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- [发明专利]一种注射用二丁酰环磷腺苷钠及其制备方法-CN202310827120.8在审
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杜玮丽
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湖南浩森制药有限公司
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2023-07-07
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2023-09-29
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A61K9/19
- 本发明提出了一种注射用二丁酰环磷腺苷钠及其制备方法,属于注射药技术领域,包括:S1.将二丁酰环磷腺苷钠原料药、1,4‑二氧六环、饮用水混合溶解,降温,待固体溶清后,通过压滤器除去机械杂质,得到滤液;S2.向滤液中加入改性分子筛,搅拌反应,分离,制得除杂滤液;S3.将蛋黄卵磷脂和胆固醇溶于混合溶剂中,滴加步骤S2制得的除杂滤液,搅拌反应,获得脂质体溶液,冷冻干燥,制得二丁酰环磷腺苷钠脂质体;S4.将二丁酰环磷腺苷钠脂质体、支撑剂、稳定剂以及pH调节剂混合均匀,冷冻干燥,制得注射用二丁酰环磷腺苷钠。本发明注射用二丁酰环磷腺苷钠大大提高该组合物的稳定性,使得质量得以保证,安全性大大提高。
- 一种注射用二丁酰环磷腺苷及其制备方法
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