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[发明专利]左乙拉西坦片及其制备方法-CN202211425283.5在审
发明人：寇鹏辉;陈明文;刘秋妤;戚广才;邢增浩 -专利权人：澳美制药（海南）有限公司
申请日： 2022-11-15 - 公布日： 2023-03-31 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本申请提供了左乙拉西坦片及其制备方法，左乙拉西坦片包括片芯，片芯包括内核颗粒和外壳层，外壳层包裹于内核颗粒的表面；内核颗粒包括左乙拉西坦和粘合剂；外壳层采用辅料制成。将左乙拉西坦和粘合剂混合包含于内核颗粒中，再将辅料包裹于内核颗粒的外周形成外壳层，将左乙拉西坦和辅料分开，在制粒时可根据左乙拉西坦的用量得到内核颗粒的大小，再根据内核颗粒的大小调节外壳层辅料的用量，可压性强；减少了在制粒过程中与其他辅料及水的接触，减少了发生溶解、结团的问题，避免过量水分对左乙拉西坦晶型的影响，提高左乙拉西坦的稳定性；同时降低了左乙拉西坦片易吸潮、活性成分降解、疗效降低的可能，提高片剂的稳定性
左乙拉西坦片及其制备方法

[发明专利]一种左乙拉西坦口腔崩解片及其制备工艺-CN201610197802.5在审
发明人：毛敏珏;张庭 -专利权人：北京万全德众医药生物技术有限公司
申请日： 2016-03-31 - 公布日： 2016-07-06 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提供了一种左乙拉西坦口腔崩解片及其制备方法，本发明左乙拉西坦口腔崩解片采用简单且低廉的普通工艺制备，其活性成分为左乙拉西坦，此外还有填充剂、崩解剂、粘合剂、甜味剂、润滑剂组成。左乙拉西坦是一种新型抗癫痫药，本发明左乙拉西坦口腔崩解片有利于提高患者用药依从性，提高疗效。
一种左乙拉西坦口腔崩解及其制备工艺

[发明专利]左乙拉西坦片及其制备方法-CN200910206148.X有效
发明人：胡李斌;顾喜燕;李巧霞;彭俊清;胡功允 -专利权人：浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2009-10-10 - 公布日： 2011-05-04 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种左乙拉西坦片，其至少包括作为活性成分的左乙拉西坦，和相当于片剂总重量的大于6％的粘合剂。本发明还涉及上述左乙拉西坦片的制备方法。改进的左乙拉西坦片生产工艺简单，成本低廉，适合商业化生产。
左乙拉西坦片及其制备方法

[发明专利]左乙拉西坦口腔崩解片及其制备方法-CN200910241389.8有效
发明人：田书彦 -专利权人：北京以岭生物工程有限公司
申请日： 2009-12-08 - 公布日： 2011-06-08 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提供了一种左乙拉西坦口腔崩解片及其制备方法，本发明左乙拉西坦口腔崩解片采用冷冻干燥工艺制备，其活性成分为左乙拉西坦，此外还有固体分散剂聚乙二醇6000，冻干保护剂麦芽糖糊精，粘合剂水解明胶。左乙拉西坦是一种新型抗癫痫药，本发明左乙拉西坦口腔崩解片有利于提高患者用药依从性，提高疗效。
左乙拉西坦口腔崩解及其制备方法

[发明专利]一种左乙拉西坦缓释片及其制备方法-CN201610881427.6在审
发明人：廉康夫 -专利权人：北京阜康仁生物制药科技有限公司
申请日： 2016-10-09 - 公布日： 2018-04-17 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：一种左乙拉西坦缓释片及其制备方法，本发明公开了含左乙拉西坦的药物组合物，该药物组合物包括水溶性活性成分左乙拉西坦，本发明的左乙拉西坦片剂处方合理，制备工艺稳定，对辅料的选择达到较好的效果，生产成本较低，
一种左乙拉西坦缓及其制备方法

[发明专利]左乙拉西坦缓释片药物组合物及其质控和制法-CN201710350349.1有效
发明人：侯奇伟;谢亮;王波;郭杰;李晓云 -专利权人：湖南洞庭药业股份有限公司
申请日： 2017-05-18 - 公布日： 2020-01-07 - 主分类号： G01N11/14 文献下载
摘要：本发明涉及左乙拉西坦缓释片药物组合物及其质控和制法。具体的，本发明对左乙拉西坦缓释片剂进行质量检测的方法，该方法包括使用高效液相色谱法测定所述左乙拉西坦缓释片剂中活性成分左乙拉西坦含量以及杂质左乙拉西坦酸含量的操作；所述左乙拉西坦缓释片剂由片芯以及包裹在该片芯表面的薄膜衣层构成，所述片芯包括左乙拉西坦、缓释骨架材料、稀释剂、助流剂和润滑剂。本发明还涉及所述左乙拉西坦缓释片剂的制药用途。
左乙拉西坦缓释片剂片芯帕金森氏病稀释剂高效液相色谱法测定双相性精神障碍缓释骨架材料神经性疼痛特发性震颤药物组合物薄膜衣层发明药物过敏病症慢性疼痛运动障碍质量检测缓释片偏头痛润滑剂芯表面支气管助流剂可用哮喘震颤制法制药质控癫痫治疗预防

[发明专利]一种左乙拉西坦衍生物、免疫原、抗左乙拉西坦特异性抗体及其制备方法与应用-CN202011561250.4在审
发明人：张小可;王惠敏;郑磊;韦志 -专利权人：长沙博源医疗科技有限公司
申请日： 2020-12-25 - 公布日： 2022-07-01 - 主分类号： C07D207/27 文献下载
摘要：本发明公开了一种左乙拉西坦衍生物、免疫原、抗左乙拉西坦特异性抗体及其制备方法与应用。首先将新型左乙拉西坦衍生物与经过基因工程改造得到的重组鸭卵清白蛋白偶联制得左乙拉西坦人工抗原，再用左乙拉西坦人工抗原免疫实验动物获得抗左乙拉西坦特异性抗体，经ELISA检测表明该特异性抗体的特异性强、灵敏度高，干扰实验显示该特异性抗体与100种常见药物无任何交叉反应；将抗左乙拉西坦特异性抗体应用于制备左乙拉西坦检测试剂，包括左乙拉西坦均相酶免疫检测试剂与左乙拉西坦胶乳增强免疫比浊检测试剂，所述检测试剂可以实现在全自动生化分析仪上对左乙拉西坦的高通量
一种左乙拉西坦衍生物免疫原抗左乙拉西坦特异性抗体及其制备方法应用

[发明专利]一种左乙拉西坦生物黏附缓释片及其制备方法-CN201310021725.4无效
发明人：于燕燕;石璐燕;姚跃良;吴范宏 -专利权人：上海应用技术学院
申请日： 2013-01-22 - 公布日： 2013-05-08 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：本发明公开一种左乙拉西坦生物黏附缓释片及其制备方法。所述的左乙拉西坦生物黏附缓释片按重量百分比计算，包含左乙拉西坦50-68%，缓释骨架材料20-41.5%，生物黏附材料6-12%，粘合剂0-0.1%，润滑剂0.7-1.1%，助流剂0.5-0.7%。本发明左乙拉西坦生物黏附缓释片在亲水凝胶材料构成的缓释骨架材料基础上配以生物黏附材料，两者共同调节药物的释放，延长药物在胃肠道中的滞留时间，且省去了功能性包衣繁琐的步骤，使制备工艺更加简单。本发明的左乙拉西坦生物黏附缓释片，在规定时间内持续平稳释放，可以减少给药次数，服用方便，提高患者的顺应性。
一种左乙拉西坦生物黏附缓释片及其制备方法

[发明专利]左乙拉西坦原料药生产方法-CN202210200101.8在审
发明人：张东升;刘宏玉;郝力刚;刘玉富;颜铭 -专利权人：吉林省博大制药股份有限公司
申请日： 2022-03-03 - 公布日： 2022-05-31 - 主分类号： C07D207/27 文献下载
摘要：一种左乙拉西坦原料药生产方法，该方法包括左乙拉西坦粗品的生产方法和左乙拉西坦精品的生产方法，该方法使用L‑2‑氨基丁酰胺盐酸盐、4‑氯丁酰氯作为起始物料进行生产。本发明之方法的左乙拉西坦粗品的收率≥70%，左乙拉西坦精品的收率≥70%，大大提高了左乙拉西坦的收率，提高了生产效率，降低了生产成本。
左乙拉西坦原料药生产方法

[发明专利]稳定的左乙拉西坦注射液-CN201310416616.2有效
发明人：赵东明;衣林;杨晓勤;杨蔚达;贾红军;方专;罗隽 -专利权人：四川鼎诺泰宸科技有限公司;成都天台山制药有限公司
申请日： 2013-09-13 - 公布日： 2013-12-25 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及稳定的左乙拉西坦注射液。具体地说，本发明左乙拉西坦注射液，其中包含：左乙拉西坦、酸性物质、碱性物质和作为注射液溶媒的注射用水。本发明左乙拉西坦注射液的pH值为4.5～6.5。本发明还涉及制备该左乙拉西坦注射液的方法。本发明出人意料地发现本发明左乙拉西坦注射液具有良好的药学性质。
稳定左乙拉西坦注射液

[发明专利]一种左乙拉西坦口服溶液-CN202211482960.7在审
发明人：程浩文;孙先法;钱祥祥 -专利权人：江苏广承药业有限公司
申请日： 2022-11-24 - 公布日： 2023-05-05 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及一种左乙拉西坦口服溶液。具体地，本发明提供一种左乙拉西坦口服溶液，所述的左乙拉西坦口服溶液包括左乙拉西坦、三氯蔗糖、聚乙二醇400、甘油、乳糖、甘露醇、山梨醇、羟乙基纤维素、枸橼酸、磷酸氢二钠、亚硫酸氢钠和水。本发明所述的左乙拉西坦口服溶液能够有效掩盖左乙拉西坦的苦味及其残留，从而具有优异的口服顺应性，且所述的左乙拉西坦口服溶液具有优异的光照、高温和高湿稳定性，可以分装在透明容器中，便于储存和运输，确保质量安全
一种左乙拉西坦口服溶液

[发明专利]一种用于直接压片的左乙拉西坦组合物及其制备方法-CN200910181546.0无效
发明人：沈立新;邹济高;刘福双;陈天花 -专利权人：无锡鼎福药业有限公司
申请日： 2009-07-28 - 公布日： 2009-12-30 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于直接压片的左乙拉西坦组合物及其制备方法，该制剂为直接压制左乙拉西坦和药学上可接受的辅料而成的片剂，其中左乙拉西晶体的平均粒径为100μm～400μm，占总片重的40～90％，其它药学可接受辅料占总片重
一种用于直接压片左乙拉西坦组合及其制备方法

[发明专利]一种左乙拉西坦氯化钠注射液组合物及其制备方法-CN201510929585.X有效
发明人：牛涛涛 -专利权人：河北仁合益康药业有限公司
申请日： 2015-12-15 - 公布日： 2018-05-25 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明提供了一种左乙拉西坦氯化钠注射液组合物。本发明的左乙拉西坦氯化钠注射液由左乙拉西坦、氯化钠和注射用水组成，其中左乙拉西坦与氯化钠的重量含量之比为1:4.5～3:1。本发明的左乙拉西坦氯化钠注射液具有处方简单、稳定性高、安全性高、适合工业化生产等优点。
左乙拉西坦氯化钠注射液氯化钠注射用水制备处方

[发明专利]左乙拉西坦注射液和制法-CN201310416619.6有效
发明人：赵东明;衣林;杨晓勤;杨蔚达;贾红军;方专;罗隽 -专利权人：四川鼎诺泰宸科技有限公司;成都天台山制药有限公司
申请日： 2013-09-13 - 公布日： 2013-12-11 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及左乙拉西坦注射液和制法。具体地说，本发明涉及一种左乙拉西坦注射液，其中包含：左乙拉西坦、氯化钠、醋酸钠缓冲盐和作为注射液溶媒的注射用水。本发明还涉及制备该左乙拉西坦注射液的方法。本发明出人意料地发现本发明左乙拉西坦注射液具有良好的药学性质。
左乙拉西坦注射液制法

[发明专利]一种左乙拉西坦原料或氯化钠注射液中左乙拉西坦对映异构体的检测方法-CN201910777674.5有效
发明人：刘仙仙;孙净;吴帆;束晓峰;李奉杰 -专利权人：扬子江药业集团南京海陵药业有限公司;南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司
申请日： 2019-08-22 - 公布日： 2022-10-21 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明提供了一种左乙拉西坦原料或氯化钠注射液中左乙拉西坦对映异构体的检测方法，属于药品质量检测领域。本发明提供的检测方法包括以下步骤：将左乙拉西坦原料或氯化钠注射液稀释，得到供试品溶液；采用高效液相色谱法对供试品溶液中的左乙拉西坦对映异构体进行检测，然后根据左乙拉西坦对映异构体的浓度‑峰面积标准曲线，计算得到左乙拉西坦氯化钠注射液中的左乙拉西坦对映异构体含量；所述高效液相色谱法的色谱柱为：手性反相色谱柱；流动相为：磷酸盐缓冲溶液，流动相的pH值为5.0～6.0。本发明提供的检测方法能够用于检测左乙拉西坦氯化钠注射液中左乙拉西坦对映异构体的含量，且准确度较高。
一种左乙拉西坦原料氯化钠注射液中左乙拉西坦映异构体检测方法

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