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[发明专利]他达拉非的口服药物制剂-CN201410563973.6有效
发明人：晁阳;包玉胜;叶海 -专利权人：南京海融医药科技股份有限公司
申请日： 2013-04-28 - 公布日： 2017-04-26 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及他达拉非的口服药物制剂，及其在治疗男性勃起功能障碍方面的应用。其特征在于主药是他达拉非或其盐，具体剂型为口崩片、咀嚼片或口腔膜剂等在口腔中速释的制剂。他达拉非为难溶性药物，生物利用度比较低，因此服用的无效剂量比较大，会产生多种不良放应，不合理用药可造成视力损伤或丧失。针对他达拉非的药物制剂在提高药物的生物利用度，降低不良反应的发生的研究，对于他达拉非在临床上广泛应用于治疗男性性功能障碍尤为重要。其次，针对他达拉非的药物制剂在患者服用时的顺应性的提高，尤其是在无水的环境下以非吞咽的方式的服用，对广大ED患者来说是很大的福音。本发明正是以患者为本，经过大量研究产生的。
达拉非口服药物制剂

[发明专利]他达拉非的口服药物制剂-CN201410563329.9有效
发明人：晁阳;包玉胜;叶海 -专利权人：南京海融医药科技股份有限公司
申请日： 2013-04-28 - 公布日： 2017-07-14 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及他达拉非的口服药物制剂，及其在治疗男性勃起功能障碍方面的应用。其特征在于主药是他达拉非或其盐，具体剂型为口崩片、咀嚼片或口腔膜剂等在口腔中速释的制剂。他达拉非为难溶性药物，生物利用度比较低，因此服用的无效剂量比较大，会产生多种不良放应，不合理用药可造成视力损伤或丧失。针对他达拉非的药物制剂在提高药物的生物利用度，降低不良反应的发生的研究，对于他达拉非在临床上广泛应用于治疗男性性功能障碍尤为重要。其次，针对他达拉非的药物制剂在患者服用时的顺应性的提高，尤其是在无水的环境下以非吞咽的方式的服用，对广大ED患者来说是很大的福音。本发明正是以患者为本，经过大量研究产生的。
达拉非口服药物制剂

[发明专利]他达拉非的口服药物制剂-CN201310153588.X有效
发明人：晁阳;包玉胜;叶海 -专利权人：南京海融医药科技有限公司
申请日： 2013-04-28 - 公布日： 2013-07-10 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及他达拉非的口服药物制剂，及其在治疗男性勃起功能障碍方面的应用。其特征在于主药是他达拉非或其盐，具体剂型为口崩片、咀嚼片或口腔膜剂等在口腔中速释的制剂。他达拉非为难溶性药物，生物利用度比较低，因此服用的无效剂量比较大，会产生多种不良放应，不合理用药可造成视力损伤或丧失。针对他达拉非的药物制剂在提高药物的生物利用度，降低不良反应的发生的研究，对于他达拉非在临床上广泛应用于治疗男性性功能障碍尤为重要。其次，针对他达拉非的药物制剂在患者服用时的顺应性的提高，尤其是在无水的环境下以非吞咽的方式的服用，对广大ED患者来说是很大的福音。本发明正是以患者为本，经过大量研究产生的。
达拉非口服药物制剂

[发明专利]一株分泌抗他达拉非特异性单克隆抗体的杂交瘤细胞株CIT1F2及其应用-CN201710569701.0有效
发明人：胥传来;王忠兴;匡华;徐丽广;刘丽强;马伟;吴晓玲;宋珊珊;胡拥明;郑乾坤 -专利权人：江南大学;得利斯集团有限公司
申请日： 2017-07-13 - 公布日： 2020-05-05 - 主分类号： C12N5/20 文献下载
摘要：一株分泌抗他达拉非特异性单克隆抗体的杂交瘤细胞株CIT1F2及其应用，属于食品安全免疫检测领域。本发明的分泌抗他达拉非特异性单克隆抗体的杂交瘤细胞株CIT1F2，已保藏于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心，保藏编号为CGMCC No.13099。所述杂交瘤细胞株CGMCC No.13099可以分泌产生对他达拉非具有较好的特异性和较高的灵敏度，对他达拉非的50%抑制浓度IC50为2μg/L，可以用于制备他达拉非的免疫检测试剂盒以及胶体金试纸条，为中成药和保健食品中他达拉非的检测提供有力的检测方法及手段。
分泌非特异性单克隆抗体杂交瘤细胞株 cit1f2 及其应用

[发明专利]他达拉非口香糖及制作方法和应用-CN200610010529.7无效
发明人：邹积宏;刘红梅;邹积先 -专利权人：黑龙江大学
申请日： 2006-09-11 - 公布日： 2008-03-19 - 主分类号： A61K31/4985 文献下载
摘要：他达拉非口香糖及制作方法和应用，涉及一种治疗男性性功能障碍药物口香糖及其制备方法。由于他达拉非不溶解性，生物利用度比较低，因此服用的无效剂量比较大，因此而产生了许多不良反应。他达拉非口香糖，其组成包括：口香糖基质，其中含有他达拉非或其盐，重量份数比为：口香糖基质100∶他达拉非0.1－10。本产品用于改善男性性功能障碍的药物“他达拉非”给药方式，还能使药物平稳吸收，通过口腔咀嚼时药物能通过舌下静脉直接吸收，减少由于胃肠道酶和肝酶(首过效应)对药物的破坏，提高了生物利用度，降低药物的服用量，
达拉非口香糖制作方法应用

[发明专利]一种制备他达拉非过程中的杂质及该杂质的制备方法和他达拉非的纯化方法以及用途-CN201810960837.9在审
发明人：徐腾;刘世领;孙光福;韦建国 -专利权人：上海青平药业有限公司
申请日： 2018-08-22 - 公布日： 2018-12-21 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种制备他达拉非过程中的杂质，其为结构式(2)所示化合物。本发明还公开了该结构式(2)所示化合物的制备方法和他达拉非的纯化方法以及该结构式(2)所示化合物用途。本发明的有益效果在于本发明提供了一种他达拉非药物新杂质，并提出了其制备和纯化方法，将其作为他达拉非原料药工艺杂质标准品或对照品，能够帮助提高他达拉非原料药质量控制体系。
他达拉非制备原料药质量控制化合物用途制备和纯化工艺杂质标准品对照品原料药帮助

[发明专利]一种治疗男性勃起功能障碍药物的制备方法-CN201911021977.0在审
发明人：龙世玉;宿亮;袁秀菊;郭伟;文琛;彭程;赵静芝;袁红波;王雪姣 -专利权人：株洲千金药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司
申请日： 2019-10-25 - 公布日： 2020-01-03 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：该方法包括微粉化、辅料预处理、预混合、制粒、整粒、干燥、总混、压片步骤，是通过将他达拉非原料与部分甘露醇和/或预胶化淀粉混合进行微粉化，微粉化后的他达拉非粉末组合物渗透性好，同时以该他达拉非粉末组合物制备的他达拉非片的具有良好的生物利用度本发明的方法特别适用于他达拉非片剂的工业化大规模生产。
他达拉非微粉化粉末组合物生物利用度制备治疗男性勃起功能障碍辅料预处理预胶化淀粉渗透性预混合压片整粒制粒

[发明专利]一种他达拉非I型晶体的精制工艺-CN201511018046.7有效
发明人：李立忠;王勇;苏志强;李海娇;武晋;姚荷云 -专利权人：山西普德药业股份有限公司
申请日： 2015-12-31 - 公布日： 2016-04-13 - 主分类号： C07D471/14 文献下载
摘要：本申请公开了一种他达拉非I型晶体的精制工艺，通过将他达拉非粗品的异丙醇溶液，通入载有固体吸附剂床层的吸附塔，在进行重结晶纯化，可实现他达拉非I型晶体生产工艺中纯化步骤的连续生产，在高产率的得到高纯度他达拉非
一种达拉非晶体精制工艺

[发明专利]一种他达拉非片剂及其制备方法-CN201910960521.4在审
发明人：韩小龙;宋月红;宋敏平;孙波;赵宁娟;陈鹏燕;王亚春;张彩霞;董福天 -专利权人：甘肃普安制药股份有限公司
申请日： 2019-10-10 - 公布日： 2020-01-10 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种他达拉非片剂及其制备方法，属于药品技术领域。原辅料的处方组成如下：他达拉非0.5％‑10％，填充剂50％‑85％，粘合剂5％‑10％，润滑剂1％‑5％，崩解剂1％‑10％。同时，本发明还公开了一种他达拉非片剂的制备方法，将他达拉非、填充剂、崩解剂搅拌混匀，配制粘合剂溶液进行拌料，将搅拌均匀的湿料过筛，干燥，加入润滑剂搅拌均匀，最后用压片机进行压片。本发明得到的他达拉非片剂溶出快、起效快，同时本发明提供了一种工艺简单、溶出快、起效快的他达拉非片的制备方法。
他达拉非填充剂制备粘合剂崩解剂润滑剂起效溶出配制粘合剂溶液乳糖药品技术领域微晶纤维素预胶化淀粉羟丙纤维素处方组成搅拌混匀聚维酮压片机原辅料拌料过筛湿料压片

[发明专利]一种他达拉非喷雾剂及其制备方法-CN202010070970.4有效
发明人：何广卫;苏峰;李庆 -专利权人：合肥医工医药股份有限公司
申请日： 2020-01-21 - 公布日： 2022-12-02 - 主分类号： A61K9/12 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种他达拉非喷雾剂及其制备方法。一种他达拉非喷雾剂，其特征在于，包括活性成分他达拉非、助悬剂、润湿剂和口味调节剂及药学上可接受的其他辅料；其中，他达拉非在喷雾剂中的重量百分比为1％～15％。该喷雾剂在口腔内即开始吸收、无片剂的崩解释放过程；无需饮水、方便服用；该喷雾剂有效期内均保持稳定，体内吸收实验表明与市售他达拉非片相比，tmax和C
一种达拉非喷雾及其制备方法

[发明专利]一种他达拉非化合物、及其组合物-CN201510242964.1有效
发明人：刘明霞;蒋燕杰;朱玉青;马荣伟 -专利权人：山东罗欣药业集团股份有限公司
申请日： 2015-05-13 - 公布日： 2017-03-08 - 主分类号： C07D471/14 文献下载
摘要：一种他达拉非化合物，所述的他达拉非分子中结合2.5个水分子的晶体化合物，经X‑射线粉末衍射谱图检测，在2θ°为10.2°±0.1°,11.6°±0.1°,15.9°±0.1°,18.0°±0.1°,19.4该他达拉非水合物进一步为晶体化合物，其溶解性有所提高。该他达拉非晶体化合物制备而成的普通片剂、崩解片以及咀嚼片在短时间内溶出，缩短了药物起效时间。
一种达拉非化合物及其组合

[发明专利]他达拉非作为蛋白质精氨酸甲基转移酶PRMT5抑制剂的应用-CN201910770579.2有效
发明人：张健;吴颖;凌瑞;陈苏宁;韩露;周文霞 -专利权人：中国人民解放军第四军医大学
申请日： 2019-08-20 - 公布日： 2019-11-19 - 主分类号： A61K31/4985 文献下载
摘要：本发明公开了一种他达拉非作为蛋白质精氨酸甲基转移酶PRMT5抑制剂的应用。本发明根据PRMT5晶体结构及活性位点信息，使用虚拟筛选策略分析可靶向PRMT5的活性化合物，最终发现他达拉非是新的PRMT5抑制剂；本发明不仅证实了他达拉非可以抑制PRMT5的酶活性，而且证实他达拉非单独使用可以抑制乳腺癌肿瘤的生长
他达拉非抑制剂蛋白质精氨酸甲基转移酶化疗敏感性活性化合物乳腺癌肿瘤策略分析单独使用活性位点晶体结构酶活性乳腺癌靶向虚拟筛选生长应用发现

[发明专利]一种索磷布韦与达拉他韦双层片及其制备方法-CN202010240394.3在审
发明人：姚建堤;周巧云 -专利权人：福建广生堂药业股份有限公司
申请日： 2020-03-31 - 公布日： 2021-10-01 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明涉及一种索磷布韦与达拉他韦双层片及其制备方法，属于药物领域。索磷布韦与达拉他韦双层片，第一层片包含有索磷布韦；第二层片包含有达拉他韦或/和其药学可接受的盐。制备方法为将索磷布韦微粉化后，与填充剂、崩解剂混合，加入黏合剂制粒后，经干燥处理，并与润滑剂混合制成索磷布韦颗粒；将达拉他韦或/和其药学可接受的盐、与填充剂、崩解剂混合均匀后加入黏合剂制粒，与润滑剂混合制成达拉他韦颗粒；将索磷布韦颗粒和达拉他韦颗粒分别制成第一层片和第二层片，经压制得到素片，包衣成双层片。
一种索磷布韦双层及其制备方法

[发明专利]一种他达拉非晶型I的精制方法-CN202210633754.5有效
发明人：徐卓业;陆荣政;毛晓宇 -专利权人：南京正科医药股份有限公司
申请日： 2022-06-07 - 公布日： 2022-08-26 - 主分类号： C07D471/14 文献下载
摘要：本申请涉及药品精制技术领域，具体公开了一种他达拉非晶型I的精制方法。(1)将表面活性剂、丙烯酸、他达拉非粗品与水混合，加热搅拌至完全溶解，得到他达拉非溶液；(2)向他达拉非溶液中添加丙酮和抗氧化剂，搅拌均匀并调节溶液pH至中性，得到制备液；(3)将吸附剂和过氧化氢添加至制备液中，在紫外光照射条件下搅拌，然后进行过滤、降温稀释、离心、洗涤以及烘干后得到他达拉非晶型I。本申请通过不饱和脂肪酸和丙烯酸促进他达拉非在水中溶解，采用引发自由基聚合的方式，在除去吸附剂的同时也除去了不饱和脂肪酸，减少了不饱和脂肪酸在他达拉非晶型I中的残留量，提高了他达拉非晶型I的纯度。
一种达拉非晶型精制方法

[发明专利]一种治疗男性勃起功能障碍的药物他达拉非化合物-CN201510505835.7在审
发明人：邢继华 -专利权人：青岛蓝盛洋医药生物科技有限责任公司
申请日： 2015-08-18 - 公布日： 2015-11-18 - 主分类号： C07D471/14 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗男性勃起功能障碍的药物他达拉非化合物。本发明的他达拉非化合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示，本发明提供的他达拉非化合物具有明显改善的水溶性，杂质含量低，稳定性好。
一种治疗男性勃起功能障碍药物达拉非化合物