[发明专利]含有蛋白并在高浓度蛋白下显示可注射性的微球体无效
| 申请号： | 201310241749.0 | 申请日： | 2005-05-12 |
| 公开（公告）号： | CN103393601A | 公开（公告）日： | 2013-11-20 |
| 发明（设计）人： | 拉里·R·布朗;韦雷德·比斯科尔-莱布;德布拉·拉弗雷尼尔;约翰·麦克吉亨;朱莉娅·拉什巴-施特普;特伦斯·斯科特 | 申请（专利权）人： | 巴克斯特国际公司;巴克斯特医疗保健股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K9/10;A61K9/00;A61K39/395 |
| 代理公司： | 中原信达知识产权代理有限责任公司 11219 | 代理人： | 杨青;穆德骏 |
| 地址： | 美国伊*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本发明公开了含有蛋白并在高浓度蛋白下显示可注射性的微球体。本发明涉及微粒组合物，其包含由基本上无定形的蛋白微粒的悬浮液，该组合物提供的浓度为每毫升所述组合物中至少50毫克所述蛋白，并且所述蛋白的分子量为至少约25,000道尔顿。根据制备方法，将活性剂溶解在含有溶解的相分离增强试剂(PSEA)的水相或可与水混溶的溶剂中以形成单一液相的溶液。将该溶液进行液固相分离以使得所述活性剂形成基本上无定形的或非晶体的和可以以高浓度通过细标准针注射的小球。本发明对于较高分子量的蛋白具有特殊的应用。 | ||
| 搜索关键词： | 含有 蛋白 浓度 显示 注射 球体 | ||
【主权项】：
制备微粒的方法，所述方法包括：(a)将抗体与相分离增强试剂在水性溶液中合并以形成单一连续相并提供基本上无定形的抗体组合物，所述相分离增强试剂是水溶性的或可在与水混溶的溶剂中溶解，以及(b)将组合物冷却到低于该组合物的相转变温度的温度，使得在该组合物处于或低于该组合物的相转变温度的温度后形成微粒，以及所述相分离增强试剂保留在液相中，其中所述抗体是所述微粒的至少约20重量%，并且当冷却所述组合物时形成微粒，并且所述微粒在生理环境下注射时容易溶解。
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