[发明专利]一种微孔膜控释包衣替米考星微丸及其制备方法

摘要

本发明公开了一种微孔膜控释包衣替米考星微丸及其制备方法。由内到外依次包括含药丸芯和控释包衣层，所述的含药丸芯由主料和辅料按10‑30%：70‑90%的比例组成，所述主料由溶解性极好的磷酸替米考星和难溶的替米考星碱按25‑100：0‑75%的比例组成，所述辅料包括微晶纤维素、淀粉、乳糖、糊精、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠中的一种或几种；所述控释包衣层由在胃肠道中不溶解的聚合物、可溶解或脱落的致孔剂、增塑剂和抗黏剂按80‑85%：3‑5%：0.3‑0.5%：10‑15%的比例组成。本发明不仅可以包得住苦味，而且溶得出有效成分，保证了血药浓度恒定长效，避免了药物在未完全释放前就随粪便排出的缺陷。

主权项

1.一种微孔膜控释包衣替米考星微丸，由内到外依次包括含药丸芯和控释包衣层，其特征在于：所述的含药丸芯由24%磷酸替米考星、20%微晶纤维素、5%羧甲淀粉钠、51%乳糖组成；所述控释包衣层由在胃肠道中不溶解的聚合物、可溶解或脱落的致孔剂、增塑剂和抗黏剂按80‑85%：3‑5%：0.3‑0.5%：10‑15%的比例组成；所述在胃肠道中不溶解的聚合物由聚甲基丙烯酸树脂、甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸丁酯共聚物、商品化的Eudragit NE 30D中的一种或一种以上组成；所述可溶解或可脱落的致孔剂由PEG、PVP、HPMC、乳糖、滑石粉中的一种或一种以上组成；所述增塑剂由柠檬酸三乙酯、苯二酸甲酯中的一种或两种组成；所述抗黏剂由滑石粉、硬脂酸镁中的一种或两种组成。