[发明专利]头孢类抗生素药物中聚合物的含量测定方法有效
| 申请号： | 201910509922.8 | 申请日： | 2019-06-13 |
| 公开（公告）号： | CN110146621B | 公开（公告）日： | 2022-01-07 |
| 发明（设计）人： | 钟佳胜;陈振阳;黄艳;周向荣;蒙碧珍;刘万里;泮卫红;叶家宏;曾环想 | 申请（专利权）人： | 国药集团致君（深圳）制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人： | 潘霞;方宇 |
| 地址： | 518100 广东省深*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种头孢类抗生素药物中聚合物的含量测定方法。一种头孢类抗生素药物中聚合物的含量测定方法，包括步骤：根据高效液相色谱法分别对供试品溶液和对照溶液进行检测，以获得到供试品溶液的色谱图和对照溶液的色谱图，其中，供试品溶液为含有头孢类抗生素药物的溶液，对照溶液为供试品溶液的稀释液，色谱条件为：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相包括流动相A和流动相B，流动相A包括水，流动相B包括甲醇；根据供试品溶液的色谱图和对照溶液的色谱图，采用主成分自身对照法计算头孢类抗生素药物中的聚合物的含量。经实验证实，上述头孢类抗生素药物中的聚合物的含量测定较为准确。 | ||
| 搜索关键词： | 头孢 抗生素 药物 聚合物 含量 测定 方法 | ||
【主权项】：
1.一种头孢类抗生素药物中聚合物的含量测定方法，其特征在于，包括如下步骤：根据高效液相色谱法分别对供试品溶液和对照溶液进行检测，以获得到所述供试品溶液的色谱图和所述对照溶液的色谱图，其中，所述供试品溶液为含有头孢类抗生素药物的溶液，所述对照溶液为所述供试品溶液的稀释液，色谱条件为：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A包括水，所述流动相B包括甲醇，洗脱梯度为：0min‑20min：33％～43％的所述流动相B；20min‑35min：33％～43％的所述流动相B递增至48％～55％的所述流动相B；35min‑36min：48％～55％的所述流动相B递减至33％～43％的所述流动相B；36min‑45min：33％～43％的所述流动相B；根据所述供试品溶液的色谱图和所述对照溶液的色谱图，采用主成分自身对照法计算所述头孢类抗生素药物中的所述聚合物的含量。
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