[发明专利]盐酸替罗非班异构体分离方法及D构型盐酸替罗非班定量方法有效
申请号: | 201210388478.7 | 申请日: | 2012-10-15 |
公开(公告)号: | CN102875449A | 公开(公告)日: | 2013-01-16 |
发明(设计)人: | 闫志刚;曹建英;杨秀伟;黄牧童;张曦赜 | 申请(专利权)人: | 天津南开允公医药科技有限公司;南开允公药业有限公司 |
主分类号: | C07D211/22 | 分类号: | C07D211/22;G01N30/02 |
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地址: | 300384 天津市南开*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | 本发明提供一种盐酸替罗非班异构体的分离方法及D构型盐酸替罗非班的定量方法。本发明通过调整高效液相色谱条件,使得分离盐酸替罗非班异构体的灵敏度提高了3~10倍,分离度提高至2.0以上,从而显著提高了D构型盐酸替罗非班定量的准确性。 | ||
搜索关键词: | 盐酸 替罗非班异构体 分离 方法 构型 替罗非班 定量 | ||
【主权项】:
一种盐酸替罗非班异构体的分离方法,其特征在于,所述方法包括利用高效液相色谱在如下条件下检测供试品溶液中D构型盐酸替罗非班的步骤:所用色谱柱的固定相填料为卵粘蛋白的手性色谱柱;所述高效液相色谱的流动相包括由水相和有机相组成:水相为三氟醋酸水溶液,有机相为甲醇或乙醇或异丙醇或乙腈他们的任意比,其中,以所述三氟醋酸水溶液为基准计算,所述三氟醋酸水溶液的浓度为0.08%~0.2%,并用三乙胺调节所述三氟醋酸水溶液的pH值为3.0~5.0,所述水相和有机相的体积比在80∶20~99∶1之间;检测流速为常用流速;柱温不需要保温箱特殊调节;检测波长为200~245nm。
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