[发明专利]一种绒促性素精品的制造方法

权利要求书

1.一种绒促性素精品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：溶解、预过滤、超滤、纳滤、冻干。

2.根据权利要求1所述的绒促性素精品的制造方法，其特征在于,所述的溶解步骤是：温度8-12℃条件下，并且在此后的预过滤、超滤、纳滤步骤维持这个温度，用pH值7.0的0.1mol/L磷酸二氢钠-磷酸氢二钠缓冲液溶解绒促性素粗品，比例为每kg绒促性素粗品加入15-25L pH值7.0的 0.1mol/L磷酸二氢钠-磷酸氢二钠缓冲液，搅拌20-40分钟，得到绒促性素料液。

3.根据权利要求1所述的绒促性素精品的制造方法，其特征在于,所述的预过滤步骤是：将绒促性素料液用0.22μm滤芯预过滤，压力不超过0.2MPa，得到绒促性素过滤液。

4.根据权利要求1所述的绒促性素精品的制造方法，其特征在于,所述的超滤步骤是：将绒促性素过滤液用10KD超滤膜进行超滤浓缩，压力不超过0.1MPa，浓缩体积至原体积的15%-20%，得到绒促性素超滤液。

5.根据权利要求1所述的绒促性素精品的制造方法，其特征在于,所述的纳滤步骤是：将绒促性素超滤液用20nm的滤芯进行纳滤，压力不超过0.3MPa，得到绒促性素纳滤液。

6.根据权利要求1所述的绒促性素精品的制造方法，其特征在于,所述的冻干步骤是：将绒促性素纳滤液放入真空冷冻干燥机速冻至温度为-50℃，开始抽真空至真空度为-0.1MPa，继续维持制冷2-3小时，然后将制冷变为加热，缓慢加热使纳滤液温度上升至30-35℃时即得绒促性素精品。

7.根据权利要求1所述的绒促性素精品的制造方法，其特征在于, 所述制得的绒促性素精品：收率≥80%，效价≥6000IU/mg，25℃温度条件下存放6个月效价降低≤5%。