[发明专利]一种绒促性素精品的制造方法在审
申请号: | 201611077892.0 | 申请日: | 2016-11-30 |
公开(公告)号: | CN106632656A | 公开(公告)日: | 2017-05-10 |
发明(设计)人: | 刘乃山;王林鹏 | 申请(专利权)人: | 青岛康原药业有限公司 |
主分类号: | C07K14/59 | 分类号: | C07K14/59;C07K1/34;C07K1/14 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 266300 山东省青岛*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明公开了采用磷酸二氢钠‑磷酸氢二钠缓冲液制造绒促性素精品的技术方法,其特征是在低温条件下,用磷酸二氢钠‑磷酸氢二钠缓冲液溶解绒促性素粗品,然后通过过滤、超滤、纳滤、冻干步骤制得绒促性素精品。与传统方法相比,本方法的优点是制造过程在低温条件下进行,能有效减少长期高温条件对绒促性素活性的影响;通过一系列过滤方式,显著降低杂质含量;制造的绒促性素精品收率高、效价高、热稳定性好,外观、理化、微生物限度等指标均达到或超过国内外相关药品标准;方法工艺简单,生产成本低,产量高,可工业化生产。 | ||
搜索关键词: | 一种 绒促性素 精品 制造 方法 | ||
【主权项】:
一种绒促性素精品的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:溶解、预过滤、超滤、纳滤、冻干。
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