[发明专利]一种帕立骨化醇胶囊剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201911264657.8 申请日: 2019-12-11
公开(公告)号: CN110974808A 公开(公告)日: 2020-04-10
发明(设计)人: 刘薇;陈阳生;王明刚;臧云龙;刘晓霞;孙桂玉;刘振玉;方东兵;赵铭良 申请(专利权)人: 正大制药(青岛)有限公司
主分类号: A61K9/62 分类号: A61K9/62;A61K47/38;A61K47/32;A61K31/592;A61P5/20
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 266426 山东省青*** 国省代码: 山东;37
权利要求书: 暂无信息 说明书: 暂无信息
摘要: 发明公开了一种帕立骨化醇控释胶囊及其制备方法,本发明的帕立骨化醇控释胶囊由帕立骨化醇控释微丸装入胶囊壳中制得,所述帕立骨化醇控释微丸包括帕立骨化醇微丸和包裹在外的控释包衣层组成,所述帕立骨化醇微丸包括帕立骨化醇、填充剂和抗氧剂,所述控释包衣层包括控释材料、增塑剂和润滑剂,制备时在帕立骨化醇微丸外裹上控释包衣层再装入胶囊即得。本发明药物服用方便,控释效果理想,可提高帕立骨化醇的稳定性和生物利用度,且制备工艺简单,所得产品质量稳定,适合大规模生产。
搜索关键词: 一种 骨化 胶囊 及其 制备 方法
【主权项】:
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  • 2013-04-29 - 2022-03-08 - A61K9/62
  • 由包含核心和用于核心的包衣的延迟释放的制剂实现药物至结肠的延迟释放。所述核心包含药物,且包衣包括内层和外层。所述外层包含对结肠细菌的攻击敏感的第一聚合物材料和具有约pH 5或以上的pH阈值的第二聚合物材料的混合物。所述内层包含可溶于肠液或胃肠液中的第三聚合物材料,所述第三聚合物材料选自至少部分中和的聚羧酸聚合物及非离子聚合物。在其中第三聚合物材料是非离子聚合物的实施方案中,内层包含缓冲剂和碱中的至少一种。本发明的制剂的优点包括当暴露于结肠条件时药物的加速释放以及施用后食物和/或酒精对药物释放的影响的减少或消除。
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