格列净的质量比是（1‑2）:（2‑1）；所述药学可接受的辅料包括制备方法是将全部沙格列汀、一半量的恩格列净、部分崩解剂，骨架材料湿法制粒，然后加入剩余恩格列净、崩解剂压片得到复方片剂。具有释药快、药效持久、控糖稳定的特点，且副反应小。
一种恩格列净药用组合及其制备方法

[发明专利]一种恩格列净中间体杂质的制备方法-CN202210975729.5在审
发明人：倪润炎;廖骏;俞蒋辉;曹标;师梦凡;李俊永;柏加康;林振铭;郑雷鸣 -专利权人：江西天戌药业有限公司
申请日： 2022-08-15 - 公布日： 2022-10-25 - 主分类号： C07H13/04 文献下载
摘要：本发明提供了一种恩格列净中间体杂质的制备方法。该制备方法包括：将下式化合物6溶于有机溶剂中，与醋酸酐或乙酰氯反应得到恩格列净中间体杂质。本发明制备的恩格列净中间体杂质能够有效地用于恩格列净药物的杂质控制，对恩格列净的质量控制提供保障。
一种恩格列净中间体杂质制备方法

[发明专利]一种恩格列净和盐酸二甲双胍复方制剂及其制备方法-CN202210661762.0在审
发明人：张之奎;李春颖;蔡晓静;吴风静 -专利权人：河北戴桥医药科技有限公司
申请日： 2022-06-13 - 公布日： 2022-08-05 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种恩格列净和盐酸二甲双胍复方制剂及其制备方法，复方制剂包括恩格列净颗粒和盐酸二甲双胍颗粒；所述恩格列净颗粒包括恩格列净，波拉克林钾，麦芽糖‑环糊精，崩解剂，粘合剂；盐酸二甲双胍颗粒包括盐酸二甲双胍，稀释剂，崩解剂，粘合剂；其中恩格列净粒径d0.9不大于30μm。本发明复方制剂能够解决恩格列净和盐酸二甲双胍用量悬殊而不易控制含量均匀度的问题；同时能有效克服恩格列净溶解性差的问题，实现恩格列净和盐酸二甲双胍的溶出曲线与原研上市产品一致的效果。
一种恩格列净盐酸二甲双胍复方制剂及其制备方法

[发明专利]一种用于糖尿病的纳米组装恩格列净药片及制备方法-CN201810965196.6在审
发明人：陈庆;曾军堂 -专利权人：成都新柯力化工科技有限公司
申请日： 2018-08-23 - 公布日： 2018-12-18 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种用于糖尿病的纳米组装恩格列净药片及制备方法，属于糖尿病治疗药物技术领域。本发明解决技术问题是提供一种用于糖尿病的纳米组装恩格列净药片的制备方法。该制备方法，通过将恩格列净与透明质酸钠研磨至纳米级，以介孔二氧化硅为载体进行纳米组装，使得纳米恩格列净的纳米的外界面充分展露，溶出速度增加；而且克服了纳米化后易团聚的缺陷；同时，采用透明质酸钠辅助纳米恩格列净，其亲水性以及生物相容性使得纳米恩格列净更容易溶出，提高恩格列净利用率。本发明方法简单成本低，制备得到的恩格列净片剂，其有效成分溶出速度快，恩格列净利用率高。
制备纳米组装药片糖尿病透明质酸钠净利用率溶出糖尿病治疗药物介孔二氧化硅有效成分溶出生物相容性简单成本速度增加研磨纳米化纳米级亲水性外界面团聚

[发明专利]一种恩格列净速释微丸制剂、制备方法-CN201710000248.1在审
发明人：王雪峰 -专利权人：佛山市腾瑞医药科技有限公司
申请日： 2017-01-02 - 公布日： 2017-05-31 - 主分类号： A61K9/50 文献下载
摘要：一种恩格列净速释微丸制剂、制备方法，涉及药物制剂技术及应用领域，所述的速释微丸制剂给药方式为口服给药，以空白丸芯为载体，含助溶剂及粘合剂的恩格列净水溶液为上药溶液，所述的恩格列净用量，按照重量比，恩格列净用量为所述丸芯的0.0025％～0.3％；恩格列净的口服剂量不高于50微克。所述恩格列净速释微丸制剂具有上药率高、含量均匀性好，释药迅速、镇痛作用起效快等特点。同时，该速释微丸制剂具有临床使用顺应性好、安全性高等特点。此外，该空白丸芯流化床上药法适于极低规格恩格列净药物口服制剂的制备。
一种恩格列净速释微丸制剂制备方法

[发明专利]一种恩格列净及其光学异构体的分离测定方法-CN201510786991.5有效
发明人：陈皓;周冰;刘泽荣;张道林;林蒙;翟春密 -专利权人：重庆医药工业研究院有限责任公司
申请日： 2015-11-17 - 公布日： 2021-05-11 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种恩格列净及其光学异构体的分离测定方法，该方法采用高效液相色谱法，以直链淀粉或纤维素衍生物类手性柱为色谱柱，分离测定恩格列净及其光学异构体，可用于恩格列净和含有恩格列净的药物组合物的质量控制
一种恩格列净及其光学异构体分离测定方法

[发明专利]一种恩格列净杂质的制备方法与应用-CN202111559259.6在审
发明人：倪润炎;李俊永;师梦凡;曹标;俞蒋辉;柏加康;郑雷鸣;林振铭 -专利权人：江西天戌药业有限公司
申请日： 2021-12-20 - 公布日： 2022-03-11 - 主分类号： C07D407/10 文献下载
摘要：本发明提供一种如式Ⅰ所示恩格列净杂质的制备方法，包括如下步骤：S1、将恩格列净溶于有机溶剂中得到混合液，冷却到‑25℃‑25℃；S2、向所述混合液中滴加醋酸酐，保温反应，再经后处理，得到所述恩格列净杂质JPG" imgContent="drawing" imgFormat="JPEG" orientation="portrait" inline="yes" />本发明通过简单的方法制备得到如式Ⅰ所示恩格列净杂质作为标准品，能够有效地用于对恩格列净药物中存在的该杂质进行分析，进而对恩格列净的质量控制提供保障。
一种恩格列净杂质制备方法应用

[发明专利]一种恩格列净-烟酰胺共晶及其制备方法-CN202011006809.7在审
发明人：郝红勋;马佳原;王霆;黄欣;尹秋响;徐昭;李飞;鲍颖;谢闯;王召 -专利权人：天津大学
申请日： 2020-09-23 - 公布日： 2020-12-11 - 主分类号： C07D407/12 文献下载
摘要：本发明提供了一种恩格列净‑烟酰胺共晶及其制备方法，属于医药分离技术领域。本发明通过将恩格列净和烟酰胺以1:1～1:4的摩尔比溶于混合醇溶剂中，在搅拌的过程中恩格列净和烟酰胺分子之间能够产生氢键相互作用；由于温度的变化恩格列净和烟酰胺的混合液发生结晶，在结晶过程中，恩格列净和烟酰胺通过N—H···O和O—H···O两类氢键同时从混合液中结晶出来，从而形成共晶，且所得恩格列净‑烟酰胺共晶在高温高湿下稳定性高，无吸湿增重的现象。实施例结果表明，本发明所得恩格列净‑烟酰胺共晶在高温(50℃)或高湿(92％，RH)条件下放置30h，其质量基本不发生变化。
一种恩格列净烟酰胺共晶及其制备方法

[发明专利]一种恩格列净固体分散体制剂及其制备方法-CN201710077347.X在审
发明人：王雪峰 -专利权人：佛山市腾瑞医药科技有限公司
申请日： 2017-02-14 - 公布日： 2017-05-24 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明涉及医药制剂领域，具体公开了一种恩格列净固体分散体制剂及其制备方法。本发明所述恩格列净固体分散体制剂包括恩格列净、聚维酮、特定的润滑剂以及特定的崩解剂和稀释剂。本发明制剂的溶出效果、生物利用度和稳定性，利于恩格列净固体分散体制剂的工业化生产。
一种恩格列净固体散体制剂及其制备方法

[发明专利]一种恩格列净的精制方法-CN202011522556.9在审
发明人：陈胜 -专利权人：山东永丞制药有限公司
申请日： 2020-12-22 - 公布日： 2021-03-30 - 主分类号： C07D407/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种恩格列净的精制方法，其特征在于：以恩格列净粗品(纯度99.75％)为起始原料，恩格列净粗品加有机溶剂溶解，降温析晶，得到高纯度的目标产物恩格列净固体，经过HPLC检测，纯度可以达到99.99
一种恩格列净精制方法

[发明专利]一种恩格列净片剂-CN201610198804.6在审
发明人：严洁 -专利权人：天津市汉康医药生物技术有限公司
申请日： 2016-04-01 - 公布日： 2017-10-24 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本申请涉及一种恩格列净包合物片剂,先将恩格列净制备成包合物，然后再制备成片剂。本发明提供的恩格列净片剂的特点是适于大规模生产的稳定性高、崩解速度快和生物利用度高。
一种恩格列净片剂

[发明专利]一种恩格列净中间体及其制备方法-CN202111581824.9在审
发明人：王建涛;杨汉跃;陈庆玉;李喆;董淑波;朱思梅 -专利权人：江苏德源药业股份有限公司;南京德源药业有限公司
申请日： 2021-12-22 - 公布日： 2022-04-22 - 主分类号： C07D307/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种恩格列净中间体。本发明还涉及制备恩格列净及其中间体的方法。属于医药化学技术领域。本发明恩格列净中间体的制备方法是将式VI化合物与有机金属试剂反应后得到式V化合物；式V化合物与式IV化合物偶联，然后用酸性水溶液处理得到式III化合物。本发明所提供的恩格列净制备方法，合成步骤短、操作简便、中间体纯度好、易于进行质量控制、适宜工业化生产的恩格列净的新制备方法。
一种恩格列净中间体及其制备方法

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