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[发明专利]用高效液相色谱检测替格瑞洛有关物质的方法-CN201810901412.0在审
发明人：沙薇;牛利峰;李晨希 -专利权人：郑州泰丰制药有限公司
申请日： 2018-08-09 - 公布日： 2020-02-21 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种用高效液相色谱法检测替格瑞洛及其有关物质的方法。该方法较进口注册标准和之前的文献方法相比，可有效将替格瑞洛及其有关物质(即杂质C与杂质N,杂质M与杂质G,杂质M与替格瑞洛，杂质G与替格瑞洛主峰)分离，从而实现了替格瑞洛及其杂质的有效检测，保证了替格瑞洛的质量控制
高效色谱检测替格瑞洛有关物质方法

[发明专利]一种含有替格瑞洛主药的片剂组合物及其制备方法-CN201611236309.6在审
发明人：徐仁华 -专利权人：江苏飞马药业有限公司
申请日： 2016-12-28 - 公布日： 2017-05-31 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种含有替格瑞洛主药的片剂组合物及其制备方法，所述的含有替格瑞洛主药的片剂组合物包括替格瑞洛、甘露醇、磷酸氢钙、预胶化淀粉、高取代羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁，替格瑞洛、甘露醇的质量比为10.5‑3，替格瑞洛、磷酸氢钙的质量比为10.5‑3，替格瑞洛、预胶化淀粉的质量比为10‑3，替格瑞洛、高取代羟丙纤维素的质量比为30‑801，替格瑞洛、羧甲基淀粉钠的质量比为5‑151，替格瑞洛、硬脂酸镁的质量比为本发明采用湿法制粒、流化床干燥、压片、包衣的工艺生产，制备的替格瑞洛片溶出速率快，性能稳定，制备方法工艺过程简单，易于操作实现，适于工业化推广应用。
一种含有替格瑞洛主药片剂组合及其制备方法

[发明专利]一种替格瑞洛片及其制备方法-CN202310318628.5在审
发明人：张强;梁凤焱 -专利权人：淄博市中心医院
申请日： 2023-03-29 - 公布日： 2023-07-04 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种替格瑞洛片及其制备方法，本发明所述的替格瑞洛片由替格瑞洛‑杯[3]咔唑包合物、填充剂、崩解剂、润滑剂、稳定剂组成。本发明利用杯[3]咔唑对替格瑞洛进行运载，验证了替格瑞洛‑杯[3]咔唑包合物有较高的载药量和包封率，有较高的稳定性，适合生产制剂，进一步通过优选辅料，解决了替格瑞洛易被氧化产生杂质的问题，提高了替格瑞洛片的稳定性和用药安全性
一种替格瑞洛片及其制备方法

[发明专利]一种替格瑞洛片及其制备方法-CN201410801996.6有效
发明人：靳勇;高志亮 -专利权人：河南润弘制药股份有限公司
申请日： 2014-12-19 - 公布日： 2015-04-22 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种替格瑞洛片及其制备方法，属于医药技术领域。本发明替格瑞洛片，选择甘露醇、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁为辅料，与原料药替格瑞洛片复配组成替格瑞洛片，各辅料与原料药在限定的用量范围内相互协同作用，使制备的替格瑞洛片的溶出速率高于现有的市售片剂，并表现出与市售药品相同的溶出行为，保证了替格瑞洛片具有较好的吸收效果，并提高了替格瑞洛片的生物利用度。本发明替格瑞洛片杂质含量少，在高温、光照条件下性能稳定。本发明替格瑞洛片的制备方法，工艺过程简单，易于操作实现，适于工业化推广应用。
一种替格瑞洛片及其制备方法

[发明专利]一种替格瑞洛制剂组合物及其制备方法-CN201910158314.7有效
发明人：唐琳;李少茹;生丽丹;赫玉霞;蔡兴诗 -专利权人：石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
申请日： 2019-03-01 - 公布日： 2021-03-16 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：一种替格瑞洛制剂组合物，其包含替格瑞洛颗粒、填充剂、崩解剂和润滑剂，所述替格瑞洛颗粒占替格瑞洛制剂组合物的重量百分比为25～35％，所述填充剂占替格瑞洛制剂组合物的重量百分比为60～70％，所述崩解剂占替格瑞洛制剂组合物的重量百分比为3％，所述润滑剂占替格瑞洛制剂组合物的重量百分比为2％。本发明通过喷雾干燥的方法制备替格瑞洛颗粒，一方面能提高颗粒中主药含量，减小片剂重量以增加患者顺应性；另一方面通过喷雾干燥的方法制备替格瑞洛颗粒，工艺更顺利，物料流动性更好，提高了高剂量载药时工艺的可行性
一种替格瑞洛制剂组合及其制备方法

[发明专利]一种替格瑞洛缓释制剂及其制备和应用-CN201910180849.4在审
发明人：梁亭;梁江丽;罗强;李军;刘宇 -专利权人：梁江丽
申请日： 2019-03-11 - 公布日： 2019-05-28 - 主分类号： A61K31/519 文献下载
摘要：本发明属于替格瑞洛技术领域，具体涉及一种替格瑞洛缓释制剂及其应用，本发明所述替格瑞洛缓释制剂包括至少一个速释层和至少一个缓释层，所述速释层和所述缓释层均含有替格瑞洛，所述速释层替格瑞洛含量和所述缓释层替格瑞洛含量的质量比为1:3‑7，作为抗血小板治疗的药物，一方面使得制剂具有合理的血药峰浓度，另一方面，剩余替格瑞洛经过缓慢释放，维持平稳的血药浓度，抗血小板治疗效果好，减少出血倾向，一天服用一次，患者依从性好，使用安全性高，所述替格瑞洛缓释制剂的制备方法，工艺简单，成本较低，实用性好。
缓释制剂缓释层速释层血小板患者依从性使用安全性制备和应用出血倾向缓慢释放治疗效果血药峰质量比血药制备治疗应用

[发明专利]替格瑞洛杂质及其制备方法和用途-CN201610752132.9在审
发明人：邓祥林;李大明;黄超民;黄明会;余佳;李宏伟;杨永茂;张竞 -专利权人：重庆植恩药业有限公司
申请日： 2016-08-30 - 公布日： 2018-03-09 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明公开了替格瑞洛杂质，即替格瑞洛杂质7、杂质8；此外，还公开了其制备方法和用途。本发明提供的替格瑞洛相关杂质及其制备方法为替格瑞洛中间体、原料药及其组合物的质量研究夯实了基础。
替格瑞洛杂质及其制备方法用途

[发明专利]一种替格瑞洛的纯化方法-CN201711022021.3在审
发明人：沙薇;苗向阳;刘洋 -专利权人：郑州泰丰制药有限公司
申请日： 2017-10-26 - 公布日： 2019-05-03 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明涉及替格瑞洛的制备领域，尤其是替格瑞洛的纯化方法，属于医药工业领域。针对现有技术采用混合溶剂精制替格瑞洛的弊端，本发明开发了采用单一溶剂精制替格瑞洛的方法，包括如下步骤:将替格瑞洛粗品和一种单一溶剂混合，搅拌加热到一定温度溶解，加入一定量的活性炭脱色处理，趁热过滤，降温到一定温度析晶，过滤，干燥得替格瑞洛纯品；采用本发明所公开的方法，替格瑞洛纯度可提高到99.5%以上，单杂0.1%以下，并且单一溶剂更有利于溶剂的回收套用，对环境更加友好。
单一溶剂精制活性炭脱色趁热过滤混合溶剂技术采用搅拌加热医药工业溶剂粗品析晶制备过滤溶解套用回收开发

[发明专利]替格瑞洛口服纳米组合物-CN201410148221.3在审
发明人：李馨儒;刘艳;从双晨;陈蒙蒙 -专利权人：北京大学
申请日： 2014-04-04 - 公布日： 2015-10-14 - 主分类号： A61K31/616 文献下载
摘要：本发明公开了一种替格瑞洛的口服纳米组合物，该组合物由替格瑞洛、阿司匹林、乳化剂、助乳化剂、油相、固体吸附剂组成。按比例精密称取替格瑞洛、阿司匹林、油相、乳化剂和助乳化剂，依次加入适宜容器中，加热搅拌使混合均匀，即得替格瑞洛纳米组合物混悬液；加入固体吸附剂，混匀，采用适当方法干燥，即得替格瑞洛口服纳米组合物。该组合物显著提高了替格瑞洛的溶解度、稳定性和生物利用度。
替格瑞洛口服纳米组合

[发明专利]一种替格瑞洛片剂组合物-CN201510481392.2有效
发明人：何晓娟;郑玲玲;张存彦;吴玉珠;董凯;孙长海;姚小青 -专利权人：天津红日药业股份有限公司
申请日： 2015-08-03 - 公布日： 2019-04-12 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种替格瑞洛片，其包含替格瑞洛以及药学上可接受的辅料；本发明的替格瑞洛片质量稳定、可控。
一种替格瑞洛片剂组合

[发明专利]一种替格瑞洛的纯化方法-CN201410844859.0在审
发明人：乔德水;鹿婷;陈胜;高雪芹 -专利权人：徐州万邦金桥制药有限公司;上海复星医药（集团）股份有限公司;江苏万邦生化医药股份有限公司
申请日： 2014-12-31 - 公布日： 2016-07-27 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明涉及替格瑞洛的制备领域，特别是涉及替格瑞洛的纯化方法，属于医药工业技术领域。针对目前替格瑞洛的纯化空白，特别是本发明涉及制备方法所获得产品纯化技术的空白，本发明公开了一种替格瑞洛的纯化方法，包括以下步骤：取替格瑞洛粗品热溶解于第一溶剂中，热过滤去除其中固体，并趁热向滤液中加入第二种溶剂，降温至有大量固体析出时低温保温，至不再有固体析出，过滤、干燥，得到替格瑞洛纯品。采用本发明所公开的纯化方法可以将产品中总杂含量由4.5%降低至0.2%以下，经纯化的替格瑞洛纯度在99.75%以上，最大单杂在0.1%以下。
一种替格瑞洛纯化方法

[发明专利]一种替格瑞洛药物制剂-CN201910715139.7有效
发明人：邹文娟;傅远鹏;耿玉先;产运霞 -专利权人：北京福元医药股份有限公司
申请日： 2019-08-05 - 公布日： 2022-05-17 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种替格瑞洛药物制剂，其包括替格瑞洛、甘露醇、甘油磷酸钙、粘合剂和崩解剂，其中，替格瑞洛的粒径d0.9不大于30um。该药物制剂增加了替格瑞洛的溶出度，以及克服替格瑞洛微粉化后粘性大，在制备过程中出现粘冲、片面出现明显凹痕的问题，保证制剂在制备过程中的工艺顺畅性。
一种替格瑞洛药物制剂

[发明专利]替格瑞洛作为抗肿瘤化疗药的增效剂或耐药逆转剂的应用-CN202210815234.6在审
发明人：周宏宇;刘丹丹;卿晨;李来伟 -专利权人：昆明医科大学
申请日： 2022-07-08 - 公布日： 2022-09-06 - 主分类号： A61K31/519 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，涉及替格瑞洛作为PI3K激酶抑制剂，以及作为抗肿瘤化疗药物的增效剂或耐药逆转剂的应用，还涉及包含替格瑞洛的抗肿瘤药物组合物。替格瑞洛可有效抑制PI3K激酶的四个亚型激酶活性，其IC50值在2μM‑6μM之间，并且替格瑞洛可明显抑制PI3K下游mTORC1和mTORC2信号通路关键蛋白的磷酸化替格瑞洛可以提高某些抗肿瘤化疗药物对肿瘤细胞的杀伤性，也能增加耐药肿瘤细胞对化疗药物的敏感性，逆转肿瘤多药耐药；替格瑞洛可降低化疗药物的使用剂量，从而减少化疗药物的毒副作用。替格瑞洛的最小有效剂量为50mg/kg。本发明的抗肿瘤药物组合物包含抗肿瘤化疗药物和替格瑞洛，所述抗肿瘤化疗药物与替格瑞洛的质量比为：1：1.25‑1：200。
替格瑞洛作为肿瘤化疗增效剂耐药逆转应用

[发明专利]替格瑞洛口服自微乳组合物-CN201410148236.X在审
发明人：李桂玲;丁维明;侯续成 -专利权人：中国医学科学院医药生物技术研究所
申请日： 2014-04-04 - 公布日： 2015-10-14 - 主分类号： A61K9/107 文献下载
摘要：本发明公开了一种替格瑞洛口服自微乳组合物，该组合物由替格瑞洛和辅料组成，辅料由油相、乳化剂、助乳化剂组成，各成分的重量比为替格瑞洛∶油相∶乳化剂∶助乳化剂=0.5～3∶3～18∶2～15∶1～6。按照比例精密称取替格瑞洛、乳化剂和助乳化剂，混合均匀后，再按照比例向其中加入油相，混匀，即得替格瑞洛自微乳组合物。该自微乳组合物提高了替格瑞洛的溶解度和生物利用度。
替格瑞洛口服组合

[发明专利]替格瑞洛晶型及制备方法-CN201610765692.8有效
发明人：刘新泉;马少红;田松 -专利权人：山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司
申请日： 2016-08-30 - 公布日： 2019-02-15 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明属于药物化学领域，涉及替格瑞洛晶型及制备方法。将替格瑞洛粗品加入到乙酸乙酯与异丙醚的混合溶剂中，升温至65℃，分段降温析晶，得替格瑞洛晶型。本发明提供的替格瑞洛晶型具有溶解度改善，晶型稳定的特点。
替格瑞洛晶型制备方法

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