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[发明专利]一种马来酸匹杉琼有关物质的检测方法-CN201811025136.2有效
发明人：刘素云;陈胜飞 -专利权人：北京凯莱天成医药科技有限公司
申请日： 2018-09-04 - 公布日： 2022-05-17 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种马来酸匹杉琼有关物质的高效液相色谱分析检测方法，包括如下步骤：a.取马来酸匹杉琼供试品，用混合溶剂或者流动相配制供试品溶液；b.取供试品溶液，加混合溶剂或流动相稀释，作为自身对照溶液；c.取自身对照溶液及供试品溶液，用流动相冲洗，检测并记录色谱图；d.根据步骤c获得的自身对照溶液及供试品溶液色谱图，计算出杂质含量；e.再取自身对照溶液及供试品溶液，用流动相冲洗，检测并记录色谱图；f.根据步骤e获得的色谱图计算出杂质含量。本发明采用两种不同的流动相体系对马来酸匹杉琼供试品溶液进行洗脱，使匹杉琼主峰与杂质峰、杂质峰与杂质峰之间的分离度达到2.0以上，从而准确地检测出马来酸匹杉琼样品中有关物质的含量，为马来酸匹杉琼原料药与其制剂的质量控制提供了一套操作简单
一种马来酸匹杉琼有关物质检测方法

[发明专利]一种冬梨茶质量一致性评估的方法-CN201810087265.8在审
发明人：黄璐琦;张水寒;黄建华;周融融 -专利权人：中国中医科学院中药研究所;湖南省中医药研究院
申请日： 2018-01-30 - 公布日： 2018-07-20 - 主分类号： G01N30/86 文献下载
摘要：本发明公开了一种冬梨茶质量一致性评估的方法，所述评估方法包括：制备液相供试品，分成两份，备用；将第一份液相供试品进行液相分析，得到原始色谱图A，并计算得到各主峰的峰面积；利用DPPH法测得第一份液相供试品的DPPH清除率Q1；在第二份液相供试品中加入DPPH醇溶液，反应后，经液相分析得到反应后色谱图B，并计算得到各主峰的峰面积；利用DPPH法测得加入DPPH醇溶液后的第二份液相供试品的DPPH清除率Q2；
供试品份液一致性评估醇溶液色谱图主峰质量评估体系抗氧化活性活性物质液相分析制备液相分析经液备用中药评估

[发明专利]一种TSL-0202中非氘代TSL-0202含量测定方法-CN202110373214.3在审
发明人：王晓毅;支晓芳;徐学宇;郑秋莹;王亚虎 -专利权人：江苏天士力帝益药业有限公司
申请日： 2021-04-07 - 公布日： 2022-10-11 - 主分类号： G01N24/08 文献下载
摘要：本发明涉及一种TSL‑0202中非氘代TSL‑0202含量测定方法，所述方法，步骤如下：步骤1，供试品溶液的制备：首先配制一种含有氘化合物的内标溶液，用所述内标溶液将待测品TSL‑0202溶解，并配制成确定浓度的供试品溶液；步骤2，将供试品溶液装载在用于测定分子中氢原子的种类和数目的核磁共振仪中检测，得到供试品的核磁共振谱图；步骤3，根据核磁共振谱图，计算待测品TSL‑0202中非氘代TSL‑0202的含量。
一种 tsl 0202 中非含量测定方法

[发明专利]一种测定盐酸法舒地尔中高哌嗪含量的方法-CN201810388106.1有效
发明人：黄贤芳;徐红兰;顾凯;朱子丰 -专利权人：南京明捷生物医药检测有限公司
申请日： 2018-04-26 - 公布日： 2021-01-26 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种测定盐酸法舒地尔中高哌嗪含量的方法，具体涉及药物检测技术领域，包括如下步骤：S1、取高哌嗪对照品，以5％乙腈水溶液为溶剂，配制高哌嗪对照品溶液，取盐酸法舒地尔，以5％乙腈水溶液为溶剂，配制供试品溶液；S2、平行配制两份高哌嗪对照品溶液，经UPLC‑MS法检测，分别获得对照品溶液中高哌嗪的峰面积，计算峰面积与对照品溶液的浓度的比值，得高哌嗪的响应因子；S3、取供试品溶液经UPLC‑MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用响应因子计算供试品溶液中高哌嗪的含量。
一种测定盐酸中高含量方法

[发明专利]一种郁金药材挥发性成分一测多评测定方法-CN201810516403.X有效
发明人：刘薇薇;甘国峰;俞婷;闵江;夏一铜 -专利权人：无锡济煜山禾药业股份有限公司;江西济民可信集团有限公司
申请日： 2018-05-25 - 公布日： 2021-10-26 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种郁金药材挥发性成分一测多评测定方法，所述方法步骤如下：(1)供试品溶液的制备：取郁金药材，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，过C8或C18固定相柱，流出液弃去，用甲醇洗脱，收集甲醇洗脱液定容，作为供试品溶液；(2)对照品溶液的制备；取莪术二酮，用甲醇溶解，定容，作为对照品溶液；(3)取供试品溶液和对照品溶液，分别注入高效液相色谱仪，得到色谱图；(4)先以对照品莪术二酮为参照，用外标一点法或工作曲线法计算供试品溶液中莪术二酮含量，再使用校正因子计算供试品溶液中姜黄烯酮，莪术烯醇，莪术酮及吉马酮的含量。
一种郁金药材挥发性成分一测多评测方法

[发明专利]一种远志UPLC测定方法-CN201511010555.5有效
发明人：夏忠庭;刘筱筱;何毅;宋兆辉 -专利权人：天士力医药集团股份有限公司
申请日： 2015-12-28 - 公布日： 2020-12-18 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种远志UPLC测定方法，所述方法包括如下步骤：步骤1、对照品溶液制备：取西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、西伯利亚远志口山酮B、球腺糖A、远志口山酮Ⅲ、3,6'‑二芥子酰基蔗糖，甲醇定容制成混合对照品溶液；步骤2、供试品溶液制备：取远志药材含水低级醇提取后，滤过，得到供试品溶液；步骤3、将对照品溶液和供试品溶液分别注入超高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图计算供试品中的有效成分含量。
一种远志 uplc 测定方法

[发明专利]一种同时测定芦丁和柚皮苷含量的方法-CN201711215895.0在审
发明人：谭道鹏;高媛;卢禁;江东龙;曾伟珍;冯汉林;于琳 -专利权人：深圳海王医药科技研究院有限公司
申请日： 2017-11-28 - 公布日： 2018-02-27 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种同时测定中药中芦丁和柚皮苷含量的方法，所述方法包括1)分别取芦丁和柚皮苷标准品及含有芦丁和柚皮苷成分的中药材、中药提取物或中药制剂供试品溶于甲醇水溶液中，分别制成标准溶液及供试品溶液；2)分别取等体积的标准溶液和供试品溶液注入高效液相色谱仪中，然后测定标准品溶液和供试品溶液的峰面积并进行计算，即得供试品中芦丁和柚皮苷的含量。
一种同时测定芦丁柚皮苷含量方法

[发明专利]一种测定药物中2-巯基苯并噻唑迁移量的方法-CN201910995204.6在审
发明人：朱闰月;朱子丰;顾凯 -专利权人：上海明捷医药科技有限公司
申请日： 2019-10-18 - 公布日： 2019-12-31 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种测定药物中2‑巯基苯并噻唑迁移量的方法，步骤1)：配置供试品溶液：取2‑巯基苯并噻唑，以乙腈‑水(1:1)溶液为溶剂，配制对照品溶液，取包装好的待测药物，用纯水复溶，乙腈‑水(1:1)稀释；步骤2)：平行配制两份对照品溶液，经LC‑MS/MS法检测，分别获得对照品溶液中2‑巯基苯并噻唑的响应值，计算2‑巯基苯并噻唑响应值与对照品溶液的浓度的比值，得对应的响应因子。步骤3)：取供试品溶液经LC‑MS/MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用响应因子计算供试品溶液中2‑巯基苯并噻唑的迁移量。本发明检测时间短，专属性强，准确度好，精密度高，重复性好。
巯基苯并噻唑对照品溶液供试品溶液响应因子迁移量乙腈检测配制计算供试品准确度待测药物专属性响应溶剂复溶稀释平行配置

[发明专利]一种替格瑞洛的有关物质的含量检测方法-CN201610137235.4在审
发明人：张存彦;杨高顺;王岚;李宝齐;王秋莹;张丹扬;董凯 -专利权人：天津红日药业股份有限公司
申请日： 2016-03-10 - 公布日： 2016-05-25 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：适用性强的替格瑞洛的有关物质的含量检测方法，包括以下步骤：(1)系统适用性溶液制备：取羟基物、氨基物、亚砜1和亚砜2、砜、光降解物、五元环羟基物、转位产物、乙酯化物、过程中间体3及替格瑞洛配制成系统适用性溶液；(2)供试品溶液制备：取替格瑞洛原料药配制成供试品溶液；(3)对照溶液的制备：取供试品溶液配制成对照溶液；(4)分别将系统适用性溶液、对照溶液和供试品溶液注入液相色谱仪，得到色谱图；(5)根据系统适用性溶液、对照溶液和供试品溶液的色谱图，经过计算得到供试品溶液中有关物质的含量。
一种替格瑞洛有关物质含量检测方法

[发明专利]一种2‑乙基‑1,3‑己二醇纯化工艺及有关物质检测方法-CN201610015628.8有效
发明人：刘黄刚;孙福亮;郭新荣;董凯 -专利权人：天津红日药业股份有限公司
申请日： 2016-01-07 - 公布日： 2017-09-26 - 主分类号： C07C31/20 文献下载
摘要：所述检测方法，包括以下步骤步骤1，系统适用性溶液制备取杂质1、杂质2、杂质3及2‑乙基‑1,3‑己二醇配制成系统适用性溶液；步骤2，供试品溶液制备取2‑乙基‑1,3‑己二醇配制成供试品溶液；步骤3，对照溶液的制备取供试品溶液配制成对照溶液；步骤4，分别将系统适用性溶液、对照溶液和供试品溶液注入气相色谱仪，得到色谱图；步骤5，根据系统适用性溶液、对照溶液和供试品溶液的色谱图，经过计算得到供试品溶液中各已知杂质、未知杂质及总杂质的含量。
一种乙基己二醇纯化工艺有关物质检测方法

[发明专利]利用高效液相色谱法检测冬虫夏草中虫草酸含量的方法-CN201310560050.0无效
发明人：李先芝;毛琼丽;严玲;刘源才;王喆 -专利权人：劲牌有限公司
申请日： 2013-11-12 - 公布日： 2014-02-05 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明公开了一种利用高效液相色谱法检测冬虫夏草中虫草酸含量的方法，主要包括下述步骤①供试品溶液制备；②对照品溶液制备；③建立标准曲线；④供试品溶液的色谱分析，得到供试品溶液中虫草酸的峰面积，带入标准曲线中计算即得到供试品溶液中虫草酸的含量
利用高效色谱检测冬虫夏草虫草含量方法

[发明专利]一种绵马贯众药材中山柰苷的含量测定方法-CN201610045531.1有效
发明人：林永强;郭东晓;汪冰;崔伟亮;徐丽华 -专利权人：山东省食品药品检验研究院
申请日： 2016-01-22 - 公布日： 2017-11-03 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：所述方法包括1)制备山柰苷对照品溶液和绵马贯众药材供试品溶液；2)分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液注入高效液相色谱‑三重四级杆质谱联用仪进行测定；3)以对照品溶液m/z 579.2→287.1，433.1离子对定位山柰苷色谱峰，测定对照品溶液和供试品溶液相应色谱峰面积，以外标法进行计算，即得供试品中的山柰苷含量。
一种贯众药材山柰含量测定方法

[发明专利]一种发酵虫草菌粉及其制剂中多糖含量的检测方法-CN201810236763.4在审
发明人：陈丽华;管咏梅;朱卫丰;杨明;金晨;刘小林 -专利权人：江西国药有限责任公司;江西中医药大学
申请日： 2018-03-21 - 公布日： 2018-09-04 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：该方法，具体包括以下步骤：(1)对照品溶液的制备精密称取适量单糖，加入超纯水溶解，衍生，即得混合对照品溶液；(2)供试品溶液的制备称取发酵虫草菌粉适量，通过水提醇沉法得到粗多糖，经酸水解、PMP衍生得供试品溶液；(3)相对较正因子的计算取步骤(1)制备的混合对照品溶液，计算葡萄糖与甘露糖、葡萄糖醛酸、半乳糖醛酸、半乳糖、木糖、阿拉伯糖、岩藻糖间的相对校正因子；(4)供试品溶液的含量测定取步骤(2)制备的供试品溶液，通过高效液相色谱检测各单糖峰面积，使用相对校正因子计算有效成分的含量。
供试品溶液制备发酵虫草菌粉对照品溶液相对校正因子称取单糖检测高效液相色谱检测葡萄糖半乳糖醛酸检测灵敏度葡萄糖醛酸水提醇沉法阿拉伯糖含量测定半乳糖超纯水粗多糖甘露糖酸水解岩藻糖重现性木糖精密溶解

[发明专利]阿普斯特及其潜在基因毒性杂质的分离与测定方法-CN201610056969.X有效
发明人：周春燕;杨静;曾正英 -专利权人：重庆华邦制药有限公司
申请日： 2016-01-27 - 公布日： 2021-03-12 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于分析化学领域，具体涉及阿普斯特及其潜在基因毒性杂质的分离与测定方法，该方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，具体为取各潜在基因毒性杂质对照品加稀释剂溶解制备成已知浓度的对照品溶液，取供试品加稀释剂溶解制备成供试品溶液，分别取对照品溶液及供试品溶液进样，采用流动相进行高效液相色谱洗脱分析，记录色谱图，比较供试品溶液与对照品溶液中对应出峰时间的杂质的峰面积，计算供试品中所含阿普斯特及潜在基因毒性杂质的含量。
阿普斯特及其潜在基因毒性杂质分离测定方法

[发明专利]一种甲醛衍生测试方法-CN202110395934.X有效
发明人：熊学武;高旭;杨强;温贤明 -专利权人：长沙晨辰医药科技有限公司
申请日： 2021-04-13 - 公布日： 2022-01-14 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种甲醛衍生测试方法，其包括如下步骤：准备对照品溶液和供试品溶液；所述对照品溶液采用如下步骤配置得到：将衍生试剂与设定含量的甲醛水溶液混合，在微波辅助条件下进行反应；所述供试品溶液采用如下步骤配置得到：将衍生试剂与供试品液体混合，在微波辅助条件下进行反应；其中，所述衍生试剂为将DCC和甲胺溶于有机溶剂中得到；采用气相色谱‑质谱联用仪，对对照品溶液、供试品进行分析，记录色谱图，结合对照品溶液中的甲醛含量，根据峰面积外标法计算N‑甲基亚甲胺的含量，从而得到供试品中甲醛的含量。
一种甲醛衍生测试方法