[发明专利]一种用于口服蛋白免疫的纳米混悬剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种用于口服蛋白免疫的纳米混悬剂及其制备方法，属于医药领域。以牛血清白蛋白(BSA)为模型药物，以PLGA为载体，采用溶剂挥发法制备载有BSA的MCS/PLGA/BSA纳米混悬剂。粒径为532.8nm，ζ电位为28.92mv，包封率为89.34％。甘露糖化壳聚糖(MCS)通过静电作用吸附在PLGA/BSA纳米粒表面，不仅提高了纳米粒在胃肠液中的稳定性，还延长了纳米粒在肠腔的滞留时间，而且带正电的纳米粒更容易被细胞摄取。纳米粒利用滤泡相关上皮对纳米粒的转运作用转移至PP结，通过甘露糖配体与抗原呈递细胞(APCs)上的甘露糖受体结合，增加APCs摄取，从而诱导免疫反应。

主权项

1.一种用于口服蛋白免疫的纳米混悬剂制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：(1)将PLGA溶解于适量二氯甲烷中，作为油相；(2)将蛋白药物BSA加入去离子水中，使其缓慢溶胀，然后磁力搅拌至完全溶解，作为内水相；(3)将甘露糖化壳聚糖(MCS)溶于0.5％的醋酸溶液中，使其缓慢溶胀，然后磁力搅拌至完全溶解，再用氢氧化钠溶液将其pH调至5.5左右；(4)将泊洛沙姆188加入去离子水中，使其缓慢溶胀，然后磁力搅拌至完全溶解；(5)将MCS溶液与泊洛沙姆188溶液按一定体积比混合，作为外水相；(6)将内水相加至油相中，在冰浴条件下，探头超声一段时间，得到水/油初乳；(7)将油包水初乳加至外水相中，在冰浴条件下，探头超声一段时间，得到水/油/水复乳；(8)将复乳加至稀释液中，冰浴条件下，磁力搅拌过夜，即得MCS/PLGA/BSA纳米混悬剂。