[发明专利]一种磺达肝癸钠组合物注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201610993265.5 | 申请日： | 2016-11-11 |
| 公开（公告）号： | CN106727289A | 公开（公告）日： | 2017-05-31 |
| 发明（设计）人： | 徐军;蒋信义;石炜;徐萌;张敏康 | 申请（专利权）人： | 上海雅本化学有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/702;A61K47/12;A61K47/04;A61K47/02;A61P7/02;A61P9/10 |
| 代理公司： | 北京一格知识产权代理事务所(普通合伙)11316 | 代理人： | 滑春生 |
| 地址： | 200131 上海市浦*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种磺达肝癸钠组合物注射液及其制备方法，该注射液是由下列重量份的原料制备而成磺达肝癸钠5‑10份，氯化钠6‑12份，缓冲液2.6‑3份和注射用水3‑6份；所述的份注射用水为体积份，其它为质量份；其中，所述的缓冲液是柠檬酸、氢氧化钠和盐酸的混合物，且柠檬酸、氢氧化钠和盐酸的质量比为2.4～2.611.3～1.9，并经过有序加料、搅拌、过滤、回流、灌装、充氮、熔封、高温灭菌、降温后灯检，包装和检验，即得磺达肝癸钠组合物注射液。本发明的优点在于本发明制备得的磺达肝癸钠组合物注射液不会产生结晶、澄明度好，且大大提高稳定性，更好地应用于临床治疗。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 磺达肝癸钠 组合 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种磺达肝癸钠组合物注射液，其特征在于：所述的磺达肝癸钠组合物注射液是由下列重量份的原料制备而成：磺达肝癸钠5‑10份，氯化钠6‑12份，缓冲液2.6‑3份和注射用水8‑10份；所述的份注射用水为体积份，其它为质量份；其中，所述的缓冲液是柠檬酸、氢氧化钠和盐酸的混合物，且柠檬酸、氢氧化钠和盐酸的质量比为2.4～2.6:1:1.3～1.9。
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