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[发明专利]一种醋酸及醋酸根含量的检测方法-CN202311048185.9在审
发明人：请求不公布姓名 -专利权人： 北京凯莱天成医药科技有限公司
申请日： 2023-08-21 - 公布日： 2023-09-15 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明提供了一种药物中醋酸及醋酸根的高效液相色谱法检测方法，所述的方法包括：色谱柱为反向色谱柱，以磷酸二氢钠水溶液和乙腈作为流动相A和/或流动相B，进行梯度洗脱，该方法检测专属性良好，准确度高。
一种醋酸含量检测方法

[发明专利]一种枸橼酸托法替布口服溶液及其制备方法-CN202310918975.1在审
发明人：狄忠;贾小娟 -专利权人： 北京凯莱天成医药科技有限公司
申请日： 2023-07-26 - 公布日： 2023-08-29 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明提供了一种含有枸橼酸托法替布的口服溶液，该口服溶液含有枸橼酸托法替布、矫味剂、防腐剂、稳定剂、pH调节剂、芳香剂以及纯化水等。此外，本发明还提供了该口服液的制备方法，即将枸橼酸托法替布加入到纯化水中搅拌溶解，将矫味剂、抑菌剂、稳定剂、芳香剂加入其中，搅拌溶解后，用pH调节剂调节pH至3.3~4.3，搅拌均匀后定容，即得。本发明制备的口服溶液，即具有优异的热稳定性和光稳定性，又具有儿童服用方便、安全的特点，除此之外，该口服液的制备工艺简单，适于工业生产，便于市场推广。
一种枸橼酸托法替布口服溶液及其制备方法

[发明专利]癌症联合治疗的组合物与方法-CN202111060024.2在审
发明人：刘素云;张鸣;韩为东;魏亚美 -专利权人： 北京凯莱天成医药科技有限公司
申请日： 2021-09-10 - 公布日： 2023-03-14 - 主分类号： A61K45/06 文献下载
摘要：本发明涉及用于治疗癌症的联合治疗组合物和联合治疗方法。本发明公开了一种组合物，其包含：(i)有效量的程序性细胞死亡蛋白‑1（PD‑1）抑制剂，其能够阻断PD‑1通路，部分恢复T细胞的功能，使这些细胞能够继续杀伤肿瘤细胞；以及(ii)有效量的葡萄糖神经酰胺合成酶（GCS）抑制剂，其能够提高免疫系统的活性；其中，所述免疫抑制剂通过使用静脉用剂型进行静脉内给药，所述GCS抑制剂通过使用口服剂型进行口服给药。通过使用本发明公开的组合物以及联合治疗方法可以有效地抑制肿瘤生长。
癌症联合治疗组合方法

[外观设计]药品包装盒-CN202230076903.3有效
发明人：不公告设计人 -专利权人： 北京凯莱天成医药科技有限公司
申请日： 2022-02-17 - 公布日： 2022-05-24 - 主分类号： 09-03 文献下载
摘要：1.本外观设计产品的名称：药品包装盒。2.本外观设计产品的用途：用于药品外包装。3.本外观设计产品的设计要点：在于形状、图案与色彩的结合。4.最能表明设计要点的图片或照片：主视图。5.请求保护的外观设计包含色彩。
药品包装

[外观设计]药品包装盒-CN202230077084.4有效
发明人：不公告设计人 -专利权人： 北京凯莱天成医药科技有限公司
申请日： 2022-02-17 - 公布日： 2022-05-24 - 主分类号： 09-03 文献下载
摘要：1.本外观设计产品的名称：药品包装盒。2.本外观设计产品的用途：用于药品的外包装。3.本外观设计产品的设计要点：在于形状、图案与色彩的结合。4.最能表明设计要点的图片或照片：主视图。5.请求保护的外观设计包含色彩。
药品包装

[发明专利]一种马来酸匹杉琼有关物质的检测方法-CN201811025136.2有效
发明人：刘素云;陈胜飞 -专利权人： 北京凯莱天成医药科技有限公司
申请日： 2018-09-04 - 公布日： 2022-05-17 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种马来酸匹杉琼有关物质的高效液相色谱分析检测方法，包括如下步骤：a.取马来酸匹杉琼供试品，用混合溶剂或者流动相配制供试品溶液；b.取供试品溶液，加混合溶剂或流动相稀释，作为自身对照溶液；c.取自身对照溶液及供试品溶液，用流动相冲洗，检测并记录色谱图；d.根据步骤c获得的自身对照溶液及供试品溶液色谱图，计算出杂质含量；e.再取自身对照溶液及供试品溶液，用流动相冲洗，检测并记录色谱图；f.根据步骤e获得的色谱图计算出杂质含量。本发明采用两种不同的流动相体系对马来酸匹杉琼供试品溶液进行洗脱，使匹杉琼主峰与杂质峰、杂质峰与杂质峰之间的分离度达到2.0以上，从而准确地检测出马来酸匹杉琼样品中有关物质的含量，为马来酸匹杉琼原料药与其制剂的质量控制提供了一套操作简单、方便快捷的有关物质检测方法。
一种马来酸匹杉琼有关物质检测方法

[发明专利]一种抗真菌药物他伐硼罗的制备工艺-CN201710815301.3有效
发明人：刘素云;张俊琪 -专利权人： 北京凯莱天成医药科技有限公司
申请日： 2017-09-12 - 公布日： 2022-03-08 - 主分类号： C07F5/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种抗真菌药物他伐硼罗（Tavaborole）的制备工艺，反应步骤如下：以2‑溴‑5‑氟苯甲醛为起始物料，在钯催化剂和溶剂存在下，与频哪醇硼酸酯反应，生成2‑频哪醇硼基‑5‑氟苯甲醛（TAV‑A），再经还原、关环，生成产物他伐硼罗，后处理使用稀碱液调节反应液PH值，即可析出他伐硼罗。该制备工艺反应步骤短，条件温和安全，易于操作，收率高，对环境友好，适宜于工业化生产。
一种真菌药物伐硼罗制备工艺

[发明专利]达格列净中间体A中葡萄糖酸内酯残留量的检测方法-CN201710815491.9有效
发明人：刘素云;苏立华 -专利权人： 北京凯莱天成医药科技有限公司
申请日： 2017-09-12 - 公布日： 2021-10-15 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明公开了一种达格列净中间体A中葡萄糖酸内酯的残留量的检测方法，该方法包括采用高效液相色谱分析仪，选用十八烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱，规格4.6mm×250mm，5μm；流动相为乙腈和水、或乙腈和磷酸盐缓冲液、或甲醇和水、或甲醇和磷酸盐缓冲液的混合液，流速0.5‑1.2ml/min，柱温为20‑30℃；紫外检测器波长为190nm；进样体积为20μl；先出峰的化合物为葡萄糖酸内酯，后出峰的化合物为达格列净中间体A。本发明为葡萄糖酸内酯的检测提供了一种通用方法，具有柱效高，重现性好，可用于梯度洗脱操作，应用范围广等优点。
达格列净中间体葡萄糖内酯残留检测方法

[发明专利]一种盐酸沙丙蝶呤的制备方法-CN201711131646.3有效
发明人：刘素云;李克让 -专利权人：北京启慧生物医药有限公司;北京凯莱天成医药科技有限公司
申请日： 2017-11-15 - 公布日： 2021-07-06 - 主分类号： C07D475/04 文献下载
摘要：本发明涉及一种式(I)表示的盐酸沙丙蝶呤的制备方法，以5‑脱氧阿拉伯糖为原料，在乙酸酐存在下，经乙酰化反应得到中间体DL‑1，DL‑1在乙酸催化下与苯肼反应，得到中间体DL‑2；DL‑2与硫酸氨基密啶在无水高氯酸锂催化下关环，得到中间体DL‑3，不经纯化直接被碘单质氧化后得到中间体DL‑4；DL‑4经氢氧化钾水解得到L‑生物喋呤(DL‑5)；L‑生物喋呤经铂催化剂还原、成盐得到盐酸沙丙蝶呤。该路线操作简便，收率高，路线总收率70％以上，终产品纯度达99.5％以上，能耗低，适用于工业化生产。
一种盐酸蝶呤制备方法

[发明专利]一种前列腺癌药物恩杂鲁胺的制备工艺-CN201811022601.7有效
发明人：刘素云;李项 -专利权人： 北京凯莱天成医药科技有限公司
申请日： 2018-09-04 - 公布日： 2021-05-25 - 主分类号： C07D233/86 文献下载
摘要：本发明提供一种前列腺癌药物恩杂鲁胺的制备工艺，以N‑甲基‑4‑溴‑2‑氟‑苯甲酰胺为原料，与2‑氨基异丁酸在碱性条件下，经催化发生亲核取代反应，生成2‑(3‑氟‑4‑(甲基氨基甲酰基)苯基氨基)‑2‑甲基丙酸，再经酯化反应，生成2‑甲氧基乙基2‑((3‑氟‑4‑(甲基氨基甲酰基)苯基)氨基)‑2‑甲基丙酸酯，上述产物与2‑三氟甲基‑4‑异硫氰基苯甲腈发生合环反应，生成终产物4‑(3‑(4‑氰基‑3‑三氟甲基)苯基)‑5,5‑二甲基‑4‑氧代‑2‑硫代咪唑‑1‑基)‑2‑氟‑N‑甲基苯甲酰胺，即恩杂鲁胺。本发明的方法克服了现有技术存在的主要弊端，避免使用碘甲烷等高毒性试剂，具有反应条件温和，后处理方便简单，总收率提高，反应时间减少，制备成本降低，绿色环保以及适用于工业化大生产的优势。
一种前列腺癌药物恩杂鲁胺制备工艺

[发明专利]一种含有达格列净丙二醇水合物的片剂及其制造方法-CN201610198784.2有效
发明人：刘素云;冯朴纯;狄忠;黄巧萍 -专利权人： 北京凯莱天成医药科技有限公司
申请日： 2016-04-01 - 公布日： 2020-01-07 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：达格列净是一种新型II型糖尿病治疗药物。本发明涉及一种含有达格列净的片剂的制备工艺，其特征在于首先将达格列净丙二醇水合物溶解在溶剂中制成药物溶液，然后将该药物溶液与稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂通过湿法制粒压片，从而得到含有达格列净的片剂。本发明制得的片剂药物含量均匀度好，稳定性好，快速溶出，并且制备工艺简单，易于工业化生产。
一种含有达格列净丙二醇水合物片剂及其制造方法

[发明专利]一种超声造影剂及其制备方法和用途-CN201610897908.6在审
发明人：刘素云;狄忠;冯朴纯;黄巧萍 -专利权人： 北京凯莱天成医药科技有限公司
申请日： 2016-10-17 - 公布日： 2018-04-24 - 主分类号： A61K49/22 文献下载
摘要：本发明涉及一种超声造影剂及其制备方法、以及其用于子宫输卵管造影术的用途，所述超声造影剂的制剂包括冻干粉、生理盐水和活性气体三部分，使用时将三者混合，形成由冻干粉包裹生物活性气体的乳剂，所制得的乳剂的比例为每5ml生理盐水含10ml气体和62.5mg冻干基质；其中，所述冻干基质包括0.1‑5重量％的磷脂，0.01‑0.05重量％的表面活性剂，0.1‑1重量％的成膜稳定剂，其余组分为冻干保护剂。使用该配方的成膜材料可以很好地进行乳化，生成的气泡粒径均匀，数目可以达到108个/ml，并别不易破裂，在体内能存在较长时间，其可以用于子宫输卵管超声造影，使用该超声造影剂的子宫输卵管超声造影术对黏膜无刺激，对人体无危害。
一种超声造影及其制备方法用途

[发明专利]一种维拉佐酮中间体的制备方法-CN201410662345.3有效
发明人：刘素云;孙长安 -专利权人： 北京凯莱天成医药科技有限公司
申请日： 2014-11-19 - 公布日： 2017-10-13 - 主分类号： C07C253/30 文献下载
摘要：本发明提供一种维拉佐酮中间体的制备方法。该方法以己醛类化合物为起始物料，与苯肼类或苯胺类化合物发生反应，所得到的化合物在酸的催化下合环得到3‑(4‑氯丁基)‑5‑氰基吲哚，此方法规避了文献中采用酰氯在路易斯酸的催化下酰化反应，同时也避免了文献中红铝还原羰基得到亚甲基，这一在车间不易实现的步骤。该化合物为合成维拉佐酮的关键中间体。该方法原料易得、反应条件温和、操作简单、过程易于控制、成本低廉且易于工业化生产。
一种维拉佐酮中间体制备方法

[发明专利]一种依利格鲁司他的制备方法-CN201510703628.2在审
发明人：冯朴纯;刘素云;徐景;周建 -专利权人： 北京凯莱天成医药科技有限公司
申请日： 2015-10-27 - 公布日： 2016-06-08 - 主分类号： C07D319/18 文献下载
摘要：本发明公开了一种依利格鲁司他的制备方法。依利格鲁司他是治疗戈谢氏病的首个小分子口服药物，用作特定I型戈谢病成人患者的一线口服疗法。本发明提供了一种依利格鲁司他的合成方法。该方法以式(II)化合物为起始物料，在弱碱存在的情况下，式(II)化合物与Boc酸酐在有机溶剂中反应，得到式(III)化合物，再与溴苄反应，得到式(IV)化合物，该化合物在有机溶剂中进行脱保护，得到式(V)化合物，式(V)化合物与辛酰氯在二氯甲烷或其它有机溶剂中发生反应，得到式(VI)化合物，然后加氢，得到目标产物式(I)化合物。该方法具有操作方便，便于过程控制、产品纯度高以及易于工业化放大生产的优点。
一种依利格鲁司制备方法

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