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- [发明专利]一种阿莫西林克拉维酸钾片剂的制备方法-CN202011190105.X有效
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李燕勇;余能;廖春美
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四川制药制剂有限公司
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2020-10-30
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2022-02-01
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A61K9/28
- 本发明公开了一种阿莫西林克拉维酸钾片剂的制备方法,包括以下步骤:取阿莫西林重粉、微晶纤维素和胶态二氧化硅混合干燥,直至混粉水活度0.05aW时停止,得到混粉I;取克拉维酸钾和微晶纤维素的混合原料、羧甲淀粉钠、胶态二氧化硅和微晶纤维素加入混粉I中,混合后获得混粉II;取硬脂酸镁加入混粉II中混合,获得混粉II;取混粉III进行直接压片,获得阿莫西林克拉维酸钾素片;以压制的阿莫西林克拉维酸钾素片作为片芯包衣,获得阿莫西林克拉维酸钾片剂成品;其中,阿莫西林和克拉维酸质量配比为7:1,包衣溶剂采用异丙醇和二氯甲烷的混合液。本发明通过改进组分组合关系以及制备工艺,获得具有良好的稳定性和溶出度的阿莫西林克拉维酸钾片剂制品。
- 一种阿莫西林克拉维酸钾片剂制备方法
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