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[发明专利]琥珀酸曲格列汀口崩片及其制备方法-CN201510949303.2在审
发明人：石娟;张庭 -专利权人：北京万全德众医药生物技术有限公司
申请日： 2015-12-18 - 公布日： 2016-04-20 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种琥珀酸曲格列汀口崩片及其制备方法。所述口崩片是一种包含琥珀酸曲格列汀、填充剂、崩解剂、润湿剂与粘合剂、矫味剂、润滑剂的药物组合物，所述制备方法采用湿法制粒压片法。本发明的目的是提供一种制备工艺简单、成本低廉、服用方便、起效迅速、生物利用度高的琥珀酸曲格列汀口崩片，该剂型能提高患者的服药顺应性，有利于疾病的治疗。
琥珀酸曲格列汀口崩片及其制备方法

[发明专利]一种利格列汀口崩片及其制备方法-CN201610339101.0有效
发明人：黄和意;江文敏;张欣;陶艳 -专利权人：广州迈达康医药科技有限公司
申请日： 2016-05-19 - 公布日： 2019-07-19 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种利格列汀口崩片及其制备方法，该利格列汀口崩片由利格列汀、赤藓糖醇、崩解剂、矫味剂和润滑剂制成，本发明提供的利格列汀口崩片克服了利格列汀味苦不易制成口腔制剂、崩解溶出慢、生物利用度不高、普通片剂患者服用顺应性不高等缺点本发明利格列汀口崩片具有无需用水，入口即崩，口感极佳，崩解溶出快、吸收迅速等优点。本发明还提供了这种口崩片的制备方法，并具有工艺简单、成品性质稳定、易于控制，能有效降低生产成本，利于工业大生产。
一种利格列汀口崩片及其制备方法

[发明专利]一种阿格列汀口崩片及其制备方法-CN201410845140.9在审
发明人：乔德水;胡小艳;傅雪猛;高雪芹 -专利权人：江苏万邦生化医药股份有限公司;上海复星医药（集团）股份有限公司
申请日： 2014-12-31 - 公布日： 2016-07-27 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及治疗Ⅱ型糖尿病药物阿格列汀领域，具体来说涉及阿格列汀口崩片及其制备方法。本发明公开了一种由苯甲酸阿格列汀和可接受的药物辅料组成的阿格列汀口崩片，所述阿格列汀口崩片是由苯甲酸阿格列汀1~45份、稀释剂1~85份、粘合剂20~95份、崩解剂1~60份、矫味剂0.01~10份、润滑剂所公开的阿格列汀口崩片表面形态光滑，亮洁，无裂片和粘冲，运输中无裂片现象；同时在临床应用时，在口腔内不需辅助饮水，就可以迅速崩解，无砂砾感，口感良好。在稀盐酸溶液中的溶出度达到90%以上。
一种阿格列汀口崩片及其制备方法

[发明专利]一种沙格列汀药物组合物及其制备方法-CN201510486018.1在审
发明人：陈跃坚 -专利权人：陈跃坚
申请日： 2015-08-10 - 公布日： 2015-11-25 - 主分类号： A61K31/403 文献下载
摘要：本发明涉及一种沙格列汀药物组合物及其制备方法。所述药物组合物为冻干口崩制剂，组分包括：沙格列汀和填充剂；还添加有水溶性或水可分散的粘合剂、pH调节剂、矫味剂和/或调味剂、以及防腐剂；所述冻干口崩制剂是指通过冻干工艺获得的口腔速崩片、口腔速溶片、口腔速崩膜本发明还提供了上述沙格列汀的药物组合物的制备方法。本发明沙格列汀药物组合物冻干崩解片组分简单，辅料安全性高，制备工艺简单、可控，服用时无需用水，无需咀嚼，在口腔汇总崩解时间不超过2秒钟，释放快，吸收快，生物利用度高，稳定性好，毒副作用低，取得了有益的并且预料不到的技术效果
一种沙格列汀药物组合及其制备方法

[发明专利]一种含有琥珀酸曲格列汀的口服片剂及其制备方法-CN201510269594.0有效
发明人：施祥杰;陈浩;屠后为;胡功允 -专利权人：浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2015-05-25 - 公布日： 2019-12-20 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明提供了一种含有琥珀酸曲格列汀口服片剂及其制备方法，该片剂中不含助流剂例如微粉硅胶，其中包含按重量计35%~50%的琥珀酸曲格列汀，并且琥珀酸曲格列汀片片芯由琥珀酸曲格列汀颗粒和润滑剂经过压片制得，其中填充剂均只在琥珀酸曲格列汀颗粒部分存在。通过本发明方法制备的琥珀酸曲格列汀片质量稳定可控，克服了制粒过程中的不良现象，例如，流动性差，压片时遇到粘冲、粘结和药片顶裂、分层等现象，适合商业化生产。
琥珀制备商业化生产不良现象口服片剂微粉硅胶制粒过程质量稳定润滑剂填充剂重量计助流剂药片分层可控压片粘结

[发明专利]一种曲格列汀包合物及其制备方法和应用-CN201511030387.6在审
发明人：黄文武;邹凌燕;王永祥;罗文卿;杜会静;张超 -专利权人：上海现代制药股份有限公司
申请日： 2015-12-31 - 公布日： 2016-05-11 - 主分类号： A61K47/48 文献下载
摘要：本发明提供了一种曲格列汀包合物，由曲格列汀与环糊精或其衍生物组成，所述的曲格列汀与环糊精或其衍生物的重量比为1：1-1：30。本发明还提供了上述的一种曲格列汀包合物的制备方法，以环糊精或其衍生物为主体，以曲格列汀为客体，在溶剂的存在下通过包合作用，将曲格列汀包含或嵌入环糊精或其衍生物内，形成包合物。本发明还提供了上述的曲格列汀包合物在制备糖尿病治疗药物中的应用。本发明的曲格列汀包合物为一种新的曲格列汀固体形态，可以有效解决曲格列汀的多晶型或混晶问题，从而简化生产工艺，同时该包合物兼具水溶性增大和稳定性好的优点，而且本发明的制备方法操作简便、物料损耗少、成本较低
一种曲格列汀包合物及其制备方法应用

[发明专利]一种琥珀酸曲格列汀二聚体的制备方法及用途-CN202010109906.2在审
发明人：芮忠磊;于凯;王永广;孙学涛;戴信敏 -专利权人：北京鑫开元医药科技有限公司
申请日： 2020-02-23 - 公布日： 2020-06-09 - 主分类号： C07D401/14 文献下载
摘要：本发明属于药物领域，尤其涉及一种琥珀酸曲格列汀二聚体的制备方法及用途，该方法包括：准备反应原料琥珀酸曲格列汀；在无溶剂条件下，将琥珀酸曲格列汀热熔融，制备琥珀酸曲格列汀二聚体。本发明提供的技术方案路线简单、反应条件易控，工艺简单且得到的产物纯度较高，可以应用于琥珀酸曲格列汀有关物质的定性、定量研究和检测中，对有效控制琥珀酸曲格列汀的质量具有重要意义。
一种琥珀酸曲格列汀二聚体制备方法用途

[发明专利]一种琥珀酸曲格列汀杂质C对照品的制备方法-CN201610371989.6在审
发明人：丛日刚;刘江;夏克波;刘春;姜晓军;王海波;李西贺 -专利权人：威海迪素制药有限公司;迪沙药业集团有限公司
申请日： 2016-05-31 - 公布日： 2016-09-21 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：一种琥珀酸曲格列汀杂质C对照品的制备方法，本发明涉及琥珀酸曲格列汀杂质C对照品的制备方法。本发明的技术方案是：第一步：以琥珀酸曲格列汀为原料，以质子性溶剂为溶剂，回流制备琥珀酸曲格列汀杂质C；第二步：将粗品精制得到合格的杂质C对照品。本发明提供了一种简单易行的琥珀酸曲格列汀杂质C对照品的制备方法，为琥珀酸曲格列汀的质量控制提供了符合要求的杂质C对照品。
一种琥珀酸曲格列汀杂质对照制备方法

[发明专利]一种含有曲格列汀或其琥珀酸盐的片剂及其制备方法-CN201510761114.2在审
发明人：黄慧玲;卫聪聪;李桐 -专利权人：北京深蓝海生物医药科技有限公司
申请日： 2015-11-11 - 公布日： 2017-05-17 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种含有曲格列汀或其琥珀酸盐的片剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域.本品可单用、或与其他口服降糖药联用，适用于II型糖尿病患者.所述的片剂含有曲格列汀或其琥珀酸盐、稀释剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂，所述的曲格列汀或其琥珀酸盐的片剂的制备方法包括以下步骤：1)得到药物颗粒的步骤，具体为将曲格列汀或其琥珀酸盐、崩解剂和/或稀释剂混合均匀，加入适量的粘合剂进行制粒即得；2)得到压片用颗粒的步骤，具体为将药物颗粒与润滑剂采用本发明制备的琥珀酸曲格列汀片具有，溶出性好，药物稳定性好，工艺操作简便等优点。采用本发明所述方法制备琥珀酸曲格列汀片工艺简单、重现性好，特别适宜于工业化生产。
一种含有曲格列汀琥珀酸片剂及其制备方法

[发明专利]一种含有琥珀酸曲格列汀的口服制剂及其制备方法-CN201910886408.6在审
发明人：洪远林;王景鹏;陈琛;张立冬 -专利权人：苏州东瑞制药有限公司
申请日： 2019-09-19 - 公布日： 2019-11-22 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：一种含有琥珀酸曲格列汀的口服制剂及其制备方法，由如下方法制备：首先将原料先与崩解剂在研磨机干法研磨，然后将研磨的饼状物粉碎过筛，得到流动性好的预处理物，然后加入填充剂，润滑剂，混合压片，即得。本发明制备的琥珀酸曲格列汀口服固体制剂，崩解速度明显提高，克服了琥珀酸曲格列汀原料易于聚集大颗粒导致原辅料不均匀，流动性差的问题，制得的琥珀酸曲格列汀口服固体制剂，工艺简单可行，片重稳定，且崩解剂用量低于现有技术，崩解迅速，质量稳定，片重小，提高了产品质量，保证了产品在长期储存过程中的稳定性。
琥珀制备口服固体制剂崩解崩解剂用量长期储存粉碎过筛干法研磨混合压片口服制剂预处理物质量稳定研磨崩解剂饼状物不均匀大颗粒润滑剂填充剂研磨机原辅料保证

[发明专利]一种曲格列汀杂质化合物-CN202010887155.7在审
发明人：杨德亮;黄文波;陈秋英;刘忠 -专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日： 2020-08-28 - 公布日： 2022-03-01 - 主分类号： C07D401/04 文献下载
摘要：本发明属于药物合成技术领域，具体涉及一种曲格列汀杂质化合物N。本发明是以曲格列汀及琥珀酸单异丙酯为原料，在缩合剂及碱的作用下反应得曲格列汀杂质化合物N。本发明提供的合成方法简单，且该方法所得曲格列汀杂质化合物N经重结晶析出纯度高，收率高，该杂质化合物可作为曲格列汀成品检测标准中的杂质对照品。
一种曲格列汀杂质化合物

[发明专利]一种结晶态曲格列汀及其制备方法和应用、曲格列汀琥珀酸盐晶体及其制备方法-CN201910754899.9有效
发明人：徐凯林;陈晓珊;何燕;赵肃清;周丽华;巫小姗;刘思 -专利权人：广东工业大学
申请日： 2019-08-15 - 公布日： 2021-07-06 - 主分类号： C07D401/04 文献下载
摘要：本发明属于药物制备技术领域，尤其涉及一种结晶态曲格列汀及其制备方法和应用、曲格列汀琥珀酸盐晶体及其制备方法。本发明提供了一种结晶态曲格列汀，所述结晶态曲格列汀的结构式如式(I)所示，该结晶态曲格列汀可应用于无有机溶剂介导的制备方法进行曲格列汀琥珀酸的制备，避免了制备过程中有机试剂的危害，以及原料药有机溶剂残留对用药安全性的影响
一种结晶态曲格列汀及其制备方法应用曲格列汀琥珀酸晶体

[发明专利]一种琥珀酸曲格列汀中间体杂质及其制备方法和应用-CN202211080761.3在审
发明人：魏赛丽;庞志杰;张伟丽;段孟彤;李璐;田鹏美;闫立全;戎晓威;宋晓芳;刘亚伟 -专利权人：河北国龙制药有限公司
申请日： 2022-09-05 - 公布日： 2022-12-09 - 主分类号： C07D239/553 文献下载
摘要：本发明涉及药物化学技术领域，尤其涉及一种琥珀酸曲格列汀中间体杂质及其制备方法和应用。本发明提供的具有式(Ⅰ)所示结构的化合物为合成琥珀酸曲格列汀关键中间体过程中产生的杂质，可作为对照品应用于琥珀酸曲格列汀生产工艺中，对琥珀酸曲格列汀及其关键中间体的质量控制具有重要意义。本发明提供了琥珀酸曲格列汀中间体杂质制备方法，建立了琥珀酸曲格列汀关键中间体的杂质对照品的合成方法，是研究琥珀酸曲格列汀原料药的杂质组成和质量控制的基础，且该方法操作简单、反应条件易于控制、制得的产品纯度高
一种琥珀酸曲格列汀中间体杂质及其制备方法应用

[发明专利]一种复合琥珀酸曲格列汀片剂的制备方法-CN201811099355.5有效
发明人：管悦琴;余星云;罗雪峰 -专利权人：安徽九华华源药业有限公司
申请日： 2018-09-20 - 公布日： 2021-08-31 - 主分类号： A61K31/513 文献下载
摘要：本发明提供一种复合琥珀酸曲格列汀片制备方法，琥珀酸曲格列汀原料的制备，然后将琥珀酸曲格列汀原料50g‑230g、罗布麻膏粉300g‑1380g、甘露醇30g‑86g、微晶纤维素2g‑58g、交联羧甲基纤维素钠1.8g‑37g以及硬脂富马酸钠3.2g‑54g分别过60目筛网，其中：琥珀酸曲格列汀原料与罗布麻膏粉按1∶(5‑7)加入，明显减少药物用量和药物的毒副作用，治疗糖尿病症效果显著。
一种复合琥珀酸曲格列汀片剂制备方法

[发明专利]测定曲格列汀有关物质的方法-CN201810638010.6有效
发明人：孙孝金;纪德胜;张德伟;扈田进;孙珏 -专利权人：江苏万川医疗健康产业集团有限公司;江苏万禾制药有限公司
申请日： 2018-06-20 - 公布日： 2021-08-06 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及化学分析领域，具体而言，涉及一种测定曲格列汀有关物质的方法。测定曲格列汀有关物质的方法，包括以下步骤：采用十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料并对供试品溶液进行上样，而后利用酸溶液为流动相A和有机溶剂为流动相B进行洗脱后进行检测。选择十八烷基硅烷键合硅胶和酸溶液为流动相A和有机溶剂为流动相B便于曲格列汀有关物质的分离和洗脱，充分揭示了曲格列汀的杂质，能够快速检测曲格列汀有关物质提高产品的安全性，该方法科学、可靠，可控曲格列汀有关物质
测定曲格列汀有关物质方法

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