[发明专利]下游生物处理装置

摘要

在单一装置中提供分泌重组蛋白质的X大规模下游处理，其中在多个生物反应器的内含物的收集和纯化的同时合并多个生物反应器的内含物，由此显著节省制造的时间与成本。有时可能必需将批量分成多个次批量，然后使这些次批量在一起以形成最终均匀批量。在最终灭菌的情况下，通过高压釜的容量确定批量大小。在连续制造中，所述批量必须对应于所定义的生产部分，以其预期均匀性为特征。

主权项

一种下游处理装置，其用于汇集、收集并且纯化靶蛋白，所述装置包含：a.具有顶部开口、底部开口的容器，其中所述容器适用于固持营养介质、生物培养物和色谱介质；b.覆盖所述容器的所述顶部开口的顶部过滤器和覆盖所述底部开口的底部过滤器，所述过滤器能够截留所述色谱介质；c.可移动的顶盖，其用于将所述顶部过滤器固定在适当的位置并且进一步包含至少一个顶部液体端口和顶部流量控制阀；d.连接到所述顶部液体端口的顶部采样端口，其进一步包含顶部采样端口阀和能够去除所述生物培养物的过滤器；e.可移动的底盖，其用于将所述底部过滤盘固定在适当的位置并且进一步包含底部液体端口、底部流量控制阀和充实室，所述充实室具有多个液体端口和关闭并打开所述液体端口的构件；f.连接到所述底部液体端口的底部采样端口、底部采样端口阀和用于去除所述生物培养物的过滤器；g.混合设备，其能够保持所述色谱介质均匀地悬浮在整个所述容器中；以及h.所述容器的立式支座。