[发明专利](S)‑2‑氨基‑3‑(4‑(2‑氨基‑6‑((R)‑1‑(4‑氯‑2‑(3‑甲基‑1H‑吡唑‑1‑基)苯基)‑2,2,2‑三氟乙氧基)嘧啶‑4‑基)苯基)丙酸乙酯的固体剂型

摘要

本发明公开了包含2‑氨基‑3‑(4‑(2‑氨基‑6‑((R)‑1‑(4‑氯‑2‑(3‑甲基‑1H‑吡唑‑1‑基)苯基)‑2,2,2‑三氟乙氧基)嘧啶‑4‑基)苯基)丙酸(S)‑乙酯（替洛司他）的固体药物剂型，以及制造它们的方法和可用于它们的制造的组合物。

主权项

由颗粒内组分和颗粒外组分制成的片剂，其中颗粒内组分由(S)‑2‑氨基‑3‑(4‑(2‑氨基‑6‑((R)‑1‑(4‑氯‑2‑(3‑甲基‑1H‑吡唑‑1‑基)苯基)‑2,2,2‑三氟乙氧基)嘧啶‑4‑基)苯基)丙酸乙酯马尿酸盐、无水乳糖、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁组成，以及颗粒外组分由无水乳糖、交联羧甲基纤维素钠、胶体二氧化硅和硬脂酸镁组成。