[发明专利]一种克拉霉素微囊的制备方法在审
| 申请号： | 201811193993.3 | 申请日： | 2018-10-15 |
| 公开（公告）号： | CN109125296A | 公开（公告）日： | 2019-01-04 |
| 发明（设计）人： | 罗江涛;李学兵;王晶;张志 | 申请（专利权）人： | 宁夏启元药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/58 | 分类号： | A61K9/58;A61K47/34;A61K47/32;A61K31/7048 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 750101 宁夏回族*** | 国省代码： | 宁夏;64 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种克拉霉素微囊的制备方法，其工艺步骤为：1）将克拉霉素颗粒粉碎至其克拉霉素粉末松密度与卡波姆松密度接近，然后将克拉霉素细粉与卡波姆均匀混合，以干法制粒、压片、过筛得到克拉霉素缓释包衣微粒；2）将甲基丙烯酸共聚物溶解于异丙醇和聚乙烯乙二醇的混合溶液中，制成肠溶包衣液；3）将过程1）所得的克拉霉素缓释包衣微粒放入底喷流化床，完全流化后，通过底喷将过程2）的肠溶包衣液打入流化床，完成肠溶包衣，之后流化床继续沸腾干燥，得到符合质量标准的克拉霉素微囊。本发明避免了卡波姆遇水溶胀粘连抱团情况，同时粉碎后的克拉霉素与卡波姆密度差降低，可实现均匀混合。该方法制备克拉霉素微囊工艺简单、易行，便于工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 克拉霉素 卡波姆 流化床 微囊 制备 肠溶包衣液 缓释包衣 底喷 甲基丙烯酸共聚物 聚乙烯乙二醇 混合溶液中 肠溶包衣 沸腾干燥 干法制粒 工艺步骤 颗粒粉碎 密度接近 微囊工艺 质量标准 密度差 异丙醇 粘连 放入 过筛 流化 溶胀 细粉 压片 遇水 溶解 | ||
【主权项】：
1.一种克拉霉素微囊的制备方法，其特征在于其工艺步骤为：1）将克拉霉素颗粒粉碎至其粉末松密度与卡波姆松密度接近，然后将克拉霉素细粉与卡波姆均匀混合，以干法制粒、压片、过筛得到克拉霉素缓释包衣微粒；2）将甲基丙烯酸共聚物溶解于异丙醇和聚乙烯乙二醇的混合溶液中，制成肠溶包衣液；3）将过程1）所得的克拉霉素缓释包衣微粒放入底喷流化床，完全流化后，通过底喷将过程2）的肠溶包衣液打入流化床，完成肠溶包衣，之后流化床继续沸腾干燥，得到克拉霉素微囊。
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- 一种盐酸氨溴索缓释微丸及其制备方法-201410671276.2
- 马玉国 - 哈尔滨圣吉药业股份有限公司
- 2014-11-21 - 2016-06-15 - A61K9/58
- 一种盐酸氨溴索缓释微丸，包括含药微丸、包衣层，所述包衣层将含药微丸包裹，所述含药微丸包括：75mg盐酸氨溴索、80mg空白丸芯、125-180mg填充剂、10-50mg润滑剂、5-25mg粘合剂，所述的包衣层包括：35-175mg尤特奇NE30D、5-53mg滑石粉，其制备方法的工序为：1、备料；2、混合；3、粘合剂的配制；4、制丸；5、包衣剂的配制；6、包衣；7、灌装；8、铝塑、成品。本发明提供了一种药效稳定、生物利用度高的用于治疗急慢性呼吸道疾病、支气管分泌异常等病症的盐酸氨溴索缓释微丸，采用新颖的缓释制剂和微丸制剂两种先进的技术，治疗效果稳定，生物利用度较高，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。
- 一种爱普列特缓释微丸及其制备方法-201410671220.7
- 马玉国 - 哈尔滨圣吉药业股份有限公司
- 2014-11-21 - 2016-05-25 - A61K9/58
- 本发明公开了一种爱普列特缓释微丸及其制作方法，包括包衣层、含药微丸；尤特奇NE30D，滑石粉，十二烷基硫酸钠或聚乙二醇；爱普列特，空白丸芯，填充剂，润滑剂，粘合剂。本发明采用的比较新颖的缓释制剂和微丸制剂，缓释是指通过延缓药物从该剂型中的释药速率，降低药物进入机体的吸收速率，从而起到更加稳定的治疗效果；微丸具有药物在胃肠道表面分布面积增大，可减少刺激性，提高生物利用度，同时不受胃排空因素影响，药物体内吸收均匀，个体差异小；两种先进的技术同时应用更加增强了本药的技术优势。与口服液相比，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。
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