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国家电网公司

华为技术有限公司

中兴通讯股份有限公司

三星电子株式会社

中国石油化工股份有限公司

鸿海精密工业股份有限公司

松下电器产业株式会社

上海交通大学

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[发明专利]含有利伐沙班的固体组合物及其制备方法-CN201610753255.4在审
发明人：叶敏;肖玉梅;罗礼平;商露;陈波 -专利权人：重庆植恩药业有限公司
申请日： 2016-08-30 - 公布日： 2018-03-09 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明公开了含有利伐沙班的固体组合物，其重量百分比的组分为微粉化利伐沙班一水乳糖混合物20%~80%，其中，微粉化利伐沙班一水乳糖混合物中利伐沙班与一水乳糖的重量百分比组分为12~110；稀释剂20%~此外，还提供了该含有利伐沙班的固体组合物的制备方法，包括原料药粉碎、混合、制粒、干燥、总混、压片和包衣。与现有技术相比，本发明的原料药粉碎方法收率高、原料药粒度小，微粉化均匀；本发明的利伐沙班片溶出度高，单个杂质和总杂质含量更低，稳定性高，确保产品质量。
有利伐沙班固体组合及其制备方法

[发明专利]一种利伐沙班对映异构体杂质的制备方法-CN201710925575.8在审
发明人：杨豪伟;杨浩鹏;林鹏 -专利权人：南京普氟生物检测技术有限公司
申请日： 2017-10-04 - 公布日： 2017-12-22 - 主分类号： C07D413/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种利伐沙班对映异构体杂质的制备方法，包括如下步骤步骤S1，水热反应异构化先称取利伐沙班原料，加吡啶水溶液溶解制成利伐沙班溶液，然后水热反应，冷却后浓缩去除溶液中的吡啶，最后冷冻干燥得异构化样品制备液相色谱分离用制备液相色谱对上述异构化样品进行分离，固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相A相为甲醇体积百分浓度5％的甲醇水溶液(含L‑赖氨酸)，B相为甲醇体积百分浓度45％的甲醇水溶液(含L‑赖氨酸)，梯度洗脱，收集利伐沙班对映异构体对应的流分本发明以利伐沙班为原料通过异构化直接制备其异构体，再通过制备液相分离、脱盐得到利伐沙班异构体纯品，步骤简单，安全环保。
一种利伐沙班映异构体杂质制备方法

[发明专利]一种利伐沙班的精制方法-CN202010543551.8在审
发明人：徐强;姜春保;史凌云;黄双;张晓晴;傅小慧 -专利权人：江苏中邦制药有限公司
申请日： 2020-06-15 - 公布日： 2020-09-25 - 主分类号： C07D413/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种利伐沙班的精制方法，采用二甲基亚砜作为初步精制溶剂，后采用不良溶剂析晶，最后采用丙酮打浆、过滤及烘干，以保证最后得到的利伐沙班精品的收率大于90％且纯度大于99.8％，单杂小于0.1％，精制后的利伐沙班粒径D90在90～130μm之间，高于用药标准。
一种利伐沙班精制方法

[发明专利]一种利伐沙班的合成方法和利伐沙班的中间体及其制备-CN201310080291.5有效
发明人：徐少军;张毅;肖金华;陈剑平 -专利权人：浙江天宇药业股份有限公司
申请日： 2013-03-13 - 公布日： 2013-10-23 - 主分类号： C07D413/10 文献下载
摘要：本发明涉及一种新的利伐沙班合成中间体(S)-4-(4-(2-氧代-5-（（三苯甲基氨基）甲基）恶唑烷-3-基)苯基)吗啉-3-酮，以及采用了该中间体的利伐沙班合成方法。与现有技术相比，本发明的利伐沙班合成方法更适合大规模工业生产。
一种利伐沙班合成方法中间体及其制备

[发明专利]含有利伐沙班的药物制剂-CN201310340710.4有效
发明人：孙运栋;孙长安;王小雷 -专利权人：江苏豪森药业集团有限公司
申请日： 2013-08-06 - 公布日： 2018-09-07 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明涉及含有利伐沙班的药物制剂。具体而言，所述药物制剂是由3～30%的利伐沙班、7～50%的崩解剂、45～90%的稀释剂、0.1～5%的润湿剂和0.1～1%润滑剂组成，上述各组分的重量百分比之和为100%。本发明突破崩解剂的常规用量，增加粘性成分的比例，延长崩解时间以增加利伐沙班的润湿时间，解决了难溶性药物利伐沙班的溶出度差的问题，同时提高了制剂的稳定性。
有利伐沙班药物制剂

[发明专利]一种利伐沙班化合物及其制备方法-CN201510885924.9在审
发明人：刘广慧;刘宏果;席宁;韩天佼;田英涛;周静 -专利权人：石家庄康贺威药业有限公司
申请日： 2015-12-07 - 公布日： 2016-03-30 - 主分类号： C07D413/14 文献下载
摘要：本发明涉及一种利伐沙班化合物及其制备方法，属于药物化学合成技术领域。该利伐沙班化合物的X-射线粉末衍射图中在2θ为11.0±0.2、12.9±0.2等处有特征吸收峰，差示扫描热量法测定利伐沙班化合物在204.3℃～212.6℃具有吸热峰，其吸热峰峰顶值在207.9℃，热失重小于本发明所述利伐沙班化合物纯度高达到99％以上，并且在高温60℃下放置10天后、在92.5％相对湿度下放置10天后、在光照4500Lx下放置10天后，含量和总杂质均无明显变化，对高温、高湿、光照稳定。此外，本发明所述利伐沙班化合物休止角均小于30°，流动性非常好，更适合做原料使用。
一种利伐沙班化合物及其制备方法

[发明专利]一种超高效液相色谱质谱联用检测利伐沙班有关物质含量的方法-CN202110309947.0在审
发明人：王南南;张西林 -专利权人：郑州大学分析测试科技有限公司
申请日： 2021-03-23 - 公布日： 2021-07-09 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明属于分析化学技术领域，涉及一种超高效液相色谱质谱联用检测利伐沙班有关物质含量的方法，包括以下步骤：步骤a：利用稀释剂配制含利伐沙班的样品溶液；步骤b：将样品溶液注入超高效液相色谱仪，流动相A和流动相B混合后对样品溶液进行梯度洗脱，所述超高效液相色谱仪以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱；步骤c：洗脱后进入质谱仪，利用MRM多反应监测模式检测利伐沙班中间体的有关物质，离子源为ESI利伐沙班有关物质含量，从而进行利伐沙班原料药杂质限度的质量控制，最终保证产品安全有效。
一种高效色谱联用检测利伐沙班有关物质含量方法

[发明专利]一种利伐沙班药物中杂质含量的测定方法-CN202310796354.0在审
发明人：倪承枫;刘伟;张艳;桂春香 -专利权人：则正（上海）生物科技有限公司
申请日： 2023-07-03 - 公布日： 2023-07-28 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于制药技术领域，提供了一种利伐沙班药物中杂质含量的测定方法。本发明的测定方法包括将待测利伐沙班药物溶解后进行高效液相色谱检测，高效液相色谱检测以十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱为色谱柱，以乙腈和磷酸溶液的混合溶液为流动相A，以乙腈为流动相B；结合梯度洗脱的条件将待测利伐沙班药物中的杂质逐一区分开因此，采用本发明提供的测定方法能够简便、准确、高效地评价利伐沙班药物中杂质含量，这对于利伐沙班药物的质量控制乃至临床应用安全性都具有重要的意义。
一种利伐沙班药物杂质含量测定方法

[发明专利]一种利伐沙班组合物及其制备方法-CN201410113352.8无效
发明人：滕奇;冯金华;韩铖 -专利权人：江苏正大清江制药有限公司
申请日： 2014-03-25 - 公布日： 2014-06-25 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明涉及包含利伐沙班的组合物及其制备方法。本发明以利伐沙班为活性成分，通过预处理使其粒径达到10μm以下，并采用与亲水性辅料、崩解剂、表面活性剂混匀后湿法制粒的工艺，有效的提高了利伐沙班的溶出度及溶出速率。
一种利伐沙班组及其制备方法

[发明专利]一种利伐沙班片包衣材料及包衣工艺-CN202110742616.6有效
发明人：杨勇;赵颖 -专利权人：上海普康药业有限公司
申请日： 2021-06-30 - 公布日： 2022-02-18 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种利伐沙班片剂的包衣方法。该利伐沙班片剂包括如下重量份数的组分：成膜剂50‑70份、增塑剂10‑15份、麦芽糊精0.5‑1份，抗粘剂8‑12份、遮光剂10‑15份和着色剂5‑10份。利伐沙班片剂的制备方法为先将各包衣材料制成混悬包衣液，再通过特定的工艺对利伐沙班素片进行连续薄膜包衣。
一种利伐沙班片包衣材料工艺

[发明专利]一种利伐沙班口服微球制剂-CN201310535208.9无效
发明人：蔡进;吉民;徐春涛;尹晓龙 -专利权人：江苏阿尔法药业有限公司
申请日： 2013-10-31 - 公布日： 2014-02-05 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明提供了一种利伐沙班口服微球制剂，包括利伐沙班和水溶性聚合物载体，所述水溶性聚合物载体包括羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、纤维素聚合物中的一种或几种。其中利伐沙班和水溶性聚合物载体的重量比为1：1-10，微球平均粒径为38-79μm。本发明通过微球制剂提高了难溶药物的溶解性和生物利用度，使利伐沙班药物制剂的制备不再受晶型的限制。
一种利伐沙班口服制剂

[发明专利]包含利伐沙班的固体药物及其制备方法-CN201810273217.8在审
发明人：朱秉琳;兰洁;谭明国 -专利权人：重庆华邦制药有限公司
申请日： 2018-03-29 - 公布日： 2018-08-07 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种包含利伐沙班的固体药物及其制备方法。包含利伐沙班的固体药物组合物含有利伐沙班、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠和药学上可以接受的辅料；该组合物组成简单，均为常用辅料，价格便宜，节约了产品生产成本；本发明还提供了利用该组合物制备利伐沙班固体药物的方法本发明有效解决了利伐沙班片体外溶出困难的问题，所制得片剂溶出行为与原研制剂相似；打破了进口产品的垄断，获得了价格相对便宜的国内制剂，真正实现了质优价廉。
利伐沙班固体药物溶出制备固体药物组合物十二烷基硫酸钠产品生产成本药物制剂领域规模化生产组合物制备组合物组成聚乙二醇有效解决制备工艺片体节约进口

[发明专利]一种高纯度利伐沙班的制备方法-CN202211301068.4在审
发明人：季海杰;肖永鹏;马超;沈剑锋;吕建国;黄栋 -专利权人：浙江苏泊尔制药有限公司
申请日： 2022-10-24 - 公布日： 2022-12-20 - 主分类号： C07D413/14 文献下载
摘要：本发明属于有机合成领域，具体涉及一种高纯度利伐沙班的制备方法。合成利伐沙班的现有工艺中普遍存在溶剂种类多、环保压力大，中间体难离心，杂质大质量差等问题，工业上迫切需要解决这些问题来提高利伐沙班的工业化能力。为了解决上述问题，本发明提供了一种工业化生产高纯度利伐沙班的方法。本发明仅使用了乙腈这一种单一溶剂进行了从起始物料4‑(4‑氨基苯基)‑3‑吗啉酮至利伐沙班粗品的合成，大幅减少了反应溶剂种类，经济环保，同时改善各步中间体的结晶颗粒度，解决产品粘稠，难离心，杂质含量高的问题
一种纯度利伐沙班制备方法

[发明专利]一种用液相色谱法分离测定利伐沙班有关物质的方法-CN201510603166.7在审
发明人：牟立燕;刘秋叶 -专利权人：万特制药（海南）有限公司
申请日： 2015-09-20 - 公布日： 2016-01-20 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明属分析化学领域，本发明公开了一种用液相色谱法分离测定利伐沙班有关物质及含量的方法，该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的缓冲盐溶液-有机相为流动相，可以定量测定利伐沙班及其有关物质的含量，从而有效控制利伐沙班的质量。
一种用液相色谱分离测定利伐沙班有关物质方法

[发明专利]一种制备易于粉碎的利伐沙班及其制备方法-CN201910263184.3在审
发明人：王志军;牛玉乐;程晓峰;甄志彬;冯斌;王喆 -专利权人：北京四环制药有限公司;北京澳合药物研究院有限公司
申请日： 2019-04-02 - 公布日： 2019-07-12 - 主分类号： C07D413/14 文献下载
摘要：本发明涉及一种制备易于粉碎的利伐沙班的方法。该方法包括将利伐沙班粗品加入溶剂中并升温使其完全溶解后、静置降温析晶的步骤。通过该方法可以得到粒径大小合适且粒度均匀、从而易于粉碎的利伐沙班晶粒。
利伐沙班制备晶粒粒度均匀完全溶解一次气流制剂要求溶剂粗品粒径析晶粒子

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