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[发明专利]布立西坦药物溶液及其制备方法-CN202111168518.2在审
发明人：赵佳;王娟;李红杰;孙洋 -专利权人：北京诺康达医药科技股份有限公司
申请日： 2021-09-30 - 公布日： 2022-01-11 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及药物，具体涉及布立西坦药物溶液及其制备方法。布立西坦药物溶液，含有布立西坦、缓冲对和水；所述缓冲对为苹果酸和苹果酸钠；或者所述缓冲对为醋酸钠和冰醋酸；当所述缓冲对为苹果酸和苹果酸钠时，所述布立西坦药物溶液中苹果酸、苹果酸钠的重量比为(1‑3):(3‑1)，苹果酸、苹果酸钠的重量之和与布立西坦的重量比为(2‑6):(9‑11)；当所述缓冲对为醋酸钠和冰醋酸时，所述布立西坦药物溶液中醋酸钠、冰醋酸的重量比为(1‑3):(0.009‑0.003)；且所述布立西坦药物溶液中醋酸钠的含量为本发明布立西坦药物溶液能够保证布立西坦稳定，还具有较好的溶液颜色稳定性。
布立西坦药物溶液及其制备方法

[发明专利]一种布立西坦的精制方法-CN202010890282.2在审
发明人：杨建楠;何亚洲;耿聪聪;吴小涛;魏伟业;赵卿;霍立茹;李战 -专利权人：南京济群医药科技股份有限公司
申请日： 2020-08-29 - 公布日： 2022-03-01 - 主分类号： C07D207/27 文献下载
摘要：本发明属于药物合成领域，涉及一种布立西坦的精制方法。本发明所述的布立西坦的精制方法包含以下步骤：将布立西坦粗产品加入精制有机溶剂中，形成布立西坦溶液，加入活性炭脱色，过滤，滤液冷却析晶,析出大量固体，搅拌析晶，过滤,干燥得到布立西坦。本发明的方法得到产品纯度99.5％以上，光学异构体均＜0.1％,单个杂质含量小于0.1％，精制收率不低于85％，另一个显著特点是可稳定得到布立西坦A晶型固体，制粒过程中不粘结，适合制剂生产加工。
一种布立西坦精制方法

[发明专利]一种布立西坦片及其制备方法-CN202110899759.8在审
发明人：纪鹃;郦江平;李玲;罗月;危军;吴灵静;赵栋;王晶翼 -专利权人：苏州科伦药物研究有限公司
申请日： 2021-08-06 - 公布日： 2023-02-17 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种布立西坦片及其制备方法，属于药物制剂技术领域，解决了现有技术中布立西坦制剂在制备和储存过程中出发生转晶、产生异构体杂质的问题。本发明的布立西坦片包括：布立西坦10～25份，乳糖25～45份，预胶化淀粉1～10份，交联羧甲基纤维素钠1～6份，无水乳糖25～45份，硬脂酸镁0.5‑2份。本发明的制备方法包括：将布立西坦、预胶化淀粉、部分交联羧甲基纤维素钠、乳糖预混合；干法制粒；将颗粒与无水乳糖、余量交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁混合后压片。本发明的采用预胶化淀粉为粘合剂的布立西坦片晶型稳定，不发生转晶；异构体杂质稳定。本发明采用高剪切方式混合物料，降低了因原料药自身聚集导致的混合不均匀的风险。
一种布立西坦片及其制备方法

[发明专利]一种改善布立西坦片制备过程中粘附性的方法-CN202010989207.1在审
发明人：张倩倩;孙玉娟;杨建楠;周静;罗琦;吴小涛;赵卿;霍立茹;李战 -专利权人：南京济群医药科技股份有限公司
申请日： 2020-09-18 - 公布日： 2022-03-18 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，具体涉及到一种改善布立西坦片制备过程中粘附性的方法。布立西坦，通过SV2A高亲和作用和钠离子通道的抑制作用，显著提高抗癫痫活性，具有良好的安全性和药动学性质，特别是中枢神经系统的良好的耐受性方面明显优于其他抗癫痫药。布立西坦原料药是非常粘的化合物，制备成固体制剂时，易产生粘附，从而影响生产，本发明采用采用布立西坦先与助流剂胶态二氧化硅等混合，减轻布立西坦的粘附作用，再采用干法制粒或者粉末直压的工艺进行压片，能很好解决压片时粘附冲头的现象
一种改善布立西坦片制备过程粘附方法

[发明专利]布立西坦药剂、其制备方法和应用-CN202110379530.1有效
发明人：符洪宇;邹升产;沈芃;杜全胜 -专利权人：成都同道慧宜生物医药科技有限公司
申请日： 2021-04-08 - 公布日： 2023-09-19 - 主分类号： A61K31/4015 文献下载
摘要：本发明公开了布立西坦药剂、其制备方法和应用，涉及制药技术领域。布立西坦药剂包括速释相和缓释相，速释相和缓释相中布立西坦含量的质量比为1:3‑9，速释相和缓释相维氏硬度比为2.5‑8.0:1。本发明提出的布立西坦药剂利用速释相能够迅速释药达到最低有效血药浓度缓解癫痫持续状态，缓释相缓慢释放余下活性药物，维持稳态血药浓度衰减不良反应。
布立西坦药剂制备方法应用

[发明专利]一种布立西坦注射液的制备方法-CN202211083399.5在审
发明人：李金锋;王小镒;周亚兵;陈海波;杜芳;陈敖 -专利权人：上药东英（江苏）药业有限公司
申请日： 2022-09-06 - 公布日： 2022-11-22 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种布立西坦注射液的制备方法，包括以下步骤：a.向配制容器中加入注射用水，冷却至30℃以下，向溶液内持续通入氮气；b.加入处方量的磷酸二氢钠和氯化钠至上述a溶液中，搅拌溶解；c.向上述b溶液中加入处方量的布立西坦，搅拌使溶解；d.用磷酸或氢氧化钠调节pH至5.0‑6.0；e.补加注射用水；f.经0.2μm的PVDF滤膜过滤，过滤后灌装，灌装前后均经过氮幕吹扫，加塞；g.121℃湿热灭菌，得到每1ml含10mg布立西坦的布立西坦注射液本发明持续通入氮气，有利于产品后续的稳定性；并且缓冲盐采用磷酸二氢钠和磷酸体系最为稳定，能够确保布立西坦注射液在储存期间保持较低的杂质水平。
一种布立西坦注射液制备方法

[发明专利]一种布立西坦缓释制剂及其制备方法-CN202110773353.5在审
发明人：李香娥;周媛;黎维勇 -专利权人：武汉熙瑞医药科技有限公司
申请日： 2021-07-08 - 公布日： 2023-01-13 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：本发明公开了一种布立西坦缓释制剂及其制备方法。该布立西坦缓释制剂包括活性药物成分、离子型骨架缓释材料和中性骨架缓释材料，所述的活性药物成分为布立西坦、布立西坦的药学上可接受的配合物、其盐、其溶剂化物和其水合物中的一种或多种。该布立西坦缓释制剂能能够使制剂的释放保持一定规律，减小食物效应，安全性高，不受体内环境及外力的影响，同时该布立西坦缓释制剂制备工艺简单，生产周期短，成本低，易于生产放大。
一种布立西坦缓制剂及其制备方法

[发明专利]含有2-氧代-1-吡咯烷衍生物的延长释放制剂-CN201410407641.9无效
发明人： D·法纳拉;F·艾克曼;M·贝尔韦尔 -专利权人： UCB医药有限公司
申请日： 2009-11-17 - 公布日： 2014-12-17 - 主分类号： A61K47/38 文献下载
摘要：本发明涉及包含左乙拉西坦、布立西坦或塞曲西坦作为活性成分的药物组合物，本发明具体地涉及延长释放制剂。
含有吡咯烷衍生物延长释放制剂

[发明专利]含有2-氧代-1-吡咯烷衍生物的延长释放制剂-CN200980145828.3有效
发明人： D·法纳拉;F·艾克曼;M·贝尔韦尔 -专利权人： UCB医药有限公司
申请日： 2009-11-17 - 公布日： 2011-10-12 - 主分类号： A61K9/50 文献下载
摘要：本发明涉及包含左乙拉西坦、布立西坦或塞曲西坦作为活性成分的药物组合物，本发明具体地涉及延长释放制剂。
含有吡咯烷衍生物延长释放制剂

[发明专利]一种布立西坦药物组合物及其制备方法和其应用-CN202110978257.4在审
发明人：李海冰;贾巧云;崔强;吕倩歌 -专利权人：北京海美源医药科技有限公司
申请日： 2021-08-25 - 公布日： 2023-03-03 - 主分类号： A61K9/30 文献下载
摘要：本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种布立西坦药物组合物及其制备方法和其应用。所述布立西坦药物组合物包含布立西坦16.7％‑20.4％(W/W)和药学上可接受的载体，所述药学上可接受的载体包括填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂，所述粘合剂为改性淀粉，包括如下步骤：S1、称取所需量的布立西坦本发明方法制得的布立西坦药物组合物无含量均一度好，有关物质和异构体含量低，且适合工业化生产。
一种布立西坦药物组合及其制备方法应用

[发明专利]一种布立西坦的制备方法-CN202110380195.7在审
发明人：张平;蒋胜前;刘华;王颖 -专利权人：成都苑东生物制药股份有限公司;四川青木制药有限公司
申请日： 2021-04-09 - 公布日： 2022-09-02 - 主分类号： C07D207/27 文献下载
摘要：本发明提供一种布立西坦的制备方法，该方法包括以下步骤：1)式I化合物R‑4‑丙基二氢呋喃‑2‑酮与式II化合物L‑2‑氨基丁酰胺反应得到中间体III；2)中间体III与溴化试剂作用得到中间体IV；3)中间体IV在碱作用下关环得到布立西坦。该方法合成步骤简单，收率较高，为布立西坦合成提供了一种新的路线，具有较强的工业应用前景。
一种布立西坦制备方法

[发明专利]一种布立西坦片剂的干法制粒工艺-CN202110319785.9在审
发明人：邰文钰;徐成苗;宋迎权;方水霞;周波;高黎丽;董王明;刘美玲 -专利权人：浙江昂利康制药股份有限公司
申请日： 2021-03-25 - 公布日： 2021-06-11 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本申请提供一种布立西坦片剂的干法制粒工艺，属于细粒状的丸剂、锭剂或片剂医药配置品技术领域。由干法制粒而成的片芯与包衣组成，所述的药物片芯包含15%‑30%的布立西坦，包衣占总制剂的4%‑8%。本发明布立西坦片剂可用于治疗4岁及其以上患者的部分性癫痫发作，该干法制粒工艺可显著降低生产成本，大大提高崩解性和溶出度，易于放大投产，有利于制药企业生产。
一种布立西坦片剂法制工艺

[发明专利]一种利用高效液相色谱检测布立西坦注射液中异构体的方法-CN202010796856.X在审
发明人：阎雨;石宇华;肖雷;刘齐忠;樊丽 -专利权人：扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司;四川海汇药业有限公司
申请日： 2020-08-10 - 公布日： 2022-02-22 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物质量测定技术领域，具体涉及一种利用高效液相色谱检测布立西坦注射液中异构体的方法。针对现有技术中缺少准确检测布立西坦注射液中异构体的方法的问题，本发明的技术方案为：(1)取布立西坦注射液，稀释后作为供试品溶液；(2)采用高效液相色谱法对供试品溶液进行检测，根据图谱中杂质峰判断是否存在异构体杂质采用本发明色谱条件，可实现布立西坦注射液中异构体的准确检测。
一种利用高效色谱检测布立西坦注射液中异构体方法

[发明专利]一种布立西坦的合成方法-CN202211028336.X在审
发明人：谢义鹏;罗凯华 -专利权人：四川诺非特生物药业科技有限公司
申请日： 2022-08-25 - 公布日： 2022-11-15 - 主分类号： C07D207/263 文献下载
摘要：本发明提供了一种布立西坦的合成方法，巧妙地使用5‑羟基‑4‑丙基呋喃‑2‑酮与手性亚磺酰胺衍生物反应，制备得到具有天然立体结构的中间体化合物，其结构中的烯键可被选择性还原为(4R)构型，经水解生成具有内酰胺环4R手性中心的关键中间体，进而合成得到布立西坦。本发明方法规避了布立西坦合成中手性色谱柱的使用及化学拆分的操作，所用试剂常规易得，溶剂用量少、反应条件温和、非常利于产业化生产。
一种布立西坦合成方法

[发明专利]一种布立西坦的制备方法-CN202210671048.X在审
发明人：唐超;姜力勋;叶军;王汝祉;王婷婷;应述欢 -专利权人：上海博志研新药物技术有限公司;上海新礼泰药业有限公司
申请日： 2022-06-15 - 公布日： 2022-07-29 - 主分类号： C07D207/27 文献下载
摘要：本发明公开了一种布立西坦的制备方法。本发明提供了一种布立西坦I的制备方法，包括以下步骤：有机溶剂中，将化合物III与S‑2氨基丁酰胺进行缩合反应、然后再在碱性条件下进行亲核取代反应，得到布立西坦I。
一种布立西坦制备方法

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