[发明专利]注射用消旋2-(α-羟基戊基)苯甲酸盐冻干粉针及其制备方法有效
| 申请号： | 201310097200.9 | 申请日： | 2013-03-25 |
| 公开（公告）号： | CN103142513A | 公开（公告）日： | 2013-06-12 |
| 发明（设计）人： | 高哲伟 | 申请（专利权）人： | 石家庄鸯星科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/192 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 050000 河北省石*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明是注射用消旋2-(α-羟基戊基)苯甲酸盐冻干粉针及其制备方法，注射用消旋2-(α-羟基戊基)苯甲酸盐冻干粉针包括以下组分：消旋2-(α-羟基戊基)苯甲酸盐5％～95％，针用辅料5％～95％，以上各组分以重量计。制备方法中采用可药用碱调节pH值至11.0～13.0的碱化制备工艺，解决了活性成分消旋2-(α-羟基戊基)苯甲酸盐在冻干剂在制备工艺中容易发生降解，稳定性差的问题，能够使注射用消旋2-(α-羟基戊基)苯甲酸盐冻干粉针的主药稳定性明显增加，适用于该药冻干粉针的制备。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 用消旋 羟基 苯甲酸 干粉 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.注射用消旋2-(α-羟基戊基)苯甲酸盐冻干粉针及其制备方法，其特征在于消旋2-(α-羟基戊基)苯甲酸盐为含有通式I的化合物，其中通式I中：n＝1或2，M是钾、钠、锂、钙、镁、锌离子或苯胺基、苄氨基、吗啉基和二乙胺基；![]()
其制备方法，包括以下工艺步骤：a)针剂可药用辅料溶液的制备：称取针剂可药用辅料，加70％～80％注射用水，搅拌使溶解，用可药用碱调节pH值至11.0～13.0；b)称取规定的消旋2-(α-羟基戊基)苯甲酸盐，溶解于上述针用辅料溶液中，混匀；c)补充注射用水至规定体积，并用可药用碱调节pH值至11.0～13.0；d)无菌过滤，灌装；e)冻干。
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