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[发明专利]一种光敏药物口服溶液及其制备方法-CN202310600580.7在审
发明人：陶秀梅;李磊;王娟;甄建洋 -专利权人： 北京诺康达医药科技股份有限公司
申请日： 2023-05-25 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及药物制剂领域，具体提供一种光敏药物口服溶液及其制备方法。所述光敏药物口服溶液包括药物活性成分和载体丙烯酸树脂，所述丙烯酸树脂为甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物，其中甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的比例为1:1至1:2；和/或，所述丙烯酸树脂为甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物，其中甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯的比例为1:1至1:2。本发明的光敏药物口服溶液中包含了特定载体丙烯酸树脂，丙烯酸树脂表面具有电荷，依靠电荷引力与药物活性成分形成胶束将其包覆，可以有效提高药物活性成分的光照稳定性，以及避免玻璃瓶中金属元素对产品质量的影响，提高产品临床有效性及安全性。
一种光敏药物口服溶液及其制备方法

[发明专利]外周神经复合导管及其制备方法与应用-CN202110837273.1有效
发明人：郭杰;冷鸿飞;徐小雨;陶秀梅 -专利权人： 北京诺康达医药科技股份有限公司
申请日： 2021-07-23 - 公布日： 2023-09-19 - 主分类号： A61F2/00 文献下载
摘要：本发明涉及外周神经复合导管及其制备方法与应用。外周神经复合导管，包括：纳米纤维多孔中空外管，作为支撑腔体；取向纳米纤维膜，贴附于所述纳米纤维多孔中空外管的内壁形成空腔，用于促进神经定向对接和再生；中空取向性小管，内置于由所述取向纳米纤维膜所形成的空腔中，用于加强外周神经复合导管抗压能力和取向性，引导神经有序生长；水凝胶柱，内置于所述中空取向性小管的空腔中；其中，所述纳米纤维多孔中空外管、取向纳米纤维膜和中空取向性小管均通过静电纺丝工艺制备而成。本发明提供的外周神经复合导管可根据神经生长特性自调释放血旺细胞或者神经营养因子，能够解决目前神经缺损后神经纤维再生修复问题。
神经复合导管及其制备方法应用

[发明专利]甲苯磺酸艾多沙班制剂及其制备方法-CN202111597827.1有效
发明人：陶秀梅;刘细建;尚丽霞;刘美平 -专利权人： 北京诺康达医药科技股份有限公司
申请日： 2021-12-24 - 公布日： 2023-09-19 - 主分类号： A61K47/60 文献下载
摘要：本发明公开了甲苯磺酸艾多沙班制剂及其制备方法。所述甲苯磺酸艾多沙班制剂包括如下重量份的各原料制得的固体分散体：体积平均粒径为200‑400nm的甲苯磺酸艾多沙班10‑40份和亲水性载体材料60‑90份。所述固体分散体的体积平均粒径为125‑850μm，BET表面积0.5‑2m2/g。本发明制剂产品中活性成分的体积平均粒径达400nm以下，降低了药物的结晶度，增加了药物表面积；与亲水性载体材料制备成固体分散体，载体材料与药物以氢键结合，避免了超细的药物粒子团聚引起的溶出速度下降。本发明提高了产品在中性溶液中的溶出速度和溶出度，进而提高了药物在体内的生物利用度。
甲苯磺酸艾多沙班制剂及其制备方法

[发明专利]聚乙二醇单甲醚中聚乙二醇杂质含量的检测方法-CN202310215655.X在审
发明人：陶秀梅;陈成军;刘霞;游艳;杨文祥 -专利权人： 北京诺康达医药科技股份有限公司
申请日： 2023-02-28 - 公布日： 2023-07-14 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本申请涉及聚乙二醇单甲醚中聚乙二醇杂质含量的检测方法。所述方法采用高效液相色谱法进行检测，所述方法包括将含聚乙二醇杂质的聚乙二醇单甲醚先用有机良溶剂溶解，再用水相对有机相进行萃取，以萃取后的溶液进入液相色谱仪进行检测。本申请的检测方法降低了进入色谱柱的聚乙二醇单甲醚的量，使聚乙二醇单甲醚的峰宽缩小，峰型变窄，使得聚乙二醇单甲醚与其中的聚乙二醇杂质的分离得到了明显的改善，聚乙二醇的检测限度可做到0.05％以下，为聚乙二醇单甲醚中聚乙二醇杂质的控制提供了一种简便、准确的检测方法。
聚乙二醇甲醚杂质含量检测方法

[发明专利]一种美容提拉线及其制备方法-CN202210693253.6有效
发明人：陶秀梅;郭杰;徐小雨;冷鸿飞 -专利权人： 北京诺康达医药科技股份有限公司
申请日： 2022-06-17 - 公布日： 2023-06-30 - 主分类号： A61L31/06 文献下载
摘要：本发明涉及医用材料领域，具体提供一种美容提拉线及其制备方法。所述美容提拉线由基体材料物理混合后熔融制得，所述基体材料包括PCL和PEG。本发明在PCL中引入PEG可以进一步降低基体材料的熔点，使得材料可以在较低温度下注塑成型，为在基体材料中加入不耐高温的生物活性功能成分提供保持其活性的保障。双亲性的提拉线可以进一步增加其生物相容性，有利于细胞粘附和增殖。进一步地，本发明通过调整PCL和PEG的分子量以及两者间的配比，从而更精准调控美容提拉线的降解周期。
一种美容拉线及其制备方法

[发明专利]一种布立西坦中相关物质的检测方法-CN202211528205.8在审
发明人：陶秀梅;康贺然;李红杰;王娟 -专利权人： 北京诺康达医药科技股份有限公司
申请日： 2022-11-30 - 公布日： 2023-06-06 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及化学分析领域，具体涉及一种布立西坦中相关物质的检测方法。具体的，采用反相高效液相色谱法进行检测，色谱条件如下：色谱柱：以表面键合直链淀粉‑三[3‑氯‑5‑甲基苯基氨基甲酸酯]的硅胶为填充剂；流动相：乙腈与0.1mol/L乙酸铵溶液的混合液，其中乙酸铵溶液与乙腈溶液的体积比为65～70：30～35。本发明所述方法不仅可实现布立西坦中异构体的检测，还可同时实现其中常见杂质的检测。本申请的检测方法专属性强，具有较高的精密度和准确性，耐用性好，适用于布立西坦注射液的质量控制。
一种布立西坦中相关物质检测方法

[发明专利]阿瑞匹坦微丸及其制备方法和包含它的制剂-CN202211538132.0在审
发明人：陶秀梅;王洪伟;邵正飞;文佑英;姚佳 -专利权人： 北京诺康达医药科技股份有限公司
申请日： 2022-12-01 - 公布日： 2023-05-09 - 主分类号： A61K9/50 文献下载
摘要：本发明涉及医药领域，具体涉及阿瑞匹坦微丸及其制备方法和包含它的制剂。阿瑞匹坦微丸从内向外依次包括空白丸芯和中间层；所述中间层含有药物和第一辅料；所述药物为阿瑞匹坦和/或阿瑞匹坦的药学上可接受的盐；所述药物的平均粒径为230‑370nm。本发明更加详细地控制了原料药的粒度，添加高级脂肪醇硫酸酯类的表面活性剂，保证了产品的生物利用度；同时可保证稳定性考察期间的溶出曲线不发生变化，保证了产品良好的稳定性。
阿瑞匹坦微丸及其制备方法包含制剂

[发明专利]一种聚己内酯及其合成方法-CN202211737571.4在审
发明人：陶秀梅;杨春波;陈成军;杜永应;张冉;何明锐 -专利权人： 北京诺康达医药科技股份有限公司
申请日： 2022-12-30 - 公布日： 2023-05-02 - 主分类号： C08G63/08 文献下载
摘要：本发明涉及化合物合成，具体涉及一种聚己内酯及其合成方法。聚己内酯合成方法包括如下步骤：在氮气保护条件下，向反应釜中加入聚合单体ε‑己内酯、溶剂甲苯和封端剂脂肪醇，对反应釜进行加热，当温度达到115±5℃时，向其中加入催化剂引发反应。本发明所述方法通过调整催化剂的添加温度，可有效地控制反应的聚合度，提高聚已内酯的产率和纯度，节省了反应原料，提高了反应效率。
一种内酯及其合成方法

[发明专利]一种盐酸曲美他嗪的HPLC检测方法与应用-CN202211426328.0在审
发明人：陶秀梅;刘美平;孙艳梅;秦元满;张超;邵正飞 -专利权人： 北京诺康达医药科技股份有限公司
申请日： 2022-11-14 - 公布日： 2023-05-02 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及检测技术领域，具体公开了一种盐酸曲美他嗪的HPLC检测方法与应用。本发明的盐酸曲美他嗪的HPLC检测方法，其流动相A由体积比为(53‑55)：(45‑47)的0.287％庚烷磺酸钠溶液和甲醇组成，流动相B为甲醇；所述流动相A的pH值为4.0～4.2或2.0～3.0；检测时待测样品的溶剂为体积比为1:(0.5‑1.5)的甲醇和水的混合溶剂。本发明的方法可以有效区分多种杂质或可有效分析区分杂质I和新发现的杂质，便于确定杂质的含量，为合成制备工艺制备合格样品提供有效的过程监控手段，可指导工艺进行优化，提高产品的质量控制标准。
一种盐酸 hplc 检测方法应用

[发明专利]一种脂肪乳注射液乳化程度的检测方法及其破乳剂-CN202010623297.2有效
发明人：张超;王晓静;李婧怡;高宏伟;陶秀梅 -专利权人： 北京诺康达医药科技股份有限公司
申请日： 2020-06-30 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： G01N21/84 文献下载
摘要：本发明属于医药制剂技术领域，具体涉及一种脂肪乳注射液乳化程度的检测方法。本发明所述方法包括如下步骤：将待测脂肪乳注射液与破乳剂混合，充分混匀，静置；通过观察静置后混合体系是否分层以及分层后乳滴的大小来判断所述待测脂肪乳注射液的乳化程度；所述破乳剂为烷烃和醇的混合液，所述烷烃为正己烷或正庚烷中的一种或两种；所述醇为甲醇、乙醇或异丙醇中的一种或几种。本发明所述方法可快速判断脂肪乳注射液的乳化程度。
一种脂肪注射液乳化程度检测方法及其乳剂

[发明专利]一种替马他赛化合物晶型及其制备方法和用途-CN202211370776.3在审
发明人：陶秀梅;陈成军;杨春波;张玉杰;何明锐;马丽端;张小斌 -专利权人： 北京诺康达医药科技股份有限公司
申请日： 2022-11-03 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： C07D305/14 文献下载
摘要：本发明涉及一种替马他赛化合物晶型及其制备方法和用途。所述替马他赛化合物晶型A是通过乙酸乙酯、无水乙醇、异丙醇、甲醇和乙腈中的至少一种进行重结晶得到。制得的替马他赛晶型A的晶体颗粒大，过滤过程更容易固液分离，干燥时间短、稳定性高，且呈现单一晶型，具有更高的纯度，同时具备更优的稳定性。
一种化合物及其制备方法用途

[发明专利]一种可快速判断头孢菌类抗生素中聚合物含量的方法-CN202011182677.3有效
发明人：张超;高宏伟;刘美平;朱春丽;邵正飞;赵佳 -专利权人： 北京诺康达医药科技股份有限公司
申请日： 2020-10-29 - 公布日： 2023-03-24 - 主分类号： G01N30/90 文献下载
摘要：本发明属于化合物的检测技术领域，具体涉及一种可快速判断头孢菌类抗生素中聚合物含量的方法。本发明的方法为：通过薄层色谱法对待测头孢菌类抗生素进行检测，根据待测头孢菌类抗生素与标准品所形成的斑点的颜色深浅判断待测样品中聚合物的含量；检测的过程中以乙酸乙酯、醚类、二氯甲烷和有机酸的复合体系作为展开剂；所述醚类为小分子醚，所述有机酸为小分子酸。上述方法可通过薄层色谱颜色的深浅快速地判断待测抗生素中聚合物的含量，为药品研发提供及时的指导。
一种快速判断头孢菌类抗生素聚合物含量方法

[发明专利]一种聚乙二醇单甲醚-聚乳酸嵌段共聚物及其制备方法与应用-CN202111032094.7有效
发明人：何明锐;陈成军;刘霞;窦娇娇;马丽端 -专利权人： 北京诺康达医药科技股份有限公司
申请日： 2021-09-03 - 公布日： 2023-03-10 - 主分类号： C08G83/00 文献下载
摘要：本发明涉及医药化工技术领域，具体公开了一种聚乙二醇单甲醚‑聚乳酸嵌段共聚物及其制备方法与应用。本发明制备聚乙二醇单甲醚‑聚乳酸嵌段共聚物的方法中，所述聚乙二醇单甲醚‑聚乳酸嵌段共聚物由聚乙二醇单甲醚和丙交酯在辛酸亚锡催化下反应制得，反应结束后包括粗产品后处理步骤，所述粗产品后处理步骤包括：(1)以第一析晶溶剂进行析晶，所述第一析晶溶剂为正己烷和无水乙醚的混合物；(2)水洗；(3)以第二析晶溶剂进行析晶，所述第二析晶溶剂为乙醚。以本发明的方法进行制备能够有效提高聚合物分子量分布的均一性、产率高，可有效降低锡、乳酸、丙交酯等杂质的含量。
一种聚乙二醇甲醚乳酸共聚物及其制备方法应用

[发明专利]一种检测N,N-二异丙基碳二酰亚胺的方法及应用-CN202110729489.6有效
发明人：贺永桓;韩建平;温永青 -专利权人： 北京诺康达医药科技股份有限公司
申请日： 2021-06-29 - 公布日： 2023-03-10 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及基因毒杂质检测技术领域，具体公开了一种检测N,N‑二异丙基碳二酰亚胺的方法及应用。本发明的检测N,N‑二异丙基碳二酰亚胺的方法，采用气相色谱‑质谱联用方式进行待测物中N,N‑二异丙基碳二酰亚胺的检测；气相部分的升温程序为：起始温度50‑70℃，保持3‑7min，以20‑40℃/min的速率升温至250‑300℃，保持2‑5min。本发明可直接进样检测，无需进行样品前处理，检测时间短，信号响应强，灵敏度高，适用性广。
一种检测丙基碳二酰亚胺方法应用

[发明专利]聚合物微球及其制备方法与在注射型组织填充剂中的应用-CN202211351869.1在审
发明人：陶秀梅;吴鸣;徐小雨;冷鸿飞;黄亭亭 -专利权人： 北京诺康达医药科技股份有限公司
申请日： 2022-10-31 - 公布日： 2023-03-07 - 主分类号： C08J3/12 文献下载
摘要：本发明涉及医药化工技术领域，具体公开了聚合物微球及其制备方法与在注射型组织填充剂中的应用。本发明提供了制备聚合物微球的方法，所述聚合物微球通过将水相与油相混合后，以多级管线式在线剪切方式进行乳化剪切制备而成；剪切的转速为4000‑12000r/min；油相包括所述聚合物原料和有机溶剂，油相的浓度为5‑20％；水相为PVA的水溶液，水相的浓度为0.4％‑1％(w/v)；油相与水相的体积比为1：(3‑5)。本发明的方法可高质、高收率地获得目的粒径微球，配合凝胶液的使用，可获得安全性高、效果好的注射型组织填充剂。
聚合物及其制备方法注射组织填充中的应用

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